Отсутствие четких критериев и методов оценки лекарственных растительных средств привело к тому, что изодного вида сырья в настоящее времяпроизводят лекарственные препараты ибиологически активные добавки к пище. В результате нередки случаи необоснованного назначения и нерационального дозирования растительных средств, недобросовестной их рекламы. Все это вводит в заблуждение врача и пациента и, в конечном счете, дискредитирует метод фитотерапии.

На основании многолетних исследований извлечений из лекарственныхрастений (ЛР), нами были мы выявили основные подходы к оценке эффективности и безопасности препаратов и биологически активныхдобавок (БАД). Основные растительныеисточники ядовитых и сильнодействующих веществ по всем своим характеристикам не отличаются от средств,полученных путем синтеза. Для них характерны следующие особенности:

• строго определенный состав, чаще - одно действующее вещество;
• фармакокинетические параметры препаратов доступны для определения;
• стандартизация осуществима физико-химическими методами;
• относительно узкий спектр лечебных эффектов и применение по строго ограниченным показаниям;
• более высокая эффективность при остро развивающихся и тяжело протекающих заболеваниях;
• действие их на организм развивается быстро: как правило, в течение нескольких часов, реже - дней;
• лечебный эффект легко измерим количественно и имеет известную продолжительность во времени;
• лечебный эффект развивается при использовании препаратов в относительно узком диапазоне доз от пороговых до субтоксических;
• применение препаратов даже при соблюдении лечебных доз сопровождается прогнозируемыми побочными эффектами, среди которых нередки осложнения, угрожающие жизни;
• длительность курса лечения обычно невелика и часто лимитирована развитием побочных эффектов.

Классифицировать их достаточно легко по основному лечебному эффекту. И применение их с лечебной целью - это фармакотерапия.

Для средств на основе растений, не содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, выпускали и продолжают производить лекарственные препараты. Для них характерны следующие особенности:

• в составе препаратов содержится, как правило, комплекс биологически активных веществ (БАВ), который не всегда полностью изучен;
• стандартизацию препаратов проводят по одной группе действующих веществ, что не гарантирует их качества;
• стандартизация физико-химическими методами затруднена или не осуществима (точнее, она производится, но только по одной группе действующих веществ);
• эффективность выше при более полном извлечении БАВ из сырья;
• препаратам присущ относительно широкий спектр профилактических и лечебных эффектов;
• они более эффективны при профилактике, на начальных стадиях развития болезней и при вялотекущих хронических заболеваниях;
• лечебные эффекты проявляются в широком диапазоне доз, развиваются постепенно, и нередко имеют трудно определимую продолжительность (хотя правило 2 месяцев действует);
• необходимо назначение длительными курсами со сменой применяемых препаратов 3-6 раз в течение года при многолетней (пожизненной) терапии;
• побочные эффекты возникают относительно редко, не лимитируют длительность курса терапии;
• угрожающих жизни осложнений при надлежащем применении, как правило, не возникает.

Таким образом, мы предлагаем рекомендации по критериям доклинической оценки профилактических, лечебных и токсических свойств лекарственных средств на основе ЛР.