Потребность в «фармацевтах-клиницистах» - реалии сегодняшнего дня

В настоящее время роль фармацевта как помощника врача и пациента в выборе и проведении терапии возрастает. Только тандем клинического фармацевта и клинического врача, может дать оптимальный вариант, позволяющий наилучшим образом решать индивидуальные проблемы социального, медицинского, лекарственного обеспечения, правового характера отдельно взятого пациента. В связи с чем, одной из задач проводимых нами исследований являлось обоснование необходимости введения новой фармацевтической специальности «фармацевт-клиницист», направленной на улучшение качества фармацевтической помощи. Так, по данным наших исследований, проведенных в период с 2006 по 2010 г.г., необходимость введения должности клинического фармацевта подтверждают 75% респондентов - руководителей.

Свою заинтересованность в этой должности фармацевты объясняют ее универсальностью (90% респондентов), т.к. фармацевты-клиницисты могут работать в аптеках в качестве консультанта по рациональному использованию лекарственных средств, в фармацевтических фирмах и компаниях, как медицинские представители, в научно-исследовательских центрах по клиническим испытаниям лекарственных средств [1]. Знание таких дисциплин как фармакология, клиническая фармакология, фармакоэкономики, маркетинг и менеджмент в фармации, какими обладает фармацевт-клиницист, руководители всех фармацевтических организаций ЮКО (832-объектов) считают наиболее важным в современной фармацевтической отрасли (90%). Только одна фармацевтическая фирма ТО НПО «Зерде» ежегодно может трудоустраивать выпускников фармацевтического факультета в количестве 30 человек, на такие должности как, фармацевт, работающий на отпуске лекарственных средств; медицинский представитель и др. Именно на этих должностях особо остро встает вопрос об углубленных знаниях в сфере фармакологии, клинической фармакологии, фармакоэкономики, маркетинга и менеджмента фармации. Нами использовался экспертный опрос (метод сбора данных - телефонный опрос, более экономичный и легкий в использовании). За один час, при телефонном опросе можно опросить 20 респондентов. 800 респондентов из расчета работы 4 часа в день, мы опросили по телефону за 10 дней. При помощи использования экспертного опроса получилось, что ежегодный среднеарифметический показатель востребованности аптечных организаций ЮКО в специалистах фармацевтах с углубленными знаниями в сфере фармакологии составляет 0,05, что дает 832 х 0,05 = 40 - специалиста.

Все изложенное выше привело к необходимости развития клинической фармации [2]. Клинический фармацевт - эксперт по лекарственным средствам. Он наиболее подготовлен для обеспечения рационального (безопасного и эффективного) применения лекарственных препаратов и является участником взаимодействия пациента и врача в вопросах фармакотерапии. В его профессиональные обязанности, в частности, входит контроль безопасности лечения, консультирование врача по вопросам лекарственной терапии (побочным действиям лекарств, их влиянию на результаты лабораторных анализов). Он консультирует организаторов здравоохранения по вопросам фармакоэкономики, участвует в создании и клинических испытаниях новых препаратов. Клинический фармацевт также консультирует больных по вопросам рационального использования лекарств и заполняет карты побочных действий [3]. Клинические фармацевты будут являться лучшими первостольниками. Они также могут работать в научно-исследовательских организациях фармацевтического и медицинского профиля. Значительная часть таких специалистов будет занята в фармацевтических компаниях на должностях медицинских представителей, а также в отделах, занимающихся клиническими испытаниями. Должность клинического фармацевта может быть введена в штатное расписание лечебно-профилактических учреждений [4]. Нами разработаны примерная квалификационная характеристика по специальности «Фармация» на фармацевта-клинициста.

Квалификационная характеристика фармацевта-клинициста по специальности «Фармация». Общие положения. Настоящая квалификационная характеристика является нормативным документом, который устанавливает, в составе высшего профессионального образования по специальности «Фармация», в системе додипломного и последипломного обучения, специализацию фармацевта-клинициста: профессиональные назначения и условия использования фармацевта-клинициста для осуществления профессиональных задач в области клинической фармакологии; квалификационные требования к фармацевтам-клиницистам в форме совокупности его теоретических знаний, умений и практических навыков, обязательных для профессиональной деятельности; ответственность за качество подготовки, специализации и использования фармацевта- клинициста. Квалификационная характеристика используется: в процессе обучения студентов и проведения специализации в системе последипломного обучения фармацевта-клинициста; фармацевтическими организациями, лечебно-профилактическими и амбулаторно-поликлиническими учреждениями, а также клиническими лабораториями по проведению испытаний ЛС, предоставляющих работу фармацевтам- клиницистам; при проведении итогов специализации фармацевтов-клиницистов. Общие социальнопрофессиональные требования к фармацевту-клиницисту.

