Медикаменты высокого риска: распрастраненость и серьезность ошибок

Актуальным направлением исследования является повышение рационального использования медикаментов высокого риска среди пациентов в поликлинических условиях.

Ключевые слова: лекарственный препарат, медикамент высокого риска, лечение, амбулаторно-лекарственное обеспечение.

Использование лекарств является наиболее распространенным вмешательством на здоровье пациентов в сфере здравоохранения. Это также самый распространенный источник побочных эффектов в условиях стационара. Неблагоприятные события от приема лекарств увеличивают заболеваемость и смертность, а также общую стоимость лечения. Так, поданным Управления по контролю пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. FoodandDrugAdministration, FDA), примерно 7 тыс. пациентов в США ежегодно умирает вследствие ошибок при использовании лекарственных средств[1].

В ряду медикаментозных ошибок особую роль обращают к ошибкам при применении так называемым группам лекарств «медикаменты высокого риска».

Медикаменты высокого риска – это лекарства, которые несут повышенный риск причинения значительного вреда здоровью пациентов, когда они используются препараты данной группы по ошибке. В данную группу входят наркотические средства, психотропные вещества, сердечные гликозиды, концентрированные электролиты, средства для наркоза, контрастные вещества, гепарин и гепарино- подобные вещества.

В амбулаторном этапе медикаменты высокого риска достаточно широко представлены: инсулины, дигоксин, карбамазепин, в частности на уровне амбулаторного лекарственного обеспечения (АЛО). Данный факт предоставляет значительную угрозу здоровья и жизни амбулаторным пациентам применяющих данную категории лекарственных средств[2].

Целью работы является- изучение проблемы применения медикаментов высокого риска в амбулаторных условиях.

Основная часть. Существует много типов ошибок при приеме лекарств. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выделяет 5 категорий лекарственных медицинских ошибок: нерациональный выбор лекарственных препаратов (drugprescribingerror), ошибки отпуска/выдачи (dispensing) ЛП, ошибки производства, хранения и подготовки к использованию (preparation) ЛП, ошибки введения (administration) ЛП и мониторинга (monitoring) лекарственной терапии (таблица 1) [3].

Таблица 1. Категории и виды/термины ошибок применения лекарственных препаратов (по [3], с сокращениями)

Выбор/назначение

  • Назначение ЛП при наличии известной гиперчувствительности к нему, особенно подтвержденной документально
  • Использование ЛП у пациента с диагнозом, при котором данный ЛП противопоказан, что указано в инструкции по медицинскому применению
  • Применение ЛП при наличии противопоказаний
  • МО, связанная с лекарственным взаимодействием, указанным в инструкции по медицинскому применению
  • Ошибка при вакцинации, в том числе при наличии противопоказаний
  • Ошибка, обусловленная схожестью названий ЛС
  • Использование ЛП, не разрешенного в данном возрасте • Выбор неверной дозы • Химическая несовместимость ЛС • Фармакологическая несовместимость ЛС • Терапевтическая несовместимость ЛС

Отпуск/выдача

•Обстоятельства или информация, способные привести к МО

• Выдача ЛП при наличии известной гиперчувствительности к нему, особенно подтвержденной документально • Выдача ЛП, не разрешенного в данном возрасте • МО, обусловленная схожестью маркировки на упаковке ЛП • МО, обусловленная схожестью названий ЛС • МО, обусловленная сходством упаковок ЛП • Несоблюдение условий хранения ЛП • Отпуск ЛП с истекшим сроком годности • Содержимое не соответствует указанному на упаковке • Подозрение на фальсификацию ЛП • Выдача ЛП пациенту с диагнозом, при котором данный ЛП противопоказан, что указано в инструкции по медицинскому применению • МО, связанная с лекарственным взаимодействием, указанным в инструкции по медицинскому применению

Производство, хранение, подготовка к

использованию

  • Обстоятельства или информация, способные привести к МО
  • МО, обусловленная схожестью маркировки на упаковке ЛП • МО, обусловленная сходством упаковок ЛП • МО, обусловленная схожестью названий ЛС • Применение ЛП с истекшим сроком годности • Несоблюдение условий хранения ЛП • Использование некачественного ЛП • Содержимое не соответствует указанному на упаковке • Случайное применение неверной дозировки ЛП • Неправильная техника в процессе применения ЛС • Химическая несовместимость ЛС

Введение

  • Обстоятельства или информация, способные привести к МО
  • Введение фальсифицированного ЛП • Использование неверного медицинского устройства для введения ЛП • Введение пациенту ЛП, не разрешенного в данном возрасте • МО, обусловленная схожестью маркировки, упаковки, названий ЛП • Неверный путь введения ЛП • Введение неверной дозы ЛП • Пропуск дозы • Неверный режим приема ЛП • Неполный курс вакцинации • Введение ЛП с истекшим сроком годности • Многократное использование продукта для однократного применения • Введение некачественного ЛП • Отсутствие приверженности к лечению

Обозначения: МО – медицинская ошибка, ЛС – лекарственное средство.

