Согласно статистике, большое количество человек имеют такие заболевания печени как: вирусные, токсические гепатиты, циррозы, функциональные расстройства печени, сопровождающиеся желтухой, заболевания, возникающие при поражении желчных путей. Биологически активные соединения, содержащиеся в растениях, находят все более широкое применение в профилактике и лечении заболеваний печени. Растительные гепатопротекторы способны стимулировать секрецию желчи, выводить токсины и ускорять процесс восстановления клеток печени. В сравнении с другими типами препаратов с гепатопротекторным действием препараты на основе растительных компонентов действуют более мягко, легче переносятся и обладают минимальным количеством противопоказаний и побочных действий. В связи с этим возникают большие перспективы изучения и применения лекарственного растительного сырья, обладающего гепатопротекторными свойствами. [3]. Опираясь на литературные данные, для создания препарата с целью профилактики и лечения заболеваний печени нашим обьектом исследования был выбран водный раствор бетулина (экстракт коры березы).
Целью данной работы является разработка твердых желатиновых капсул на основе данного растительного сырья.
Для решения поставленных в работе задач использовали физические, фармако–технологические методы, методы логического и графического исследования (определение сыпучести, угла естественного откоса, средней массы, прессуемости, гранулометрического состава, распадаемости капсул, контроль их качества)[1,4,5].
Необходимо было выбрать оптимальные вспомогательные вещества для получения капсульной массы. Для перевода водного экстракта в порошкообразное состояние использовали силоид марки 244FP. Экспериментально было выбрано содержание силоида в количестве 6% от массы капсулы. Следующим этапом нами проведены исследования по выбору вспомогательных веществ для улучшения сыпучести массы (таблетоза 80, Flowlac 100, целлактоза 80). Наилучшие показатели сыпучести и запресовки капсульной массы были получены с использованием целлактозы 80. Проведены исследования по выбору размера капсул. Учитывая, что плотность массы для капсулирования составляет 0,76 г/мл был выбран размер капсул № 3. Полученные капсулы соответствуют всем требованиям согласно Государственной Фармакопеи Украины [2].
Литература.
- Вспомогательные вещества в технологии твердых капсул / К. В. Алексеев, Е. В. Блынская, А. С. Сульдин // Фармация – 2009. - №5. – с.31-36.
- Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково – експертний центр фармакопейний центр». – 1-е видання – Доповнення 2. – Харків: Державне підприємство «Науково – експертний центр фармакопейний центр», 2008. – 620 с.
- Державний реєстр ЛЗ України [електронний ресурс] / Міністерство охорони здоров`я України. – Режим доступу до інформації : http://www.drlz.kiev.ua.
- Наказ МОЗ України від 19.06.2007 р. № 339 « Про затвердження Переліків допоміжних речовин та барвників, що входять до складу лікарського засобу».
- Чубка М. Б. Сучасний стан створення, виробництва і контролю якості капсул. Повідомлення 1. Допоміжні речовини при створенні капсул /М. Б. Чубка, Т. А. Грошовий, Л. В. Вронська // Фармацевтичний часопис. – 2010. - № 2 (14). – с.91-96.