Другие статьи

Цель нашей работы - изучение аминокислотного и минерального состава травы чертополоха поникшего
2010

Слово «этика» произошло от греческого «ethos», что в переводе означает обычай, нрав. Нравы и обычаи наших предков и составляли их нравственность, общепринятые нормы поведения.
2010

Артериальная гипертензия (АГ) является важнейшей медико-социальной проблемой. У 30% взрослого населения развитых стран мира определяется повышенный уровень артериального давления (АД) и у 12-15 % - наблюдается стойкая артериальная гипертензия
2010

Целью нашего исследования явилось определение эффективности применения препарата «Гинолакт» для лечения ВД у беременных.
2010

Целью нашего исследования явилось изучение эффективности и безопасности препарата лазолван 30мг у амбулаторных больных с ХОБЛ.
2010

Деформирующий остеоартроз (ДОА) в настоящее время является наиболее распространенным дегенеративно-дистрофическим заболеванием суставов, которым страдают не менее 20% населения земного шара.
2010

Целью работы явилась оценка анальгетической эффективности препарата Кетанов (кеторолак трометамин), у хирургических больных в послеоперационном периоде и возможности уменьшения использования наркотических анальгетиков.
2010

Для более объективного подтверждения мембранно-стабилизирующего влияния карбамезапина и ламиктала нами оценивались перекисная и механическая стойкости эритроцитов у больных эпилепсией
2010

Нами было проведено клинико-нейропсихологическое обследование 250 больных с ХИСФ (работающих в фосфорном производстве Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции)
2010


C использованием разработанных алгоритмов и моделей был произведен анализ ситуации в системе здравоохранения биогеохимической провинции. Рассчитаны интегрированные показатели здоровья
2010

Специфические особенности Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции связаны с производством фосфорных минеральных удобрений.
2010

Сравнительный анализ и постулаты de lege ferenda в сфере патентования методов лечения

Преждевременно ушедший из жизни профессор Михал дю Валль в своей работе «Патентное право», являющейся его opus vivendi в сфере патентного права, посвятил несколько страниц исклю­чению из системы патентования хирургических, терапевтических и диагностических методов (далее—  медицинские методы). Эта работа описывает ситуацию de lege lata. Кроме нее, были написаны только две работы на польском языке, касающиеся этой области, которые поставили под сомнение разумность данного исключения. Как мы видим, картина весьма противоречивая, поэтому следует начать дискуссию о разумности исключения медицинских методов из системы патентования, о при­чинах их исключения, а также в целом о практике, применяемой Европейским Патентным Ведомст­вом (далее ЕПВ) в отношении таких методов.

Правовой основой для исключения медицинских методов из системы патентования является ст. 53 (c) Европейской Патентной Конвенции (далее ЕПК), которая expressis verbis лишает такие ме­тоды патентной защиты. Следует вспомнить, что первоначально медицинские методы были исклю­чены на основании ст. 52 п. 4 ЕПК, которая утверждала, что данные методы не подходят для про­мышленного использования. С таким обоснованием трудно согласиться, и довольно быстро эта пози­ция была признана ошибочной. Данная редакция наглядно демонстрировала, что причиной исключе­ния не являются сомнения этичного характера, а лишь отсутствие промышленного применения. Это объяснялось тем, что медицинские услуги — это не просто обычные услуги, в связи с их специфиче­ским характером, а также с учетом клятвы Гиппократа, которая предписывает врачам охранять здо­ровье и жизнь пациентов. Нельзя не согласиться с аргументами, обращающими внимание на особен­ный статус лечебных услуг. Однако следует учесть и то, что медицина применяется в приватном сек­торе, а значит, полностью относится к промышленности. Лишение медицинских методов патентоспо­собности апеллирует к аргументам этичного характера, а также к защите прав человека, в особенно­сти права на защиту здоровья. Следует определить, действительно ли право промышленной собст­венности оторвано от прав человека, а также какие цели стояли перед исключением медицинских ме­тодов из патентной системы.

Общая характеристика хирургических, терапевтических и диагностических методов

ЕПВ придало исключению медицинских методов особую форму, которая сама по себе является аргументом против исключений подобного рода. Некомпетентность этой организации соединена с необычайно рестриктивным, так называемым тестом отвращения в сфере генной терапии. ЕПВ утверждает, что данное исключение является правовой фикцией, поскольку апелляционные комиссии предоставляют патентную охрану определенным методам, причем делают это случайным способом, а другим в охране отказывают. Возможность представления всех определений выходит за рамки статьи, поэтому будет представлена только основная информация, касающаяся исключения медицинских ме­тодов.

Терапевтические методы

Терапевтические методы понимаются очень широко. Считается, что терапия охватывает лечение болезней и дисфункций организма, профилактику, к примеру, применение прививок от некоторых болезней, удаление зубного камня и т.д. Понятие «терапия» может иметь отношение к здоровым ор­ганизмам, особенно если ее целью является предупреждение болезненного состояния. Европейская Патентная Организация (далее ЕПО) расширяет определение, говоря, что терапия включает в себя дополнительное лечение, смягчение, устранение или уменьшение проявлений расстройств функцио­нирования организма, а также методы, направленные против таких расстройств, для редуцирования возможности их возникновения. Все перечисленное выше касается только живых организмов. Из это­го следует, что не лишены патентной защиты лечебные методы, направленные на ткани или биологи­ческие жидкости, отделенные от организма человека или животного, при условии, что упомянутые выше ткани либо жидкости не вернутся в организм, из которого они были изъяты. Подобная практика полностью соответствует положениям ЕПВ. Другой вывод заключается в утверждении о том, что те­рапия лишена патентоспособности, если хотя бы одна ее часть происходит in vivo.

Разногласия вызывает проблема сходства терапевтических и косметических методов. ЕПВ утверждает, что если способ относится к косметическим процедурам, но охватывает хотя бы один этап лечения (или хирургическое вмешательство), то он считается лечебной процедурой и не может быть запатентован. Деление медицинских методов на косметические и терапевтические носит неод­нозначный характер, поскольку значительное число косметических техник может одновременно иметь косметический и терапевтический результат, как, например, лечение ожирения. В той ситуа­ции, когда косметическую и терапевтическую цель нельзя отделить друг от друга, метод не подлежит патентованию.

Диагностические методы

Трактовка диагностических методов носит наиболее либеральный характер. Судебные органы неоднократно меняли свое мнение относительно того, чем является диагностический метод, исклю­ченный из системы патентования на основании ст. 53 ЕПК. В настоящее время на основании мнения ЕПО G 1/04 считается, что следует причислить к таким диагностическим методам технику, которая охватывает все три возможных элемента: фазу дедукции, необходимую вступительную фазу, техни­ческое взаимодействие с организмом. Что примечательно, присутствие врача или ветеринара несуще­ственно. В методических указаниях ЕПО говорится, что патентная защита охватывает диагностиче­ские методы, применяемые к мертвым организмам, тканям, органам, биологическим жидкостям (про­бам крови, опухолям), которые навсегда удалены из тела, т.е. находятся вне живого организма. Эти методы направлены на получение промежуточной информации (данных о физических и химических величинах) и сами по себе не позволяют врачу принять непосредственное решение о применении конкретного способа лечения.

