Применение биологически активных добавок с точки зрения доказательной медицины

Отсутствие четких критериев и методов оценки лекарственных растительных средств привело к тому, что изодного вида сырья в настоящее времяпроизводят лекарственные препараты ибиологически активные добавки к пище. В результате нередки случаи необоснованного назначения и нерационального дозирования растительных средств, недобросовестной их рекламы. Все это вводит в заблуждение врача и пациента и, в конечном счете, дискредитирует метод фитотерапии.

На основании многолетних исследований извлечений из лекарственныхрастений (ЛР), нами были мы выявили основные подходы к оценке эффективности и безопасности препаратов и биологически активныхдобавок (БАД). Основные растительныеисточники ядовитых и сильнодействующих веществ по всем своим характеристикам не отличаются от средств,полученных путем синтеза. Для них характерны следующие особенности:

  • строго определенный состав, чаще - одно действующее вещество;
  • фармакокинетические параметры препаратов доступны для определения;
  • стандартизация осуществима физико-химическими методами;
  • относительно узкий спектр лечебных эффектов и применение по строго ограниченным показаниям;
  • более высокая эффективность при остро развивающихся и тяжело протекающих заболеваниях;
  • действие их на организм развивается быстро: как правило, в течение нескольких часов, реже - дней;
  • лечебный эффект легко измерим количественно и имеет известную продолжительность во времени;
  • лечебный эффект развивается при использовании препаратов в относительно узком диапазоне доз от пороговых до субтоксических;
  • применение препаратов даже при соблюдении лечебных доз сопровождается прогнозируемыми побочными эффектами, среди которых нередки осложнения, угрожающие жизни;
  • длительность курса лечения обычно невелика и часто лимитирована развитием побочных эффектов.

Классифицировать их достаточно легко по основному лечебному эффекту. И применение их с лечебной целью - это фармакотерапия.

Для средств на основе растений, не содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, выпускали и продолжают производить лекарственные препараты. Для них характерны следующие особенности:

  • в составе препаратов содержится, как правило, комплекс биологически активных веществ (БАВ), который не всегда полностью изучен;
  • стандартизацию препаратов проводят по одной группе действующих веществ, что не гарантирует их качества;
  • стандартизация физико-химическими методами затруднена или не осуществима (точнее, она производится, но только по одной группе действующих веществ);
  • эффективность выше при более полном извлечении БАВ из сырья;
  • препаратам присущ относительно широкий спектр профилактических и лечебных эффектов;
  • они более эффективны при профилактике, на начальных стадиях развития болезней и при вялотекущих хронических заболеваниях;
  • лечебные эффекты проявляются в широком диапазоне доз, развиваются постепенно, и нередко имеют трудно определимую продолжительность (хотя правило 2 месяцев действует);
  • необходимо назначение длительными курсами со сменой применяемых препаратов 3-6 раз в течение года при многолетней (пожизненной) терапии;
  • побочные эффекты возникают относительно редко, не лимитируют длительность курса терапии;
  • угрожающих жизни осложнений при надлежащем применении, как правило, не возникает.

Таким образом, мы предлагаем рекомендации по критериям доклинической оценки профилактических, лечебных и токсических свойств лекарственных средств на основе ЛР.

Год: 2018
Город: Шымкент
Категория: Медицина