В современных условиях антигиперхолестеринемические препараты входят в число наиболее часто применяемых в клинической практике [1]. Согласно существующим рекомендациям, они назначаются не только пациентам с клинически манифестированными проявлениями атеросклероза магистральных артерий, но и при наличии повышенного уровня холестерина любого генеза и других факторов риска ИБС [2]. Другой особенностью антигиперхолестеринемических препаратов является необходимость их применения длительными курсами, зачастую пожизненно. В результате каждый пациент получает большое количество препарата, что вносит значительный вклад в общую стоимость лечения и экономическое бремя заболевания [2].
Целесообразность назначения антигиперхолестеринемических препаратов вообще и относящихся к различным фармакологическим группам в частности, у каждого конкретного больного должна определяться индивидуально, исходя из особенностей его метаболизма, характеристик патологического процесса (рассматриваемых в совокупности как уровень нострифицированного сердечно-сосудистого риска), а также взаимодействия организма больного и предполагаемого к назначению препарата [3].
В последнем случае существенный интерес представляет возможность снижения эффективности и развития побочных эффектов антигиперхолестеринемической терапии, связанных с генетическими особенностями. Наибольший риск в этом отношении представляют наиболее распространенные в клинической практике препараты класса статинов, в частности аторвастатин [4].
В связи с этим большую актуальность приобретает вопрос структуры антигиперхолестеринемической терапии (АГХТ), осуществляемой в определенных популяциях, т.е. фармакоэпидемиологии статинов.
Цель исследования - определить частоту и структуру антигиперхолестеринемической терапии в восточном регионе Казахстана
Материалы и методы. Фармакоэпидемиологический анализ осуществлен на материале амбулаторных карт пациентов 5 ЛПУ г. Семей. Всего проанализировано 1342 единиц первичного материала. В исследование включалась медицинская документация лиц с наличием диагноза ИБС, артериальной гипертензии, атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических заболеваний.
При этом, согласно рекомендациям EAS/ESC 2016, показания к назначению АГХТ дифференцировали в зависимости от степени сердечно-сосудистого риска. Во всех случаях постулировалась необходимость снижения содержания холестерина липопротеидов низкой плотности менее 2,6 мМ/л, при наличии очень высокого риска - менее 1,8 мМ/л [5]. Наличие показаний являлось главным критерием включения в исследование. Все данные были распределены в зависимости от наличия следующих состояний: гиперхолестеринемия с ИБС; гиперхолестеринемия с атеросклеротическими поражениями церебральных артерий; гиперхолестеринемия с атеросклерозом артерий нижних конечностей; гиперхолестеринемия с клиническими проявлениями атеросклеротического процесса других локализаций; гиперхолестеринемия без клинических проявлений атеросклероза.
Учитывались данные о назначении АГХТ, рекомендуемый препарат, продолжительность первичного и повторных курсов АГХТ, наличие контрольного исследования содержания холестерина в крови и липопротеидных фракций, сведения об исполнении врачебных назначений в случае стационарного лечения, сведения об источнике препаратов в случае их наличия.
Статистический анализ результатов осуществлялся путем сравнения частотных показателей с использованием критерия х2 Пирсона.
Результаты исследования. В среднем по всей группе включенных в исследование процент назначения статинов был довольно высоким - 80,7%. При этом наибольшие показатели характеризовали подгруппы пациентов с атеросклерозом нижних конечностей - 93,9%, другими локализациями клинически манифестированного атеросклероза - 90,3% и ишемической болезнью мозга - 88,8%. В то же время, у лиц без клинически манифестированного атеросклероза частота назначения статинов была значительно меньшей и составила только 68,2%.
Использованы только три препарата - аторвастатин, розувастатин и симвастатин, причем с подавляющим преобладанием первого, составившего 89,7% всех назначений.
Обсуждение результатов. Предметом нашего исследования являлся вопрос адекватности терапии статинами в плане ее назначения в соответствии с клиническими показаниями. Следует заметить, что все полученные результаты были основаны на данных анализа медицинской документации. Наиболее часто применяемым препаратом остается аторвастатин, причем чаще всего в форме генериков различного производства, эффективность которых может быть ниже, чем показана в клинических исследованиях.
Выводы. Антигиперхолестеринемические препараты (статины) в условиях г. Семей назначаются в 80,7% случаев от числа лиц с клиническими показаниями к их применению. В структуре антигиперхолестеринемической терапии пациентов с гиперхолестеринемиями и клинически манифестированным атеросклерозом преобладает аторвастатин (89,7%).
Литература
- Пономарева А.И., Компаниец О.Г., Линчак Р.М., Агафонова Г.А. Фармакоэпидемиология статинов у пациентов с гипертонической болезнью и дислипидемией // Кардиология. - 2015. - №10. - С.25-31.
- Chou R, Dana T, Blazina I. et al. Statins for Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2008-2024.
- Doyle MN, Bhimji SS. Statin Medications. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2017 Jun- 2017 Oct 6.
- Miller PE, Martin SS. Approach to Statin Use in 2016: an Update. Curr Atheroscler Rep. 2016 May;18(5):20.
- Kazi DS, Penko JM, Bibbins-Domingo K. Statins for Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Review of Evidence and Recommendations for Clinical Practice. Med Clin North Am. 2017 Jul;101(4):689-699.