Введение. По данным аналитического отдела ВОЗ, ежегодно хирургическим вмешательствам разного уровня сложности подвергается более 100 миллионов человек, из которых от 4 до 10% имеют склонность к образованию келоидных и гипертрофических рубцов [1,2]. Разрастание рубцовой соединительной ткани - неотъемлемая составляющая конечной фазы процесса заживления раны. Нарушение целостности кожных покровов любого генеза приводит к развитию на коже рубцов и шрамов различной степени выраженности у конкретного пациента [3].
Подобные кожные дефекты особенно в видимой локализации рубцовых изменений обусловливают влияние на психоэмоциональную сферу, социальный статус и общественную адаптацию больного. По поводу косметических дефектов к врачу чаще всего обращаются женщины в возрасте 31-40 лет (21,5% от общего числа пациентов), соотношение мужчин и женщин составляет 33% и 67% [4,5]. Методов коррекции рубцов существует много: но все они должны быть индивидуальными, с учетом вида рубца, его локализации и размеров [6]. Именно поэтому обеспечение населения недорогими, качественными и инновационными лекарственными средствами природного происхождения с выраженными противовоспалительными, репаративными свойствами и отсутствием токсического воздействия на организм - актуальная проблема украинской фармацевтической отрасли.
Цель исследования. Разработка эмульсионного крема изготавливаемого в условиях аптеки.
Методы исследования. Были использованы системный анализ, информационный поиск, сравнение и технологические методы. Объектами исследования были лекарственные средства по уходу за патологическими рубцами.
Основные результаты. Процесс заживления раны начинается сразу после повреждения ткани и включает три основные фазы: воспаление, образование грануляционной ткани, эпителизацию и образование рубца [6]. Рост рубца, красная окраска, зуд, парестезии и гиперкератоз наблюдаются в первые месяцы после заживления раны. Начиная с 5-6 месяца явления воспаления и прогрессирования рубца прекращаются, снижается высота над уровнем окружающих тканей, рубец бледнеет и становится более эластичным [7]. Лечение рубцов базируется на трех основных принципах: устранение факторов, приводящих к чрезмерной активации фибробластов в зоне повреждения, удаление остатков макромолекулярной составляющей соединительной ткани, уменьшение обьема патологической ткани [3].
Одними из эффективных подходов на ранних стадиях коррекции рубцов есть консервативные методы и применение наружных лекарственных средств в виде кремов. Крем (ГФУ 2.0) - это многофазное лекарственное средство, содержащее липофильную и водную фазы. Преимущества крема - легкая и нежная структура, не образующая плотной пленки на коже. Основные требования к данной лекарственной форме: эффективная защита грануляционной ткани, профилактика вторичного инфицирования раны и ускорение ее эпитализации. В состав средств для лечения этих дефектов чаще всего входят: ферменты, стимуляторы репарации и обмена веществ, флаваноиды, витамины [8].
По результатам анализа фармацевтического рынка Украины мягких лекарственных средств по уходу за патологическими рубцами было установлено, что зарегистрирован только один препарат «Контрактубекс» относящийся к фармакологической группе D - дерматологические средства, а также используются косметические средства разных групп. Анализ ассортимента средств для лечения и профилактики патологических рубцов в зависимости от вида лекарственной формы показал, что на рынке Украины препараты представлены пятью формами выпуска. Наибольшая доля приходится на гели (37,5%), второе место занимают мази, кремы и пасты для фонофореза (16,7%), наименьшее количество представлено силиконовыми пластинами (12,5%).
Следующим этапом исследования стал анализ средств по действующим веществам. Среди составляющих компонентов рецептуры исследуемых средств наибольшую долю занимают такие вещества, как полисилоксан - 27,6%, аллантоин, экстракт лука, комплекс колагенизованных протеаз - 13,8%, гепарин - 10,3%, и мочевина, пантенол, папаин - 6,9% [1,8,9].
В ходе исследования было разработано несколько рецептур с использованием различных действующих и вспомогательных веществ. С целью выявления качественных образцов изготовлены эмульсионные кремы с содержанием водной и липофильной фазы в соотношении 60:40. При выборе действующих и вспомогательных веществ руководствовались литературными данными о фармакологических свойствах и использовании в медицинской практике, как репаративных так и противовоспалительных средств, отсутствие токсического и побочных действий. Во время приготовления кремов использовались: экстракт лука, раствор бишофита (1:10), настойка софоры, гидролат клевера, эмульгатор Montanov, полисорбат-80, спермацет, ланолин безводный, масло какао, масло Ши (карите), масло сосны, виноградных косточек, подсолнечное, оливковое, зверобоя. Все кремы проверялись на внешний вид. Критерием отбора служили запах, однородность и стойкость. После изготовления было обнаружено, что одна рецептура имела удовлетворительные показатели. Другие были некачественными из- за физико-химической несовместимости компонентов или неправильного соотношения вспомогательных веществ.
Выводы. Разработан состав эмульсионного крема по уходу за патологическими рубцами на основе природных компонентов изготавливаемый в условиях аптеки.
Литература
- . Biliaeva A.O. Investigation of the conservative method of treatment and prevention of pathological scars / Biliaeva A.O., Khomenko R.M., Hlushchenko O.M. // The third international scientific congress of scientists of Europe and Asia.-2018.-p.152-169.
- .Современные подходы фармакологической коррекции патологических рубцов / А.В. Воронков, Э.Ф. Степанова, Ю.Ю. Жидкова, О.Ю. Гамзелева // Фундаментальные исследования.- 2014.-№3.- с.301-308.
- .Сучасні аспекти лікування колоїдних рубців / С.А. Левицька, Б.М. Боднар, О.Б. Боднар, К.І. Яковець // Клінічна та експериментальна патологія.-2016.-№1(55).- с.194-197.
- .Mehmet Ihsan Okur.The utility of onion extract gel containing topical allantoin and heparin after surgical treatment of upper extremity burn scars/Mehmet Ihsan Okur, Alpagan Mustafa Yildirim, Bilsev Ince//Hand and Microsurgery.-2014.-№3.-p.74-79.
- .Durani P, McGrouther DA, Ferguson MWJ. Current scales for assessing human scarring: a review. J Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surg 2009;62:703–20.
- .Бардова К.О. Деякі аспекти лікування рубців // Дерматологія та Венерологія.-2015.-№1 (67).- с.55-62.
- . ФистальН.Н. К вопросу о профилактике и лечение рубцов разной этиологии // Хірургія України.-2013.- №3.-с.117-122.
- . Шириева, Д. Б. Перспективы создания гелей для профилактики и лечения рубцов / Д. Б. Шириева, Н. А. Гербина // Фармацевтична наука та практика : проблеми, досягнення, перспективи розвитку : матеріали І наук.- практ. інтернет-конф. з міжнар. участю, м. Харків, 24-25 берез. 2016 р. – Харків : НФаУ, 2016. – С. 97. – (Серія «Наука»).
- .Державний реєстр лікарських засобів України.-[Електронний ресурс].- Режим доступа: http://www.drlz. kiev.ua/.