Фармацевт-клиницист отвечает следующим требованиям: знает законодательные и нормативные правовые акты РК, регламентирующие фармацевтическую и медицинскую отрасль; знает основы организации фармацевтической, лечебно-профилактической, скорой и неотложной медицинской помощи; знает основы организации лекарственного обеспечения населения и ЛПУ; знает общие принципы и основные методы клинической, инструментальной и лабораторной диагностики; знает основы фармакологии, клинической фармакологии, фармакоэкономики, маркетинга и менеджмента, конъектуру рынка фармацевтических товаров; может ставить цель и сформировать задачи, связанные с осуществлением профессиональной деятельности; может организовать свой труд на научной основе, владеет методами обработки информации с использованием современных технических средств; знает основы делопроизводства, коммуникативных навыков, санитарного просвещения; знает правила внутреннего трудового распорядка и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

Фармацевт-клиницист должен владеть: государственнымм и русскимм языками, знаниями этических и правовых норм делового общения; специальными профессиональными знаниями в области клинической фармакологии, лабораторной диагностики, фармакоэкономики, маркетинга и менеджмента в фармации; знаниями в области организационно - экономической деятельности учреждений здравоохранения, а также в области естественных и медико-биологических наук, необходимых для решения профессиональных задач. Фармацевт-клиницист должен знать: цель основные принципы и задачи государственной политики в сфере обращения лекарственных средств; структуру системы управления лекарственного обеспечения населения в РК; механизм продвижения ЛС и ИМН на фармацевтическом рынке; современные методы профилактики, диагностики, общие методы лечения и реабилитации заболеваний; содержание и разделы клинической фармакологии, лабораторной диагностики и фармакоэкономики; маркетинга и менеджмента в фармации; задачи, организацию, структуру, штаты и оснащение клинико-фармацевтической службы; действующие нормативно-правовые и инструктивно-методические документы по своей специальности; принципы планирования деятельности и отчетности клинико-фармацевтической службы; методы и порядок контроля клинико-фармацевтической деятельности.

Фармацевт-клиницист должен уметь: в соответствии с требованиями законодательно - правовых, нормативно - директивных и инструктивных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность, организовать работу для обеспечения рационального применения лекарственных препаратов и является посредником взаимодействия пациента и врача в вопросах фармакотерапии; организовать контроль безопасности лечения; консультировать врачей по вопросам лекарственной терапии (побочное действие лекарств, их влияния на результаты лабораторных анализов и др.); консультировать организаторов здравоохранения по вопросам фармакоэкономики, участвовать в создании и клинических испытаниях новых препаратов; консультировать больных по вопросам рационального использования лекарств; обеспечивать своевременный сбор информации по выявлению побочных действий лекарственных препаратов; вести делопроизводства, а также заполнять карты пациентов о побочных действиях ЛС; участвовать в реализации программ (в соответствии с требованиями GCP) клинической апробации лекарственных препаратов; проводить санитарно-просветительную работу, направленную на пропаганду здорового образа жизни, профилактику заболеваний среди населения.

Фармацевт-клиницист должен овладеть навыками: организации и управления деятельности служб и органов клинической фармации всех уровней управления; организации профессиональной деятельности по проведению консультаций для врачей и населения по вопросам рациональной фармакотерапии; проведения диагностических, лечебных, реабилитационных и профилактических процедур с использованием разрешенных методов диагностики и лечения, в пределах своей компетенции; разработки лекарственных формуляров для ЛПУ, контролировать его соблюдение; осуществления контроля над клинической апробацией лекарственных препаратов и проводить оценку полученных результатов; продвижения фармацевтических препаратов на фармацевтический рынок, информируя потребителей о преимуществах и отличительных свойствах препарата; контроля над проведением фармакотерапии в отделениях ЛПУ; организации и проведения конференций по вопросам применения, побочного действия и взаимодействия лекарственных средств, выступления на совещаниях врачей в ЛПУ; консультации врачей, проводящих клинические испытания; консультации врачей, по вопросам регистрации в PK лекарственных средств; качественного и своевременного оформления документации в соответствии с установленными нормативно - правовыми требованиями. Эти квалификационные требования были положены в основу разработанной нами функционально-должностной инструкции фармацевта-клинициста. Функционально-должностная инструкция фармацевта-клинициста (предлагаемая).