Показателен тот факт, что подобная трактовка ведет к постоянному увеличению числа патентов и к мертвой букве закона. Постановления, выдаваемые расширенными апелляционными комиссиями, дублируются в таких делах, как Eisai. Существенно, что либеральные тезисы представлены сразу в 44 постановлениях ЕПВ. Такое большое количество приводит к убеждению, что исключение уже давно стало правилом, а сохранение этого исключения является сохранением правовой фикции.

Хирургические методы

Методические разработки Патентного Ведомства Республики Польша (далее — ПВРП), а также ЕПВ показывают, что хирургия определяет прежде всего природу способа лечения, а не его цель. Хи­рургический характер могут носить также процедуры, которые не ведут к достижению медицинского результата, не служат для профилактики, а направлены, к примеру, на улучшение тела. Хирургиче­ский метод лечения, применяемый для косметических целей либо трансфера эмбриона, также лишен патентоспособности, как и хирургическое лечение, проводимое в терапевтических целях. Справед­ливо суждение, что хирургия — это любые действия, с помощью которых совершается вмешательст­во в структуру организма. Понимание хирургии в большой степени зависит от решения по делу Treatment by surgery/MEDI-PHYSICS, в котором было показано, что лечебный метод, содержащий хотя бы одну хирургическую технику, лишен патентоспособности. Кроме того, в решении не согла­сились с тем, что операция имела исключительно лечебную цель. В случае, когда информация, ка­сающаяся хирургического метода, будет целенаправленно опущена в патентной заявке, это не окажет влияния на оценку метода.

Попытка оценить практику

В доктрине патентного права ЕПВ широко критикуется за чрезмерный либерализм, который все чаще противоречит тексту Мюнхенской конвенции. Если ситуация останется без изменений, исклю­ченные медицинские методы будут существовать только на бумаге. Порог изобретательности также снижается, что подтверждает постоянно увеличивающееся число патентов. На внутреннем уровне каждое государство свободно в вопросах оценки условий патентоспособности. Если в 2002 г. патен­тов было 47380, то в 2010 г. их число достигло 58108. Обычно это число ежегодно удерживается на уровне 60000. Беспокоит тот факт, что увеличилось количество полученных патентов в таких отрас­лях, как фармация, биотехнология, а также медицинские методы. В других сферах ситуация вы­глядит идентично, признаются патенты на компьютерные программы, научные методы и даже на биологические методы разведения растений и животных. Нельзя забывать о патентных троллях и о заявках на изобретение, называемых патентными зарослями. Подобные заявки характерны именно для изобретений медицинского характера. Европейская Комиссия определяет патентные заросли как замедление инновации в какой-либо отрасли в связи с опасением перед усложнением существующего положения вещей и судебными исками о нарушении патента, связанное с наличием большего коли­чества взаимосвязанных патентов. Сам тролль является владельцем патента (часто это инвестор, по­купающий патенты от обанкротившихся фирм по низким ценам), который использует свое право, чтобы угрожать предпринимателям судебными процессами о нарушении патентных прав.

Швейцарский метод редакции заявки на выдачу патента

Сторонники ограничения патентоспособности медицинских методов не учитывают так называе­мый швейцарский метод редакции заявки на выдачу патента, а также связанную с ним правовую фикцию. Данный метод состоит в следующем: применение химического соединения X для производ­ства лекарства для терапии Y. Речь идет о так называемом повторном использовании. Наглядным примером является противовоспалительное действие аспирина в терапии, направленной на лечение воспаления. Если будет изобретен новый метод использования аспирина, например, для профилакти- ки инфаркта, то появится вопрос: можно ли получить патент для нового способа использования аспи­рина. Ответ будет негативным по нескольким причинам. Если химическое вещество всем известно, единственной возможностью патентования является новый способ его применения. Впрочем, новый метод использования будет являться методом лечения болезни, а значит, он тоже будет лишен воз­можности патентования. Чтобы преодолеть это препятствие, следует сформулировать заявку для по­лучения патента следующим образом: «использование аспирина для производства лекарственного средства для профилактики инфарктов». Слово «производство» создает впечатление промышленной применимости, которое требует ст. 52 (4) ЕПК, а стало быть, защищает химическое соединение как основу для создания лекарства, предназначенного для использования в абсолютно новых целях. Представители доктрины единогласны, считая, что это злоупотребление правом и подобная редакция находится вне закона.

Оценка состояния de lege lata на примере США

Предлагая новые решения, следует начать с анализа альтернативной американской системы. Это важно по нескольким причинам. Во-первых, патентование медицинских методов занимает в амери­канской доктрине более широкое место, во-вторых, американские ученые демонстрируют абсолютно независимую аксиологию и понимание проблемы. Профессор Дю Валь, описывая самосознание аме­риканской юриспруденции в аспекте так называемого grace period, заметил, что эта дискуссия в оп­ределенном смысле является односторонней, поскольку США убеждены в правильности своей пози­ции с почти 170-летней традицией, а полемизирует, в свою очередь, остальной мир. В значительной мере указанное выше утверждение справедливо, однако нередки также голоса, считающие образцом европейскую систему.

Разрыв между патентным правом и принципами этики

Анализ американской ситуации следует предварить следующим: американцы долго утверждали, что патентное право абсолютно не связано с правами человека и этикой как таковой. Лучше всего эту точку зрения в Европе представляет Соединенное Королевство Великобритании. Par excelance при­мером является противоречивый патент в деле WARF, который рассматривался в повторном слуша­нии, в связи с тем, что изобретение не было очевидным. Применяемая американская политика engagement нашла более ранние решения по похожим делам.

Американская система признает изобретения без учета отрасли техники, хорошо понимая крите­рии новизны, уровня изобретательности и промышленной применимости. В то же время американцы не забывают указать, что ЕПО не руководствуется такими же прозрачными критериями, как они, и в связи с этим европейская патентная система, вероятно, больна.

Эта позиция основана на двух утверждениях: во-первых, невыгодна ситуация, в которой патент­ное учреждение исполняет роль защитника публичной нравственности, во-вторых, изобретение и ис­пользование изобретения — разные вещи. Факт получения продукта в ходе процесса, лишенного па­тентоспособности, не отнимает патентоспособности у конечного продукта, который может быть по­лучен при использовании лечебного метода (например, кроветворных стволовых клеток, которые требуют изоляции в ходе такой операции).

Патентное учреждение не может расцениваться как страж моральности, поскольку в нем рабо­тают чиновники, которые не выбраны обществом для защиты норм нравственности, а лишь назначе­ны для выполнения своих должностных обязанностей. Кроме того, потенциальные изобретения оце­ниваются инженерами-техниками, экспертами в сфере определенной научной отрасли, которые не имеют в достаточной степени усвоенных этических принципов. Голоса представителей доктрины подтверждают, что патентные учреждения не являются подходящим местом для выяснения вопросов моральности и принципов этики в данном обществе, особенно в ситуации, когда трибунал выдает решения, не являясь уполномоченным по вопросам морали.

