Процесс расшифровки человеческого генома открыл широкие возможности для разработки индивидуальной или персонализированной терапии посредством идентичных организму субстанций, которые можно производить только на основе биотехнологических процессов. Сегодня с приходом биотехнологий можно смело сказать, что современная медицина в буквальном смысле стоит на пороге настоящей революции, которая состоит в том, что больной вместо массовой терапии сможет получить персонализированную терапию, смоделированную на конкретную клиническую ситуацию[1].

Биотехнология, в сегодняшней стадии своего становления, фокусируется на заболеваниях, для которых на данный момент не существуют адекватных методов действенной терапии. При этом речь идет о заболеваниях, которые появляются с возрастом. В их числе: злокачественные новообразования, артрит и нейродегенеративные заболевания (болезни Альцгеймера и Паркинсона). Кроме того, биотехнология предлагает эффективные терапевтические решения в области лечения гепатита, рассеянного склероза и орфанных заболеваний. Актуальность применения биотехнологических методов терапии, к примеру, в онкологии, показывают статические данные по распространенности злокачественных новообразований. Так, в соответствии с ними, ежегодно в мире умирает 8,2 млн человек от разных онкологических заболеваний. И, самое страшное, что число пациентов растет драматичными темпами - по прогнозам эпидемиологов, в течение ближайших 20 лет их количество возрастет на 70%. Несмотря на такие перспективы, данный сектор фармацевтического рынка начал свое интенсивное развитие только с наступлением нового века. Биотехнология все занимает центральное место среди основополагающих факторов будущего развития фармацевтической промышленности. В течение последних лет крупные игроки рынка проявили и проявят большой интерес биотехнологическому сектору. Этот сектор развивается темпами, которые превышают темпы роста отрасли в целом. Именно в этом секторе разрабатываются новые молекулы и инновации, в которых в силу патентного обвала и недостаточной степени новизны традиционного сектора так нуждается сегодняшняя фармацевтическая промышленность[2]. Несмотря на нелегкие внешние условия, биотехнологический сектор фармацевтической отрасли набирает обороты и увеличивает из-за года в год свою рыночную долю. Крупные фармацевтические компании, очевидно, усилят свои позиции в данной сфере путем выкупа лидирующих игроков, разных моделей кооперации и совместной разработки, финансового инвестирования в молодые развивающиеся компании или создания собственных дочерних компаний - крупных биотехнологических отделений. Крупные игроки пользуются временной нехваткой капитала для более агрессивного вторжения в данный сектор. Оказывается, что у молодых компаний данного сектора могут быть интересные разработки, но совсем нет финансовых возможностей для глобальной реализации. Этим фактом пользуются крупные транснациональные компании со своими финансовыми ресурсами и мощным глобальным аппаратом сбыта продукции. Самыми важными и значимыми рыночными сегментами для биотехнологических препаратов являются: онкология, сыворотки и вакцины, орфанные лекарственные средства, биосимиляры [3]. Онкология стала самым привлекательным сектором, так как появление биотехнологических препаратов открыло совершенно новое направление в лечении онкологических заболеваний с переходом от неспецифической химиотерапии к иммунотерапии. Именно этот сегмент считается самым перспективным и самым динамичным в области биотехнологических лекарств. В данный момент можно наблюдать агрессивное внедрение крупных фармацевтических компаний и лидеров биотехнологического сектора в самые потенциальные сегменты данного рынка. Они, понимая, что будущее развития фармацевтики лежит именно в области персонифицированной медицины, идут на большие финансовые и регуляторные риски, чтобы укрепить эти направления в развитии своего ассортимента. Затраченные на приобретение биотехнологических компаний финансовые средства действительно являются кредитом доверия на будущее данных препаратов и к текущим результатам хозяйственной деятельности компаний не имеют никакого разумного отношения.

Биосимиляры - это та группа биотехнологических препаратов, продажи которых будут увеличиваться и по административным причинам. Государственные системы лекарственного обеспечения нуждаются в доступных и инновационных лекарственных средствах. Так как оригинальные биотехнологические препараты имеет высокую цену, органы государственного медицинского страхования и другие держатели бюджетов здравоохранения будут заинтересованы в покупке более дешевых биосимиляров. По этой простой причине они будут отдавать данной группе препаратов предпочтение при закупке и при возмещении[4]. Биотехнология очнулась от долгого сна, и становится сильным драйвером развития медицинской науки и фармацевтической промышленности, знаменуя собой новую эпоху.

Литература

1. Patient Protection and Affordable Care Act (the «Act») Public Law N, 111-148 §1001 et.seg (2010)
2. Fox Andrew «Biosimilar Medicines-New Challenges for a New Class of Medicine»//Journal of Biopharmaceutical Statistics, 20: 1
3. Проценко М.В., Ягудина Р.И. Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения и нормативной базы регулирования обращения// Фармакоэкономика №4. - 2010. - стр. 13-21
4. Рынок биотехнологии: анализ и перспективы отрасли. Информационно-аналитическое агентство «Деловые новости»