Следует отметить, что сходство названий и упаковок разных лекарств является одной из частых причин применения неверного ЛП. По данным некоторых авторов, в США более 25% всех медицинских ошибок обусловлены путаницей из-за похожих наименований лекарств, а 33% ошибок связаны с применением неверного препарата,изза схожести оформления упаковок [4]. Еще в одной статье приводятся близкие цифры – 15–25% ошибочных назначений ЛП вызваны схожестью написания или произношения их названий [3]. Действительно, примеров похожих названий довольно много среди международных непатентованных наименований (МНН).

Ряд медицинских ошибок могут быть обусловлены неверной или неполной информацией о препаратах, которые реально получает больной. Так, согласно результатам разных исследований, при амбулаторном лечении в 26–87% случаев существовали различия между теми ЛП, которые принимает пациент, и теми, что записаны в его медицинской документации[5].Значительное количество ошибок совершается в стационарах. Было выявлено, что примерно половина всех медицинских ошибок совершаются сразу после госпитализации пациента или при выписке из больницы [6]. Примерно в 30% случаев подобные ошибки потенциально могли нанести вред больному.

Неполное отражение всей информации в истории болезни может приводить к резкому прерыванию подобранной ранее терапии, назначению неправильных схем лечения, а также существенно затрудняет выявление нежелательных реакций(НР) лекарственных средств. Если за время нахождения в стационаре подобные ошибки не были обнаружены и исправлены, то при выписке из больницы пациент может получить неверные рекомендации. Это создает опасность дублирования терапии, возникновения НР, обусловленных лекарственным взаимодействием, полной отмены ЛП, необходимого по жизненным показаниям. Перевод больного из одного отделения в другое также связан с риском возникновения медицинских ошибок. По меньшей мере у каждого 6-го пациента при переводе в другое отделение, например, из реанимации в общую палату отделения терапевтического профиля, изменяется ранее назначенная схема лечения. Следует также отметить, что пациенту могут назначать лечение одновременно несколько врачей разных специальностей. Если при этом отсутствует хорошая коммуникация между докторами, то вероятность совершения медицинской ошибки существенно возрастает [7].

По данным Норвежского совета по вопросам здравоохранения, в 2007 г. в 27% всех сообщений о НР лекарственных средств содержалась информация о медицинских ошибках, при этом за период с 2010 по 2017 г. 13% летальных случаев были обусловлены неверным назначением ЛП [8].

Проблема медицинских ошибок касается не только специалистов лечебных учреждений, но и сотрудников аптек. В закончившемся в 2010 г. исследовании PINCER было выявлено, что вмешательство фармацевтов и провизоров в процесс оценки правильности назначенной терапии способно предотвратить значительную часть медицинских ошибок, совершаемых на амбулаторном этапе. Тем не менее в настоящее время эта группа специалистов здравоохранения практически не участвует в контроле качества лечения больных, основная их роль заключается в подборе препаратов из наиболее подходящей пациенту ценовой категории. Большее внимание работники аптек уделяют экономическим вопросам, нежели безопасности лекарств. Безусловно, провизоры не имеют полной информации о пациенте, что значительно ограничивает их возможности в процессе анализа и проверки рецептов, однако более тесное сотрудничество и преемственность между лечащими врачами и персоналом аптек способны существенно снизить вероятность совершения медицинских ошибок [9].

Таблица 2. Список медикаментов высокого риска

Классы / Категории Лекарств

Специальные лекарства

антиретровирусные агенты (например, эфавиренц, ламивудин, ралтегравир, ритонавир, комбинированные антиретровирусные препараты)

карбамазепин

химиотерапевтические средства, пероральные (кроме гормональных средств)(например, циклофосфамид, меркаптопурин, те-мозоломид)

Хлоралгидрат жидкость, для

успокоения детей

гипогликемические средства

гепарин, включая не-фракциониро- ванный и низкомолекулярный

гепарин

иммунодепрессанты(например,азатиоприн,циклоспорин,такролимус)

метформин

инсулин, все составы

метотрексат, неонкологическое

применение

жидкие педиатрические препараты, требующие измерения

пропилтиоурацилом

препараты категории X беременности (например, бозентан, изотретиноин)

варфарин

Все лекарства, используемые неправильно, могут оказать неблагоприятное воздействие на пациентов, но подгруппа лекарств увеличила вероятность значительного вреда для пациента из-за ошибок. Эти препараты широко известны как препараты высокого риска, придуманный на основе отчетов о событиях, с использованием литературы о побочных эффектах лекарств и материалов, полученных от клиницистов и экспертов по безопасности.