Общая часть. Настоящая должностная инструкция определяет должностные обязанности, права и ответственность фармацевта-клинициста. На должность фармацевта-клинициста назначается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, прошедшее додипломную или последипломную специализацию по специальности «Клинический фармацевт». Назначается на должность и освобождается от должности приказом директора аптечной организации, главного врача ЛПУ или заведующего НИИ по клиническим испытаниям ЛС в соответствии с действующим законодательством PK. Работа тесно связана с населением, врачами и сотрудниками организации.

Руководствуется в своей работе: типовым положением о фармацевте-клиницисте; типовым положением о розничной, межбольничной аптеках, ЛПУ и НИИ по клиническим испытаниям ЛС; правилами внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и правилами по охране труда; настоящей функционально-должностной инструкцией; инструкциями по санитарному режиму в аптеках, ЛПУ и НИИ по клиническим испытаниям ЛС; приказом (предлагаемый) «О введении в номенклатуру фармацевтических специальностей - специальности «Клиническая фармация»»; Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» № 193-IV 3 PK от 18 сентября 2009 года; приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 711 «Об утверждении правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»; приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2009 г. № 647 «Об утверждении правил проведении мониторинга побочных действий лекарственных средств в медицинских и фармацевтических организациях»; приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 октября 2009 года № 551 «Об утверждении правил отнесены лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску»; приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 18 августа 2010 года № 636. Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»; Конституцией РК; трудовым, гражданским и уголовным кодексами.

1. Функции организует и руководит работой клинико-фармацевтической службы; обеспечивает наличие и сохранность необходимого в работе информационного материала и оборудования; обеспечивает необходимые условия для работы с населением, врачами и сотрудниками организации; обучает население необходимыми навыками, пропагандирует здоровый образ жизни, профилактику и предупреждения развития заболеваний; обучает население, врачей рационально использовать ЛС; сотрудничает с врачами при проведении клинических испытаний ЛС.
2. Должностные обязанности. Для выполнения функций фармацевт-клиницист обязан: знать законодательные и нормативные правовые акты PK, регламентирующие фармацевтическую и медицинскую отрасль; знать основы организации фармацевтической, лечебно-профилактической, скорой и неотложной медицинской помощи; знать основы организации лекарственного обеспечения населения и ЛПУ; знать общие принципы и основные методы клинической, инструментальной и лабораторной диагностики; знать основы фармакологии, клинической фармакологии, фармакоэкономики, маркетинга и менеджмента, конъектуру рынка фармацевтических товаров; ставить цель и формировать задачи, связанные с осуществлением профессиональной деятельности; организовывать свой труд на научной основе, владеть методами обработки информации с использованием современных технических средств; знать основы делопроизводства, коммуникативных навыков, санитарного просвещения; знать правила внутреннего трудового распорядка и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты. знать государственный и русский языки, знать этические и правовые нормы делового общения; знать цель, основные принципы и задачи государственной политики в сфере обращения лекарственных средств; знать структуру системы управления лекарственного обеспечения населения и ЛПУ в PK; знать механизм продвижения ЛС и ИМН на фармацевтическом рынке; знать современные методы профилактики, диагностики, общие методы лечения и реабилитации заболеваний; знать задачи, организацию, структуру, штаты и оснащение клиникофармацевтической службы; уметь организовать контроль безопасности лечения; консультировать врачей по вопросам лекарственной терапии (побочное действие лекарств, их влияния на результаты лабораторных анализов и др.); консультировать организаторов здравоохранения по вопросам фармакоэкономики, участвовать в создании и клинических испытаниях новых препаратов; консультировать больных по вопросам рационального использования лекарств; обеспечивать своевременный сбор информации по выявлению побочных действий лекарственных препаратов; вести делопроизводства, а также заполнять карты пациентов о побочных действиях ЛС; участвовать в реализации программ (в соответствии с требованиями GCP) клинической апробации лекарственных препаратов;
3. Практические навыки. Фармацевт-клиницист должен овладеть навыками: организации и управления деятельности служб и органов клинической фармации всех уровней управления; организации профессиональной деятельности по проведению консультаций для врачей и населения по вопросам рациональной фармакотерапии; проведение диагностических, лечебных, реабилитационных и профилактических процедур с использованием разрешенных методов диагностики и лечения, в пределах своей компетенции; разработки лекарственных формуляров для ЛПУ, контролировать его соблюдение; осуществления контроля над клинической апробацией лекарственных препаратов и проводить оценку полученных результатов; продвижения фармацевтических препаратов на фармацевтический рынок, информируя потребителей о преимуществах и отличительных свойствах препарата; контроля над проведением фармакотерапии в отделениях ЛПУ; организации и проведения конференций по вопросам применения, побочного действия и взаимодействия лекарственных средств, выступления на совещаниях врачей в ЛПУ; консультации врачей, проводящих клинические испытания; консультации врачей, по вопросам регистрации в PK лекарственных средств; качественного и своевременного оформления документации в соответствии с установленными нормативно - правовыми требованиями.
4. Права. Фармацевт клиницист имеет право: на все предусмотренные законодательством социальные гарантии; на выполнение всех вышеперечисленных функций, обязанностей и практических навыков, предусмотренной настоящей инструкцией; знакомиться с проектами решений руководства организации, касающимися его деятельности; вносить предложения руководству организации по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией; в пределах своей компетенции сообщать непосредственному руководителю о всех выявлениях в процессе деятельности недостатка и вносить предложения по их устранению; контролировать работу подчиненных сотрудников (при их наличии), отдавать им распоряжения в рамках их служебных обязанностей и требовать их четкого исполнения, вносить предложения руководству организации по их поощрению или наложению взысканий; запрашивать, получать и пользоваться информационными материалами и нормативно-правовыми документами, необходимыми для исполнения своих должностных обязанностей; принимать участие в научно-практических конференциях и совещаниях, на которых рассматривается вопросы, связанные с его деятельностью; проходить в установленном порядке аттестацию с правом получения соответствующей квалификационной категории; повышать свою квалификацию на курсах усовершенствования не реже одного раза в 5 лет.
5. Ответственность. Фармацевт-клиницист несет ответственность за : своевременное и качественное осуществление возложенных на него должностных обязанностей; организацию своей работы, своевременное и квалифицированное выполнение приказов, распоряжений и поручений руководства, нормативно-правовых актов по своей деятельности; соблюдение правил внутреннего распорядка, противопожарной безопасности и техники безопасности; своевременное и качественное оформление служебной документации, предусмотренной действующими нормативно - правовыми документами; предоставление в установленном порядке статистической и иной информации по своей деятельности; обеспечение соблюдения исполнительской дисциплины и выполнения своих должностных обязанностей подчиненными ему работниками (при их наличии); оперативное принятие мер, включая своевременное информирование руководства, по устранению нарушений техники безопасности, противопожарных и санитарных правил, создающих угрозу деятельности учреждениям здравоохранения, его работниками, пациентам и посетителям.