Указанные выше аргументы, которые, впрочем, не до конца являются убедительными, следует дополнить аргументами сторонников патентования медицинских методов.

Поощрение изобретательности как стимул для изобретателей

Еще в средневековой Венеции было признано, что получение патентов стимулирует у изобрета­телей глубокую любознательность и желание создавать новые изобретения. По мнению английского философа и экономиста Д.С.Милля, оптимальным решением в этой области является монополия, ограниченная по времени, поскольку именно такая форма вознаграждения не зависит от чьего-либо непосредственного признания. Чем выше полезность продукта, тем больше получает творец, а соот­ветствующую плату представляет собой цена, заплаченная покупателями. Обсуждаемая функция патентной системы на сегодняшний день является аксиомой. Европейская Комиссия подчеркнула, что ключевым элементом лиссабонской стратегии экономического роста и создания новых рабочих мест является улучшение связи между правом интеллектуальной собственности и инновациями, что должно привести к росту конкурентоспособности экономики. Патенты должны представлять собой приводную силу инновации, роста и конкурентоспособности. Наделение временной монополией — гарантия для изобретателя, что цены на данное изобретение в результате конкуренции на рынке не сойдут ниже определенного уровня перед тем, как затраты на изобретение полностью окупятся.

Стимул для распространения знаний

Публикация информации об изобретении является условием sine qua non для получения патента. Существует мнение о том, что если бы это условие не было обязательным, изобретатели не делились бы знаниями друг с другом, так как они это делают сейчас. Аналогично поступают врачи, применяя свои знания за закрытыми дверями, поскольку не могут запатентовать способы лечения.

Кодекс врачебной этики (далее — КВЭ) не только говорит о том, что следует делиться знанием, а считает это обязанностью врача. Анализ этичных обязанностей врача следует начать с текста клят­вы. В определенном моменте текст звучит так: «Принимаю с уважением и благодарностью для моих учителей титул врача и, осознавая связанные с ним обязательства, клянусь непрерывно расширять свои врачебные знания и информировать мир медицины обо всем, что мне удастся изобрести и улучшить».

Процитированные слова говорят о том, что КВЭ поощряет врачебную изобретательность. Эк- земплификация этого предписания отражается в ст.48 КВЭ, гласящей, что открытия и наблюдения, связанные с осуществлением врачебной деятельности, врач должен передавать врачебной среде и публиковать информацию о них в медицинской прессе. Следует также учесть ст. 56, которая гласит, что обязанностью каждого врача является постоянное расширение и совершенствование своих зна­ний и профессиональных умений, а также передача их своим коллегам.

Как лучше делиться информацией об изобретениях?

Информация может передаваться несколькими путями: при помощи профессиональной меди­цинской прессы, при непосредственном контакте с коллегами на собраниях органов медицинского самоуправления, на симпозиумах и других встречах, а также в периодических изданиях патентных учреждений.

Последняя форма передачи информации наиболее эффективна по нескольким причинам. Обще­известно, что количество профессиональных изданий и их периодичность ограничены, поэтому изда­тельские дома публикуют статьи лишь о нескольких процентах медицинских изобретений, наиболее существенных для мира медицины. Очень часто важность изобретения оценивается лишь на основе субъективных оценок врачей, работающих в периодических медицинских изданиях. В итоге инфор­мация о большинстве изобретений так и не попадает к читателям медицинской прессы.

Для нового изобретения или метода лечения описанный выше подход означает забвение. Узнать о нем могут лишь сотрудники врача, который открыл данный метод. Кроме того, публикация в про­фессиональном издании не всегда является хорошим выходом из ситуации, потому что в подобных изданиях часто действуют различные редакторские ограничения. Это может привести к тому, что врач-изобретатель будет стараться уложиться в отведенное ему количество слов, в связи с чем пред­ставит изобретение в неполном объеме. Описание патентных требований не зависит от подобных ог­раничений. Заявка на изобретение, согласно праву промышленной собственности, должна содержать описание изобретения, его сущность, уровень техники, а также представлять в деталях предмет изо­бретения с объяснением рисунков (если представленный проект содержит рисунки) и примеров реа­лизации либо применения изобретения. Статья 77 (1) Европейского Патентного Кодекса также предъявляет подобные требования. Лимитов и издательских ограничений здесь не существует. Кроме того, сфера охвата и доступность такой прессы гораздо выше. Именно поэтому периодические изда­ния ЕПВ являются более привлекательными для публикации информации о новых патентах.

Значение информативной функции патентной периодики очень велико, так как в научно­технической литературе публикуется информация лишь о 5-10% полученных патентов. Без периоди­ческих изданий, информирующих о полученных патентах, существенная часть технических знаний была бы недоступна.

Показательно, что через четыре года после Всемирной выставки, организованной в Лондоне, были открыты Музей патентов и Публичная Исследовательская Библиотека (Public Library of Research), действующая в рамках ЕПВ (только в 1897 г. через нее прошли 100 тыс. читателей).

Вопрос распространения информации получает в наши дни все большее значение. Считается, что прогресс в медицине зависит именно от скорости появления новой информации. Кроме ограни­ченного тиража, научные журналы могут сталкиваться с задержками в печати, поправками и др. Па­тентная периодика, как правило, с такими проблемами не сталкивается.

Следует учесть связь права промышленной собственности и врачебной этики. Так, ст.56.1 КВЭ гласит: «Обязанностью каждого врача является постоянное расширение и совершенствование своих знаний и профессиональных умений, а также передача их своим сотрудникам», что является предпи­санием mutatis mutandis права промышленной собственности, касающегося соавторства изобретате­лей. Кроме того, изобретения, противоречащие требованиям этики, запрещены как КВЭ, так и правом промышленной собственности.

Второй раздел КВЭ посвящен вопросам научных исследований и биомедицинских эксперимен­тов. В статье 41а КВЭ говорится, что врач, проводящий научные исследования, в частности медицин­ские эксперименты, должен придерживаться норм и обязанностей, вытекающих из КВЭ, а также об­щеустановленных принципов этики научных исследований. Все развитие медицины основано на «изобретательности» врачей. Это врачи в значительной степени конструируют новые машины, врачи и фармацевты изобретают новые лекарства, врачи разрабатывают методы оптимального использова­ния медикаментов и медицинских приборов, занимаются усовершенствованием «чистых» лечебных методов (pure medical methods). Частично в этих случаях врачи получают вознаграждение за изобре­тение, благодаря чему они могут изобретать новые вещи и улучшать их. Однако безапелляционным решением чиновников врачи были лишены права совершенствовать лечебные методы.

Парадоксально, но патентная защита pure medical methods, а также доктрина egnagment привела к огромному спору среди американских юристов, а также показали слабость системы в виде противо­стояния американского общества инновациям в этой сфере (что было обусловлено отсутствием доверия).