Многие лекарства высокого риска имеют большой объем использования. Примеры лекарств с высоким уровнем потребления включают инсулин среди диабетиков, антикоагулянты, наркотики и хлорид натрия для инъекций. Использование любого из этих препаратов увеличивает вероятность того, что пациент может страдать от побочных эффектов. Неблагоприятные события от этих лекарств представляют собой наибольший вред здоровья и наибольшее возможности улучшения здоровья пациента.

Медикаменты высокого риска - это лекарства, которые несут повышенный риск причинения значительного вреда пациентам, когда они используются по ошибке. Мы надеемся, что медицинские учреждения будут использовать список, чтобы определить, какие лекарства требуют специальные меры предосторожности для снижения риска ошибок и минимизации вреда (таблица 2).

На основе отчетов об ошибках, представленных в «Программу отчетности об ошибках лекарств ISMP (MERP ISMP)».Практикующие специалисты и специалисты по безопасности ISMP составили список потенциальных препаратов высокого риска (таблица 2).

В течение июня-августа 2006 года ISMP проводил опрос, для определения того, какие лекарства чаще всего считаются лекарствами высокого риска. Проходили данный опрос из разных учреждений и организаций 463 практикующих.

В 2008 году по данным опроса был создан предварительный список медикаментов высокого риска и данные о предотвратимых побочных эффектах от лекарств. Этот список был создан в рамках проекта «Амбулаторные препараты повышенной готовности» финансируемый грантом агентства по «исследованиям и качеству в здравоохранении (AHRQ)». (грант № 1P20HS017107-01). Данный список оценивали ISMP MERP, «система

отчетности по безопасности пациентов» Пенсильвании, базы данных FDA MedWatch, базы данных из участвующих аптек, обзор литературы и небольшая целевая группа фармацевтов амбулаторного лечения и безопасности лекарств. Этот список лекарств и категорий лекарств отражает коллективное мышление всех, кто внес свой вклад [10].

Литература

  1. Flynn, E. A., Barker, K. N., &Carnahan, B. J. (2003). National observational study of prescription dispensing accuracy and safety in 50 pharmacies. Journal of the American Pharmacists Association, 43(2), 191-200.
  2. McCannon, C. J., Hackbarth, A. D., & Griffin, F. A. (2007). Miles to go: An introduction to the 5 Million Lives Campaign. Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety, 33(8), 477-484.
  3. Brosch S. Good practice: MedDRA coding of case reports resulting in harm. Session 2 Reporting. European Medicines Agency. Medication-errors workshop. London, 28 February–1 March 2013. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Presentation/2013/03/WC500139872.pdf Accessed December, 22, 2016.
  4. Berman A. Reducing medication errors through naming, labeling, and packaging. J MedSyst 2004; 28(1): 9–29.
  5. Аляутдин Р.Н., Переверзев А.П., Романов Б.К., Бунятян Н.Д. К вопросу о влиянии названий и маркировки лекарственных средств на риск развития медицинских ошибок. Безопасностьирискфармакотерапии 2014; 3(4): 15–19.
  6. Vira T., Colquhoun M., Etchells E. Reconcilable differences: correcting medication errors at hospital admission and discharge. QualSaf Health Care 2006; 15(2): 122–126.
  7. Simonsen B.O., Johansson I., Daehlin G.K., Osvik L.M., Farup P.G. Medication knowledge, certainty, and risk of errors in health care: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res 2011; 11: 175.
  8. Hogan H., Healey F., Neale G., Thomson R., Vincent C., Black N. Preventable deaths due to problems in care in English acute hospitals: a retrospective case record review study. BMJ QualSaf 2012; 21(9): 737–745.
  9. Avery A.J., Rodgers S., Cantrill J.A., Armstrong S., Boyd M., Cresswell K., Eden M., Elliott R., Franklin M., Hippisley- Cox J., Howard R., Kendrick D., Morris C.J., Murray S.A., Prescott R.J., Putman K., Swanwick G., Tuersley L., Turner T., Vinogradova Y., Sheikh A. PINCER trial: a cluster randomised trial comparing the effectiveness and cost-effectiveness of a pharmacist-led IT based intervention with simple feedback in reducing rates of clinically important errors in medicines mana gement in general practices. A report for the Department of Health Patient Safety Research Portfolio. February 2010. http://www.birmingham. ac.uk/Documents/college-mds/haps/projects/cfhep/psrp/ finalreports/PS024PINCERFinalReportOctober2010.pdf Accessed December, 22, 2016.
  10. Institute for Safe Medication Practices. (2008). ISMP’s list of high-alert medications. Availableat http://www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf
Год: 2020
Город: Шымкент
Категория: Медицина