Количественное определение активного ингридиента в капсулах на основе сухого экстракта эхинацеи пурпурной

Резюме

Разработан состав капсул на основе сухого экстракта эхинацеи пурпурной с иммуномодулирующим действием. Разработана методика определения количественного содержания активного ингредиента в капсулах методом ВЭЖХ.

Ключевые слова: капсула, эхинацея пурпурная, иммуномодулятор, иммуностимулятор, активный ингредиент.

Введение. Необходимость создания препаратов с иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действием стало весьма актуальным во время пандемии корановируса. Иммунная система, сохраняя уникальность каждого человека, защищает его организм от проникновения микробных, вирусных и паразитных белков. Способностью усиливать иммунные реакции обладают многие растительные и биогенные препараты. Эти средства, а также витамины и микроэлементы часто объединяют в группу адаптогенов. Так, эхинацея активирует фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует продукцию ИЛ. Способствует трансформации В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функцию Т- хелперов. Как

средство растительного происхождения, содержащее инулин, бетаин и другие компоненты, улучшает обменные процессы, особенно в печени и почках [1-2].

Цель настоящего исследования количественное определение активного вещества в капсулах на основе сухого экстракта эхинацеи пурпурной с иммуномодулирующим действием

Материалы и методы. Количественное определение активного вещества в капсулах проводили на приборе «Agilent Technologies 1200», укомплектованный дегазатором «G1379A» и спектрофотометрическим детектором с переменной длиной волны «VWD G1314». Колонка «Agilent C18 5 мкм», (4,6х250мм), с размером частиц 5 мкм, (УФ - детектор, колонка и предколонка производства «Agilent Technologies Inc.», USA).

Экспериментальная часть: на основе сухого экстракта эхинацеи пурпурной разработан состав, технология получения капсул и определены его некоторые физико-химические показатели. Состав на 1 капсулу - сухой экстракт травы эхинацеи пурпурной 300 мгмикрокристаллическая целлюлоза 46,5 мгмагния стеарата или кальция стеарата 3,5 мгсредняя масса содержимого капсул 350 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые размером № 0 корпус, крышечка белого цвета,

содержимое капсул порошок желтовато – бурого цвета со легким специфическим запахом. Для количественного определения активного вещества содержимое 10 капсул смешивали в сухой чашке и точную навеску около 5,0 г, растворяли в 50 мл 70% этилового спирта и тщательно перемешивали до полного растворения порошка (раствор А). Затем полученный раствор профильтровывали через ватный фильтр в колбу емкостью 100 мл. Полученный фильтрат центрифугировали. Из полученного центрифугата отбирали 2 мкл раствора и вводили в спрей камеру жидкостного хроматографа Элюирование проводили в изократическом режиме, в качестве подвижной фазы использовали смесь 0,1% трифторуксусной кислоты и ацетонитрила, в соотношении (85:15). Объемная скорость потока элюента 1 мл/мин, температура колонки комнатная (20ºС), давление в стартовых условиях градиента от 90 бар до 140 бар. Детектирование пиков проводили при длине волны 330 нм. Объем инъекции на колонку - 10 мкл (рис.1-2.).

50000 – объем растворителя, в мкл [3].

Выводы: Разработан состав капсул на основе сухого экстракта эхинацеи пурпурной. Определены такие показатели как внешний вид и количественное содежание активного вещества в капсулах. Содержание хлорогеновой кислоты в активном ингридиенте составил не менее 1,0 %.

Литература

  1. Лазарева Д.Н.Растения, стимулирующие иммунитет/ Д.Н. Лазарев, В.В. Плечев, Т.В.Моругова, Л.И. Самигуллина //Уфа: 2005. -- 96 с.
  2. Бизунок Н.А. Фармакологические свойства эхинацеи / Н.А. Бизунок //Рецепт. - 2008. - №5. -С.42-49.
  3. С.В.Грецкий, Л.А.Павлова, А.Е. Коваленко, Д.А.Кардонский, А.А. Еганов / Разаарботка методики ВЭЖХ для оценки содержания действующих веществ в сухом экстракте родиолы розовой// “Новые химико-фармацевтические технологии-2012” г. Казань. Бутлеровские сообщения. Т.32. №11. 2012 C. 85-88.
Год: 2021
Город: Шымкент
Категория: Медицина