Теоретическое и экспериментальное обоснование состава и разработка технологии комбинированного геля антимикробного и противовоспалительного действия для лечения угревой болезни

Угревая болезнь принадлежит к группе психосоматических дерматозов заболеваний кожи и представляет собой мультифакторное полиморфное заболевание сальных желез. Термин «угревая болезнь» подчеркивает хроническое, зачастую рецидивирующее протекание дерматоза, сложность его этиопатогенеза и необходимость применения комплексного подхода к его фармакотерапии [1].

В настоящее время уровень заболеваемости угревой болезни (акне) возрастает стремительными темпами. Учитывая локализацию высыпаний на коже лица у большинства пациентов, не вызывает сомнения факт влияния этого заболевания на их психоэмоциональное состояние и социальную адаптацию, что обуславливают актуальность данной проблемы и необходимость проведения комплексного подхода в фармакотерапии акне [1, 2]. В связи с вышеизложенным, актуальным является разработка новых эффективных лекарственных препаратов для профилактики и лечения угревой болезни, а также их внедрение в промышленное производство системы здравоохранения.

На наш взгляд, перспективным сырьевым источником в этом отношении являются продукты природного происхождения, в частности продукты пчеловодства, обладающие широким спектром фармакологического действия [3]. Особая роль в этом отношении принадлежит стандартизированной субстанции продуктов пчеловодства – фенольному гидрофобному препарату прополису (ФГПП) (Praeparatum Propolis phenohydrophobum; Регистрационное свидетельство (РС) № UA/4505/01/01, приказ МЗ Украины № 730 от 19.07.2016 г.), разработанной на кафедре аптечной технологии лекарств Национального фармацевтического университета под руководством академика Украинской АН, д.фарм.н., профессора А.И. Тихонова. На основе данной субстанции разработан ряд лекарственных апипрепаратов, выпускаемых фармацевтической промышленностью Украины и других стран СНГ: «Прополиса настойка» (РС UA/0627/01/01, приказ МЗ Украины № 528 от 29.07.2014 г. – Производитель: ООО «Тернофарм», Украина; РС UA/5422/01/01, приказ МЗ Украины № 836 от 15.08.2016 г. – Производитель: ПАО «Витамины», Украина); капсулы «Апипрост» – комплексный препарат на основе продуктов пчеловодства, содержащий ФГПП и цветочную пыльцу (РС UA/8194/01/01, приказ МЗ Украины № 34 от 18.01.2013 г. – Производитель: ООО «Фармацевтическая компания»

Здоровье, Украина); таблетки «Проалор» (РС UA/7974/01/01, приказ МЗ Украины № 462 от 24.07.2015 г. – Производитель: ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье, Украина); суппозитории «Прополис» (РС UA/7793/01/01, приказ МЗ Украины № 105 от 03.03.2015 г. – Производитель: ЗАО «Лекхим-Харьков», Украина) и др. [4].

Субстанция ФГПП оказывает антимикробное, противовоспалительное фармакологическое действие, снижает чувство боли на пораженных участках ткани, способствует росту грануляций, ускорению процессов регенерации и эпителизации раневой поверхности, а также является эффективной в применении как на ранних стадиях лечения патологических процессов, так и при хронических рецидивах развития различных заболеваний [5, 6].

В последнее время в современной практической дерматологии при фармакотерапии угревой болезни весьма часто применяют средства, подавляющие развитие микроорганизмов на коже и в сальных железах, к которым относится кислота азелаиновая. Это вещество существенно влияет на ДНК кератиноцитов, замедляет их рост и деление, способствует уменьшению избыточной кератинизации клеток кожного эпителия, а также оказывает комедонолитическое, противовоспалительное, антиоксидантное действие, нормализует липидный барьер кожи, участвует в обмене веществ организма человека и является незаменимым средством при лечении дерматологических заболеваний кожи лица, в том числе акне и розацеа.

Необходимо также отметить об эффективности применения различных эфирных масел в терапии кожных заболеваний, в частности масла чайного дерева, обладающего антисептическими свойствами и способного подавлять развитие и рост стафилококков и грибковой флоры [7].

В связи с вышеизложенным, нами был теоретически обоснован состав и экспериментально разработана технология комбинированного геля антимикробного и противовоспалительного действия на основе стандартизированной субстанции продуктов пчеловодства – ФГПП, кислоты азелаиновой и масла чайного дерева для лечения угревой болезни, которые при совместном комплексном применении обеспечивают синергизм фармакологического действия и оказывают широкий спектр антимикробной и противовоспалительной активности.

На основании проведенных физико-химических и фармако-технологических исследований, была изучена растворимость действующих веществ в различных растворителях и подобраны их оптимальные концентрации. Ссылаясь на результаты собственных экспериментальных исследований [6], c целью получения стабильной вязко-пластичной системы в качестве гелеобразователя был предложен гелеобразователь – карбомер марки Ultrez 10-NF, а также установлена его рациональная концентрация.

Проведены реологические исследования экспериментальных образцов основ, по результатам которых определено влияние вспомогательных веществ на структурно-механические показатели разработанной композиции и ее потребительские свойства, а также рационально подобраны технологические параметры ее производства. Разработаны блок-схемы технологического процесса изготовления геля в аптечных условиях и условиях промышленного производства, на которых обозначены критические стадии и параметры, непосредственно контролируемые в процессе производства разработанного препарата.

Литература

  1. Потекаев, Н.Н. Акне (угревая болезнь): Современный взгляд на проблему / Н.Н. Потекаев, М.В. Горячкина, Т.А. Белоусова // Дерматология. – 2008. – № 1. – С. 12-16.
  2. Юцковская, Я. А. Оценка состояния психоэмоциональной сферы у больных акне / Я. А. Юцковская, Е. В. Мельникова, Н. Б. Метляева // Вестник дерматологии и венерологии. – 2005. – № 3. – С. 48-49.
  3. Tichonov A.I., Jarnych T.G., Czernych W.P., Zupaniec I.A., Tichonowa S.A. Teoria I praktyka wytwarzania leczniczych preparatow propolisowych. / Pod redakcja akademika A.I. Tichonowa Redaktor wydania polskiego prof. dr. hab. Bogdan Kedzia // Drukaznia "Marka". – Krakow. – 2005. – 274 c.
  4. База данных «Лекарственные средства» ООО «Морион» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: www.morion.kiev.ua
  5. Koval V. M. The study of the specific toxicity of “Apiprost” capsules / V. M. Koval, T. G. Yarnykh, O. I. Tykhonov, O. Yu. Koshova, O. G. Bashura, О. S. Shpychak // Journal of Pharmaceutical Sciences and Research. – 2018. – Vol. 10. – № 9. – P. 2155-2159.
  6. Шпичак, О. С. Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу і розробка технології лікарських апіпрепаратів для застосування у спортивній медицині : автореферат … д-ра фармац. наук: 15.00.01 / О. С. Шпичак. – Х., 2016. – 45 с.
  7. Евсеева, С. Б. Фитокомпоненты в составе косметических средств для ухода за жирной кожей и лечения акне / С. Б. Евсеева // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2015. – № 10. – С. 874-878.
Год: 2018
Город: Шымкент
Категория: Медицина