Казус доктора Пейлина

Юристы, вооруженные указанными выше аргументами, не сомневаются в том, что лечебные ме­тоды следует патентовать, а мораль никак не связана с патентной системой. Однако дело доктора Пейлина показало несовершенство патентной системы, а также вызвало дискуссию между различны­ми заинтересованными группами, а значит, организациями врачей, научной средой и вызвала боль­шой интерес у СМИ. Следует заметить, что Американское объединение врачей долго придержива­лось мнения о том, что медицинские процессы требуют патентной защиты, а само патентование про­цессов не является этичным.

Упомянутое дело касалось иска, который подал врач Самуэль Л. Пейлин против врача Джека А. Сингера, а также против Hitchcock Clinic в связи с нарушением патента на самозаполняющиеся надрезы, применяющиеся для лечения катаракты.

История патентной охраны в США достаточно запутана. В таких делах, как Ex parte Scherer по­добные методы были лишены патентоспособности, а в других, таких как Ex parte Kettering, были ею наделены. Summa summarum патентоспособность лечебных методов была признана.

Фактическое состояние дела per se не было трудным. Доктор Самуэль Пейлин подавал иски про­тив врачей, использующих его новый бесшовный способ лечения катаракты. За каждую проведенную по его методу операцию он хотел получать несколько долларов оплаты (обычно 4-5 $, но иногда ставка могла составлять и 17 $). Суд размышлял, на самом ли деле условия патентоспособности были осуществлены. В конце концов, суд постановил, что в описании патента содержатся неточности, внес изменения в описание патента и запретил доктору Пейлину подавать в суд на основании его претен­зий, говоря о том, что ответчики не нарушили других описаний патента, которые не были отменены.

Это был первый случай, когда врач подал иск против другого врача, который абсолютно изме­нил подход американцев к этому вопросу. Американское объединение врачей в разработанных ими документах постановило, что медицинские процедуры не должны быть запатентованы. Появившееся расхождение закончилось принятием закона, разрешающего патентную охрану, но делающую невоз­можным в большинстве случаев получение патентной защиты. После новеллизации подать иск про­тив врача, использующего чужой патент в связи с осуществлением лечебной деятельности, стало не­возможным.

Попытка оценки американского законодательства

Продолжающиеся и необычно оживленные дебаты показали, что вопреки упрекам американцев, направленным в адрес европейцев, этика в патентном праве, а особенно в контексте медицинских услуг, занимает центральное место. Неоднозначный подход законодателя, признающий патентоспо­собность так называемых pure medical methods, может привести к ограничению доступа пациентов к новым медицинским методам, а также свяжет руки врачу, который будет бояться ответственности за нарушение патента. Это увеличит и без того высокую стоимость медицинских услуг, а также сни­зит доверие в отношениях врачей и пациентов.

Американское видение проблемы нельзя положительно оценить по нескольким причинам. Пред­ставители США не отличают pure medical methods от методов, которые требуют действительных фи­нансовых затрат на их разработку. Поскольку lege non distinguere типы лечебных методов, не поль­зующиеся патентной защитой, а значит, не учитывают также методы, которые требуют финансовых затрат. Как правило, разработка новых методов лечения требует значительного вклада финансов. Этим нарушается одно из основных положений философии патентного права. Значительная часть представителей американской доктрины перефразировала даже известное высказывание Авраама Линкольна о том, что патентная система добавила топлива выгоды к пламени гения при открытии и изготовлении новых и полезных предметов, добавив к этому утверждение: «Только если ты не врач».

Сами этичные размышления выходят далеко за возможные пределы настоящей статьи. Поэтому следует рассмотреть такое решение на почве de lege lata, учитывая универсальность положений меж­дународного публичного права.

Доктрина, в том числе американская, заметила, что США должны соблюдать определенные стандарты патентного права как член Всемирной Торговой Организации (далее ВТО), а так же как участник Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (далее — ТРИПС). ТРИПС установило определенные минимальные стандарты защиты интеллектуальной соб­ственности, в том числе стандарты патентной защиты, которые должны соблюдать все страны- участники. Несоблюдение стандартов ТРИПС может вызвать экономические меры санкции.

Решение, принятое американским законодателем, противоречит ст. 28 ТРИПС, которая признает права исключительно владельцам патента. De lege lata данная статья предусматривает, что (1) патент предоставляет владельцу следующие исключительные права: (b) если предметом патента является процесс, то накладывается право запрета третьим лицам, не имеющим согласия владельца, на приме­нение этого процесса, а также запрещены употребление, размещение информации о продаже, прода­жа или импортирование в этих целях продукта, полученного непосредственно в ходе этого процесса. Американский подход позволяет врачу применять процесс даже при отсутствии согласия на это вла­дельца патента, тем самым автоматически нарушается ст. 27 ТРИПС, которая гласит, что все патен­ты должны защищаться одинаковым способом.

Кроме того, данный подход не соответствует ст. 30 ТРИПС, говорящей о наличии отступлений от прав, гарантированных патентом, при условии, что такое исключение не противоречит нормаль­ному использованию патента и не нарушает юридически обоснованных интересов владельца патента, а также принимает во внимание юридически обоснованный интерес третьих лиц. Сфера применения данной статьи не до конца ясна, тем не менее, речь не идет о медицинских методах. В то же время ВТО несколько раз давала интерпретацию этому положению.

Слабое понимание данного вопроса потребовало редакции указанного выше положения для лучшей защиты всех заинтересованных лиц. Прежде всего, американское понимание проблемы не соответствует норме ст. 31, говорящей об использовании патента без позволения правообладателя. Очевидно, что непосредственно это касается всех патентов, без какого-либо деления на подвиды. Также американская позиция не соответствует норме (b) той же статьи, которая гласит, что такое ис­пользование будет разрешено только в случае, если предполагаемый пользователь позаботился о том, чтобы получить разрешение от обладателя прав на разумных коммерческих условиях, но просьба о разрешении воспользоваться патентом не принесла результата в течение разумного срока. Следует учесть также дополнительные условия о вознаграждении для правообладателя. В польскоязычной литературе проблеме использования патента без согласия правообладателя посвящена работа про­фессора Дю Валля.

Постулаты de lege ferrenda

Суммируя сказанное выше, следует подчеркнуть, что большое количество аргументов американ­ской стороны в пользу патентования медицинских методов носит экономический характер. По мне­нию автора, аргументы, связанные с этичной стороной проблемы, также не противоречат патентова­нию лечебных методов. В предметной литературе было высказано мнение о том, что причины ис­ключения медицинских методов из системы патентования носят лишь исторический характер. Авто­ры также учитывают сущность этики и защиты прав человека в контексте патентной системы. Если ЕПО, руководствуясь неведомой логикой, признает патентную защиту для некоторых медицинских методов, то следовало бы придать этой процедуре цивилизованный характер. Значительную роль также играет биотехника, на которую можно получать патенты, порой весьма противоречивого ха­рактера. Важна и принятая в биотехнологии концепция разницы между изобретением, касающимся продукта, и изобретением, касающимся способа его получения. Затрудняет ситуацию возможность использования медицинского метода только при помощи определенной аппаратуры. Исключение ле­чебных методов из патентной системы принимает выборочный характер. Кроме того, вопросы, свя­занные с этикой или защитой прав человека, не являются преградой для науки. Напротив, это позво­ляет обществу понять сущность изобретений и оценить свою потребность в них.