За нарушение трудовой дисциплины, законодательных и нормативно-правовых актов фармацевт-клиницист может быть привлечен в соответствии с действующим законодательством в зависимости от тяжести проступка к дисциплинарной, материальной, административной и уголовной ответственности.

Мобильность. Фармацевт-клиницист может работать: в аптеках в качестве консультанта по рациональному использованию ЛС; в фармацевтических компаниях и фирмах, как медицинский представитель; в аптеках в качестве фармацевта, работающего на отпуске ЛС и ИМН; в научно - исследовательских центрах в качестве консультанта по клиническим испытаниям лекарственных средств.

Профессионально - психологические качества. Профессионально-значимые качества: организаторские способности; коммуникабельность; склонность к консультативной работе; ответственность; нервнопсихологическая устойчивость; творческое мышление; склонность к информационному анализу; хорошая память. Противопоказания: эмоциональная неустойчивость; склонность к агрессивному поведению; индивидуализм (замкнутость); речевой барьер.

Таким образом, расширение номенклатуры фармацевтических должностей, на основе введения фармацевтической специальности «фармацевт-клиницист», дает возможность совершенствовать уровень и объем оказания фармацевтической помощи населению.

ЛИТЕРАТУРА

1. Федина Е.А. Расширение номенклатуры фармацевтических специальностей // Образование - 2004. - С. 43-44.
2. Скулкова Р.С. Современные профессионально-должностные требования к специальностям с высшим фармацевтическим образованием - Москва. - 1993. - С. 45-46.
3. Федина Е.А. Провизор - консультант: Квалификационные требования // Образование - 2006. - С. 36-37.
4. Hulton. W. The world were In. London:Little, Brown - 2000. - Р. 50-57.