АКТУАЛЬНОСТЬ. Язвенная болезнь широко распространена во всех странах мира. Главной причиной язвенной болезни желудка признано инфицирование Helicobacter Pylori. "Золотой стандарт" схемы для эрадикации Helicobacter pylori - семидневная схема: Омепразол, Кларитромицин, Метронидазол. Частота эрадикации Helicobacter pylori превышает 96%. Согласительное совещание «Маастрихт-3», состоявшееся в 2005 г. во Флоренции, подтвердило эти рекомендации и не внесло изменений в дозировку ингибитора протонной помпы.
В нашем регионе наиболее распространенным, финансово доступным и достаточно эффективным ингибитором протонной помпы является омепразол.
При неправильном хранении или несоблюдении правил надлежащей производственной практики (GMP) это лекарственное средство теряет свои антисекреторные свойства. В связи с этим необходимо проводить контроль качества на количественное содержание омепразола. Это осложняется тем, что ингибиторы протонной помпы являются новыми препаратами и для них не разработаны схемы количественного определения.
Одним из важных направлений фармацевтического анализа является усовершенствование существующих методов анализа и разработка методик, позволяющих отслеживать химические изменения, происходящие при хранении лекарственных средств.
Потенциостатическое определение является современным и точным методом количественного определения веществ, вступающих в реакции окисления.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ. Целью нашего исследования явилось изучение электрохимического поведения омепразола на платиновом электроде методом снятия вольтамперных кривых с целью выработки достоверной методики количественного определения.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Материалом нашего исследования служил омепразол в капсулах по 20 мг двух производителей – «Омез» фирмы «Dr. Reddy’s lab.» и «Ультоп» фирмы «KRKA».
Электрохимическое поведение омепразола изучали методом снятия потенциодинамических поляризационных кривых на потенциостате П-5827М в потенциодинамическом режиме. В качестве материала электрода использовали платину. Электродом сравнения служил хлорсеребряный электрод, вспомогательным – графитовый стержень. Потенциалы в данной работе приведены относительно нормального водородного электрода.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Процесс окисления омепразола в среде этилового спирта изучен нами на платиновом электроде. Обнаруженная волна соответствует окислению четырехвалентной серы, входящей в структуру омепразола, в области потенциалов Е=+0,66…+0,74В (рисунок). Исходя из значений стандартных потенциалов, можно предположить, что сера (IV) может окисляться до сульфат-иона.
В обоих случаях содержание омепразола соответствовало норме и составило 20 мг в одной капсуле.
Рисунок 1. Анодные поляризационные кривые окисления омепразола на платиновом электроде: 1 – фоновый раствор; 2 – 0,02М; 3 – 0,034М; 4 – 0,045М.
ВЫВОДЫ. В данной работе показана возможность применения потенциостатического метода для измерения количественного содержания омепразола.