Разумеется, упомянутое выше положение ЕПК нельзя просто поменять на американскую мо­дель. Более того, в этом случае государство попало бы в созданный США черный список стран, кото­рые не допускают патентной охраны, а также это бы не соответствовало международному публично­му праву. Nota bene — это не единственная сфера, в которой США не принимают компромиссов. Поэтому стоит найти решение, учитывающее элементы экономического характера, и опасения, свя­занные с нарушением прав человека. Стоит подискутировать о модели, представленной в свое время Беатой Гоцык-Фарбер. Действительно, часть лечебных методов не связана с большими расходами на их разработку, как в случае доктора Пейлина, поэтому на изобретения, расходы на разработку ко­торых незначительны, не стоит давать патенты. В этом случае соответствующая оплата за старания при разработке нового метода является обоснованной.

Автор предлагает ввести дополнительные критерии для патентной защиты медицинских процес­сов, которые будут основаны с учетом расходов на разработку новых методов. Это приведет к тому, что на получение патентов будут претендовать изобретатели, которые предназначили на процесс изобретения денежные средства. Выходит, a contrario отсутствие таких расходов привело бы к тому, что изобретение не было бы создано. Вопрос такого заградительного порога является предметом оживленной дискуссии. Гоцык-Фарбер предлагает установить порог на уровне 100 тысяч долларов США. В Европе этот уровень может начаться, к примеру, от 25 тысяч евро. Данная сумма исключает относительно малые исследования. Разумеется, расходы должны быть подтверждены документами так, чтобы было можно проверить целевое расходование потраченных средств. Следует заметить, что pure methods не всегда выполняют данное условие, а также другие условия патентоспособности. Это решение оправдано лишь доступом к соответствующей врачебной опеке. Теории патентного права в большей степени говорят о возмещении понесенных расходов, что сглаживает обвинение о том, что скоро будет возможно получить патент на новый способ держать термометр.

Другим изменением глобального характера, касающимся всех изобретений, является создание при ЕПО комиссии по этике, которая бы оценивала критерии, относящиеся к вопросам публичной моральности. В настоящее время решения этой организации практически не обсуждаются другими органами. Не существует единого европейского образца моральности. Государства, подписавшие Мюнхенскую конвенцию, утверждают, что теперь иначе понимают различные термины и опреде­ления, чем в момент подписания конвенции. Создание комиссии по этике позволит вовлечь в дискус­сию общественное мнение. ЕПО самостоятельно не справляется с данными вопросами и на при­мере изобретений биотехнического характера видны этичные недостатки людей, оценивающих про­екты. Участие общества в обсуждении поможет побороть его закрытость для новых технологий. Та­кая комиссия должна состоять из представителей общегосударственных объединений врачей и уче­ных, изучающих этику. Решение комиссии носило бы конечный характер и не подлежало обжалова­нию. Для реализации данной идеи следовало бы добавить пункт в ст. 53 a1 (или 52 п. 5), который бы предусматривал выполнение условия, связанного с финансовыми затратами на изобретение, а также вводил требование согласия комиссии по этике. Что важно, данное изменение не нарушило бы поло­жений ТРИПС.

Итоги

Медицина была поделена на три раздела: лекарства, машины, а также лечебные методы. В на­стоящее время только медицинские методы лишены патентоспособности. Множество опасений, вы­двигаемых сегодня против патентования методов, уже было высказано против лекарств. Подавляю­щее большинство из них не оправдалось.

Практика показывает: если мы хотим улучшить качество медицинских услуг, то следует ин­вестировать в них определенные средства. Государство не способно обеспечить финансирование на должном уровне, что вызывает предположение о привлечении частного капитала. Привлечь капи­тал поможет стимул, а именно временная монополия на изобретение.

На полях следует заметить, что Япония постепенно либерализирует свое законодательство, де­лая возможной патентную защиту медицинских методов. Чтобы Европа не осталась позади, стоит снова подумать об аргументах pro и contra.

References

1      Zob. M. du Vall. Prawo Patentowe, wyd. Wolters Kluwer Polska. — Warszawa, 2008. — S. 182 i n.

2      Dla potrzeb niniejszego opracowania metody chirurgiczne, terapeutyczne i diagnostyczne b^da wspolnie okreslane jako „me- tody lecznicze”.

3      Por. H. Zakowska-Henzler. Zakaz patentowania metod leczenia i diagnozowania — jego cel i funkcja (uwagi na tle prawa patentu europejskiego) // Wspolczesne problemy prawa handlowego. Ksi^ga jubileuszowa dedykowana prof. dr hab. Marii Pozniak- Niedzielskiej. Oficyna Wolters Kluwer business, Krakow 2007, oraz por. Z. Pacud, Wylaczenie patentowania metod leczniczych, chirurgicznych i diagnostycznych w Konwencji o udzielaniu patentow europejskich. Zeszyty Naukowe Uniwersytetu Jagiellonskiego. — Z 107. — R. 2010.

4      Dalej jako EOP. O funkcjonowaniu EOP Por. J. Eaton and S. Kortum, J. Lerner, International Patenting and the European Patent Office: A Quantitative Assessment, OECD. Patents, Innovation and Economic Performance: OECD Conference Proceedings. Paryz: OECD, 2004.

5      Konwencja o udzielaniu patentow europejskich, sporzadzona w Monachium dnia 5 pazdziernika 1973 r., zmieniona aktem zmieniaiacym artykul 63 Konwencji z dnia 17 grudnia 1991 r. oraz decyzjami Rady Administracyjnej Europejskiej Organizacji Pat- entowej z dnia 21 grudnia 1978 r., 13 grudnia 1994 r., 20 pazdziernika 1995 r., 5 grudnia 1996 r. oraz 10 grudnia 1998 r., wraz z Protokolami stanowiacymi jej integralna czescia (Dz. U. z 2004 r. Nr 79, poz. 737), Akt z dnia 29 listopada 2000 r. rewidujacy Kon- wenj o udzielaniu patentow europejskich, sporzadzona w Monachium dnia 5 pazdziernika 1973 r. (Dz. U. z 2007 r. Nr 236, poz. 1736), dalej jako ECP lub Konwencja.

6       Taka redakcja zostala zmieniona przez akt rewidujacy Konwencja z 29.11.2000 r., Dz. U. z 2007 r. № 236. Poz. 1736.

7      Zob. D. Thums, Patent Protection for Medical Treatment — A Distinction Between Patent and Medical Law, International Review of Industrial Property and Copyright Law. № 4, 1996. — S. 427. Por. S.S. Blume, Insight and Industry: On the Dynamics of Technological Change in Medicine, wyd. Massachussetts Institute of Technology, Cambridge (Mass) 1992.

8      Zob. W Cornish, D Llewelyn, Intellectual Property: Patents, Copyright, Trade Marks and Allied Rights, Thomson Sweet and Maxwell. — London, 2007. — Р. 884.

9      Takim przykladem moze bye przyznanie wynalazku nr. EP 0 989 848 B1, ktory nowej doustnej formy dawkowania Wynalazek ten ktore chroni blony sluzowej nablonka i tkanki jamy ustnej i jamy ustnej, gardla, krtani, przelyku od (...) owrzodzenia lub innych podobnych podraznien poniesionych przez bezposrednie kontakt tych tkanek z substancja czynna. „Rezultat” ten osiagni^to, przez zmodyfikowanie tabletki nadajac jest ksztalt owalny i pokryta jest ochronna warstwa.

10   W zakresie pelnych definicji zob. Z. Pacud. Wylaczenie patentowania metod leczniczych.— S. 83-88.

11   Metodyka UPRP. — S. 40.

12   Zob. decyzja T 24/91 (Dz. Urz. EUP 1995 r., s. 512).

13   Metodyka UPRP. — Р. 40.

14   Wytyczne Europejskiego Urz^du Patentowego, dalej jako Wytyczne C-IV, 4.8.

15   Metodyka UPRP. — Р. 40.

16   Zob. Z. Pacud, Wylaczenie patentowania metod leczniczych., s. 84.

17    Sprawa Cygnus, T 964/99, Device and method for sampling of substances using alternating polarity/CYGNUS, INC.

18   Opinia G 1/04 (Dz. Urz. EUP 2006 r., s. 311).

19   Metodyka UPRP. — Р. 40.

20    Orzeczenie G 5/83 (second medical indication).

21    Dane na dzien 31-07-2012 ze strony Europejskiej Organizacji Patentowej.

22   Por. J.E. Calfee and R. Craswell, Some Effects of Uncertainty on Compliance with Legal Standards, Virginia Law Review, № 5, 1984.

23    Metodyka UPRP. — Р. 39.

24    Por. trese orzeczenia T 1172/03 Apparatus for skin resurfacing.

25    Dezyzja o sygn. G 1/07.

26    Por. E.D. Ventose, Patent Protection for Therapeutic Methods under the European Patent Convention, European Intellectual Property Review, nr. 3, 2010, w ktorym dokladnie omowione sa wylaczenia.

27    Por. A. Nowicka, Kontrowersje dotyczace utworzenia jednolitej ochrony patentowej oraz Jednolitego Sadu Patentowego, Rzecznik Patentowy, nr 2-4, 2011. Autorka przytacza wiele przykladow wskazujacych na zbytni liberalizm EPO.

28   Por J.H. Reichman, From Free Riders to Fair Followers: Global Competition Under the TRIPS Agreement, New York Uni­versity Journal of International Law & Politics, nr 1 i 2, 1997.

29    Dane ze strony internetowej EOP.

30   Decyzja Rozszerzonej Komisji Odwolawczej EUP: G 3/08 z 12.5.2010 r. Programs for computers (Dz.Urz. EUP z 2011 r. № 1, s. 10), G 2/08 z 19.2.2010 r., Dosage regime/Abbott Respiratory (Dz.Urz. EUP z 2010 r. nr 10, s. 456).

31   Komunikat Komisji do Parlamentu europejskiego i Rady — Ulepszenie systemu patentowego w Europie — o sygn. COM/2007/0165 koncowy.

32   Prof. du Vall uznawal, ze jest to wykladnia Contra legem. Zob. M. du Vall, Prawo Patentowe, s. 350.

33    O. Mitnovetski & D. Nicol, Are Patents for methods of medical treatment contrary to the ordre public and morality or „gen­erally inconvenient?, Journal of Medical Ethics , nr 5 2004. — 472.

34   Zob. D. Armstrong, Arguments of Law, Policy and Practice against Swiss-Type Patent Claims, Victoria University of Wel­lington Law Review, nr 1, 2001

35   M. du. Vall, Prawo patentowe”, s. 121.

36    Por. M. Kubick, An Uncertain future: the impact of Medical Process and Diagnostic Method Patent on Healthcare in the United States, Northwestern Journall of Technology & Intellectual Property, 2010. — № 9.

37    Por. E.C. Walterscheid, To Promote the Progress of Useful Arts: American Patent Law and Administration, 1787-1836 (Part 2), Journal of the Patent & Trademark Office Society. — Vol. 80. — 1998.

38    Tytulem przykladu zob. Decyzja Powi^kszonej Izby Odwolawczej z dnia 25 listopada 2008r. w sprawie Wisconsin Alumni Research Foundation, sygn. G 0002/06, dalej jako WARF, analiza orzeczenia zob. M. Rimmer, A. Mclennan, Intellectual Property and Emerging Technologies: The New Biology, wyd. Edward Elgar Publishing Limited, Cheltenham 2012. — Р. 228-239.

39   Por. M.A. Bagley, Patent First, Ask Questions Later: Morality and Biotechnology in Patent Law, Wiliam. & Mary Law Re­view, 2003-2004, nr 45. — Р. 469 w zakresie przyj^tej tam polityki patentowej.

40    Por. L.A. Haile, S. Taylor. USPTO Rejects WARF’s ESC Patents, Genetic Engineering & Biotechnology News, 2007. — № 14.

41    Zob. D. Curley, Stem cell patenting in Europe — the twilight zone, Genomics, Society and Policy, 2008. — № 3. — Р. 8.

42    Zob. Opinia Zjednoczonego Kr?lestwa jako amicus curiae w sprawie WARF, ust. 41.

43    Zob. O. Mills, Biotechnological Inventions, Moral Restrains and Patent Law, Revised Edition, Ashgate Publishing Limited, Farnham 2010, s. 139, por. takze opini^ Komitetu ds. Wspolnoty Europejskiej Izby Lordow z 1 marca 1994 r. (HL Paper, 28, HMSO,1 marzec 1994 r.).

44    Por. Benjamin. D Enerson, Protecting society form patently offensive inventions The risk of reviving the moral utility doc­trine, Cornel Law Review nr 89? 2004. — Р. 709.

45   Donelly S.R. The Patentability of human Embroyonic Stem Cells; is the inconsistent application of the European Union Bio­technology Directve’s moral exclusion Clause undermining investor confidence in Europae, providing a competitive advantage to the United States?, Dalhousie Journal of Legal Studies. — Р. 127.

46    Zob. B.W. Bugbee, The Genesis of American Patent and Copyright Law, Washington, D.C., 1967. — Р. 17-18.

47    Por. J.S. Mill, Principles of Political Economy, red . W.J.Ashley, wyd. Longmans, Green and Co., Londyn, 1909.

48    Por. Communication from the Commission to the European Parliament and the Council — Enhancing the patent system in Europe COM (2007) 165 final. — Р. 1.

49   Zob. W. Fisher, Theories of Intellectual Property, New Essays in the Legal and Political Theory of Property, red. S.R.Munzer, Cambridge University Press, Cambridge 2001. — Р. 168-200.

50   Por. Raport Stalego Komitetu ds. Prawa Patentowego, Dissemination Of Patent Information, 18 luty 2009.

51    S. Scotchmer oraz J. Green, Novelty and Disclosure in Patent Law, The RAND Journal of Economics, nr, 1990. — Р. 131-146.

52   Na podstawie Polskiego Kodeksu Etyki lekarskiej przyj^tym w 2003 na Nadzwyczajnym VII Krajowym Zjezdzie Lekarzy.

53   Zob. A. Sims, The case against ..., s.45. Autorka zauwaza ponadto, ze dr. Pallin opatentowal swoja metod^ dopiero wtedy, gdy czasopisma lekarskie odmowily takiej publikacji.

54   Ustawa z dnia 30 czerwca 2000. — Prawo wlasnosci przemyslowej, Dz. U. z 2003. — № 119, poz. 1117.

55   Du Vall, Prawo patentowe. — Р. 133.

56   Du Vall, Prawo patentowe. — Р. 133.

57    Por. American Medical Assosiation, Trademarks, Patents, Copyrights, and Other Legal Restrictions on Medical Procedure, zmieniona (finalna) opinia E-9.095.

58   Por. C.A. Young, Recognition versus Tradition: Medical Procedures Patents, San Francisco Law Review. — Vol. 6. — 1996.

59             Por. Greg Borzo, Method Patent Fails; Court: Surgeon Doesn't Have to Pay Royalties, American Medical News, 15 kwietnia"

60              William D. Noonan, Patenting Medical Surgical Procedures, 77 Journal of the Patent and Trademark Office Society. — Vol. 77.—   1995. — Р. 655.

61   Zob. Pallin v. Singer, № Civ. A. 2:93-CV-202, 1996 WL 274407.

62   Ex parte Scherer, 103 U.S.P.Q. (BNA) 107 (Patent. Office. Board. Appeal. 1954).

63   Ex parte Kettering, 35 U.S.P.Q. (BNA) 342 (Patent. Office. Board. Appeal 1936); Ex parte Wappler, 26 U.S.P.Q. (BNA) 191 (1934).

64    Szerzej na ten temat zob. I.J. Fellner, Patentability of Therapeutic Methods, Journal of .Patent Office Society. — Vol. 28. — 1946. — S. 90, oraz I.J. Fellner, Method Claims for New Uses and Their Enforcement, Journal of .Patent Office Society. — Vol. 41.

—   1959. — P. 54, oraz zob. A.T.Sperry, Medical Patents, Journal of Patent Office Society nr 5, 1946. —P. 371.

65    Por. S.A. Miller Should Patenting Of Surgical Procedures And Other Medical Techniques By Physicians Be Banned?, Idea: The Journal Of Law And Technology. — № 2. — 1995-1996.

66    Zob. J.F. Duffy, Harmony and Diversity in Global Patent Law, Berkeley Technology Law Journal. — № 2 2002. — Р. 722.

67    Zob. American Medical Association, Resolution No. 2: Patents for Medical Diagnostic and Therapeutic Techniques, in House Of Delegates Proceedings, 144th Annual Meeting, 1994. s. 388- 390 oraz American Medical Association, Reports of council on Ethical and Judicial Affairs, Patenting of Medical Procedures, in House Of Delegates Proceedings, 144th Annual Meeting. — 1995. — Р. 200.

68    Omnibus Consolidated Appropriations Act of 1996, Pub. L. — № 104-208 § 616, 110 Stat. 3009 (uchwalony ze zmianami jako 35 U.S.C. § 287.

69    Por. J.M. Reisman, Physicians And Surgeons As Inventors: Reconciling Medical Process Patents And Medical Ethics, Berk- lays Technology Law Journal № 2, 1995.

70    Zob. J.A. Burger oraz J. Brunner, A Court’s Dilemma: When Patents Conflict with Public Health, Virginia Journal Of Law &Technology. — № 7. — 2007. — Р. 27.

71    Zob. S.D. Anderson, A Right Without A Remedy: The Unenforceable Medical Procedure Patent, Intellectual Property Law Review. — № 3. — 1999. — Р. 131.

72    Zob. S.L. Nichols, Comment, Hippocrates, the Patent-Holder... , s. 261, ktory jest zdania ze wzgl^du na stan wyzszej koniecznosci lekarz unikn^lby odpowiedzialnosci finansowej.

73   Autorzy nie zgadzaj^. si^ w pelni i z tym argumentem ze wzgl^du na fakt, ze analizy pokazuj% ze to inne czynniki, a wi^c in- flacja i opracowywanie nowych technologii wplywa na zwi^kszaj^ce si^ koszty medyczne; Por.

74    Zob. J.M. Reisman, Physicians And Surgeons As Inventors... — S. 370.

75    Zob. Scott D. Anderson A Right Without A Remedy ., 147.

76    Por. S. Scotchmer and J. Green, Novelty and Disclosure in Patent Law, The RAND Journal of Economics. — № 1. — 1990.

77    Przemowienie Lincolna na Uniwersytecie Jacksonville 11 lutego 1859.

78    Zob. S.L. Nichols, Hippocrates, the Patent-Holder: The Unenforceability of Medical Procedure Patents, George 79.Mason Law Review. — № 5. — 1997. — Р. 227, oryg. The patent system (...) added the fuel of interest to the fire of genius, in the discov­ery and production of new and useful thing... unless You Are the doctor.

79    Porozumienie ustanawiaj^ce swiatow^. organizaj handlu (WTO) sporz^dzone w Marakeszu dnia 15 kwietnia 1994 r., oraz ustawa z dnia 3 lutego 1995 r. o ratyfikacji Porozumienia ustanawiaj^cego Swiatow^. Organizaj Handlu (WTO), Dz.U. 1995 nr 34 poz. 164.

80    Porozumienie w Sprawie Handlowych Aspektow Praw Wlasnosci Intelektualnej, Obwieszczenie Ministra spraw zagranic- znych y dnia 12 lutego 1996 r. w sprawie publikacji zal^cznikow do porozumienia ustanawiaj^cego swiatow^. organizaj handlu (WTO). W tym zakresie por. P. Cullet, Patents and medicines: the relationship between TRIPS and the human right to health, Inter­national Affairs. — № I. — 2003. — Р. 139-160.

81    Por. C.M. Ho, Patents, Patients, and Public Policy: An Incomplete Intersection at 35 U.S.C. § 287(c), U.C. Davis Law Re­view. — № 3. — 2000.

82    C.M. Ho Patents, Patients, and Public Policy.— Р. 655.

83    C.M. Ho Patents, Patients, and Public Policy.— Р. 655.

84    Relatywnie rzadko WTO interpretuje taki przepis. Jedna z interpretacji pojawila si^ w trakcie sporu o sygn.. WT/DS114/R. Sprawa ze skargi Wspolnot Europejskich na Kanad^ w sprawie ochrony patentowej w/w metod. Rozstrzygni^cie z dnia 17 marca 2000.

85    Zob. F.M. Abbott, The Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health: lighting a dark corner at the WTO, Journal of International Economic Law. — № 2. — 2002. — Р. 482.

86    Por. F. Hu oraz A.Mallin, Medical Method Patents: Treating “The Physicians’ Immunity Statute”, Syracuse Science & Tech­nology Law Reporter. — Vol. 23. — 2010.

87    Artykul 31 TRIPS b) takie uzycie b^dzie dozwolone jedynie wowczas, jezeli przed takim uzyciem proponowany uzytkownik poczynil starania, aby uzyskac zezwolenie od posiadacza praw na rozs^dnych warunkach handlowych, lecz starania takie nie przyniosly rezultatu w rozs^dnym terminie.

88    Por. M. du Vall, Naduzycie pozycji dominuj^cej poprzez wykonywanie praw wlasnosci intelektualnej, Zeszyty Naukowe Uniwersystetu Jagiellonskiego. — № 3. — 2010. — S. 5-34.

89    Zob. D. Thums, Patent Protection for Medical Treatment: a Distinction between Patent and Medical Law, International Re­view of Intellectual Property and Competition Law. — № 4. — 1996. — Р. 444.

90   Zob. D. Thums, Patent Protection for medical procedure .— Р. 424.

91    Zob. D. Thums, Patent Protection for Medical Treatment: a Distinction between Patent and Medical Law, International Re­view of Intellectual Property and Competition Law. — № 4. — 1996. — Р. 442.

92   Zob. Z. Pacud, Wyl^czenie patentowania.— S. 92.

93    Por. L.R. Helfer, The New Innovation Frontier? Intellectual Property and the European Court of Human Rights, Harvard In­ternational Law Journal, nr 1, 2008, P. Drahos, Intellectual Property and Human Right, Case Comment, Intellectuall Property Quar­terly. — № 3. — 1999.

94    Prawdopodobnie Polska zostalaby ponadto wpisana na tzw. watch list, jako kraj niezapewniaj^cy nalezytej ochrony patentowej. Praktyka ta zostala opisana przez M. du Vall, Prawo Patentowe. — S. 103.

95    Tytulem przykladu por. L.A. Lindquist, Champagne or Champagne - An Examination of U.S. Failure to Comply with the Geographical Provisions of the TRIPS Agreement, Georgia Journal Of International & Comparative Law. — Vol 27. — 1999.

96   Zob. L.R. Helfer Toward a Human Rights Framework for Intellectual Property, U.C. Davis Law Review. — № 3. — 2007.—  Р. 1018 w zakresie realizacji praw czlowieka poprzez prawo wlasnosci przemyslowej.

97   Por. B. Gocyk- Farber, Patenting medical procedures: a search for a compromise between ethics and economics, Cardozo Law Review. — Vol. 18. — 1997.

98   Zob. M.D. Show, A dreadful Prognosis: Patentability of Diagnostic and Personalized Medical Procedures in the Wake of in Re Bilski. Hastings Science & Technology Law Journal. — № 2. — 2010. — Р. 525.

99   Zob. L.L. Douglass, Medical Process Patents: Can WE live without them? Should we? Journal of intellectuall Property Law.—  Vol 3. — 1995. —Р. 161.

100Por. R. Witek Ethics and Patentability in Biotechnology, Science Engineering Ethics, 2005. — № 11. — Р. 105-111. Nalezy zauwazye, ze takie klauzule przez dlugi czas dotyczyly moralnosci seksualnej.

101W sprawie T 1374/04 (Stem cells/WARF) z dnia 7 kwietnia 2006 expressiss verbis stwierdzono, ze EPO nie jest arbitrem moralnosci.

102Zob. B. Gocyk Farber, Patenting Medical Procedures a search for a Compromise between ethics and economics, Cardozo Law Review, 1997. — Р. 1561.

103Zob. A. Sims, The case against patenting..— Р. 46.

104Zob. S.J. Bostyn R. The Prodigal son: The relationship between law and health care, Medical Law Review № 11. — 2003. — Р. 87.

105Por. N. Ono, Better than nothing: Japan’s next move on patentability of medical methods, International Review of Intellec­tual Property and Competetive Law. — № 2. — 2006.

Разделы знаний

Архитектура

Научные статьи по Архитектуре

Биология

Научные статьи по биологии 

Военное дело

Научные статьи по военному делу

Востоковедение

Научные статьи по востоковедению

География

Научные статьи по географии

Журналистика

Научные статьи по журналистике

Инженерное дело

Научные статьи по инженерному делу

Информатика

Научные статьи по информатике

История

Научные статьи по истории, историографии, источниковедению, международным отношениям и пр.

Культурология

Научные статьи по культурологии

Литература

Литература. Литературоведение. Анализ произведений русской, казахской и зарубежной литературы. В данном разделе вы можете найти анализ рассказов Мухтара Ауэзова, описание творческой деятельности Уильяма Шекспира, анализ взглядов исследователей детского фольклора.  

Математика

Научные статьи о математике

Медицина

Научные статьи о медицине Казахстана

Международные отношения

Научные статьи посвященные международным отношениям

Педагогика

Научные статьи по педагогике, воспитанию, образованию

Политика

Научные статьи посвященные политике

Политология

Научные статьи по дисциплине Политология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Психология

В разделе "Психология" вы найдете публикации, статьи и доклады по научной и практической психологии, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. В своих работах авторы делают обзоры теорий различных психологических направлений и школ, описывают результаты исследований, приводят примеры методик и техник диагностики, а также дают свои рекомендации в различных вопросах психологии человека. Этот раздел подойдет для тех, кто интересуется последними исследованиями в области научной психологии. Здесь вы найдете материалы по психологии личности, психологии разивития, социальной и возрастной психологии и другим отраслям психологии.  

Религиоведение

Научные статьи по дисциплине Религиоведение опубликованные в Казахстанских научных журналах

Сельское хозяйство

Научные статьи по дисциплине Сельское хозяйство опубликованные в Казахстанских научных журналах

Социология

Научные статьи по дисциплине Социология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Технические науки

Научные статьи по техническим наукам опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физика

Научные статьи по дисциплине Физика опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физическая культура

Научные статьи по дисциплине Физическая культура опубликованные в Казахстанских научных журналах

Филология

Научные статьи по дисциплине Филология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Философия

Научные статьи по дисциплине Философия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Химия

Научные статьи по дисциплине Химия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Экология

Данный раздел посвящен экологии человека. Здесь вы найдете статьи и доклады об экологических проблемах в Казахстане, охране природы и защите окружающей среды, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. Авторы рассматривают такие вопросы экологии, как последствия испытаний на Чернобыльском и Семипалатинском полигонах, "зеленая экономика", экологическая безопасность продуктов питания, питьевая вода и природные ресурсы Казахстана. Раздел будет полезен тем, кто интересуется современным состоянием экологии Казахстана, а также последними разработками ученых в данном направлении науки.  

Экономика

Научные статьи по экономике, менеджменту, маркетингу, бухгалтерскому учету, аудиту, оценке недвижимости и пр.

Этнология

Научные статьи по Этнологии опубликованные в Казахстане

Юриспруденция

Раздел посвящен государству и праву, юридической науке, современным проблемам международного права, обзору действующих законов Республики Казахстан Здесь опубликованы статьи из научных журналов и сборников по следующим темам: международное право, государственное право, уголовное право, гражданское право, а также основные тенденции развития национальной правовой системы.