На сегодня таблетки являются наиболее распространенной и удобной лекарственной формой для лечения сахарного диабета. Для изготовления высококачественных таблеток необходимы субстанции, обладающее требуемыми параметрами гигроскопичности, влажности, прессуемости, а также размера, формы и пористости частиц, что влияет на текучесть смеси. Недостатки в свойствах активных фармацевтических ингредиентов (AФИ) являются основными показателями для выбора разных групп вспомогательных веществ, таких как наполнители, связывающие, разрыхлители, лубриканты и т.д. [4].
Многие лекарственные препараты содержат в своём составе углеводы (включая сахар), что может влиять на уровень глюкозы в крови. Поэтому правильный выбор вспомогательных веществ при разработке современных лекарственных препаратов, предназначенных для диабетиков является актуальной проблемой фармации.
На сегодняшний день, одними из современных вспомогательных веществ являются изомальты (торговое название – GalenIQ, BENEO-Palatinit GmbH, Германия), которые представляют собой смесь двух дисахаридных спиртов — глюкозоманнитола и глюкозосорбитола природного происхождения, получаемых из сахарной свеклы.
Согласно многочисленным исследованиям, основное преимущество использования изомальта в диетическом питании больных с избыточной массой тела и сахарным диабетом, связано с низкой энергетической ценностью (2 кал/г) и гликемическим индексом – 2%. Изомальт усваивается в желудочно-кишечном тракте в незначительном количестве, а не усвоившаяся часть метаболизируется кишечными бактериями, что приводит к более длительному состоянию насыщения, снижению аппетита, отсутствию риска переедания. Так же, изомальт не вызывает кариеса зубов, сокращает образование зубного налета и вредных для зубов кислот, благодаря чему, он является безвредным сахарозаменителем для организма человека без вкуса и запаха [2-3].
В фармацевтическом производстве чаще всего изомальт используют в качестве наполнителя при получении таблеток (методом прямого прессования и влажной грануляции), саше, драже. Благодаря своей стабильной химической структуре, негигроскопичному характеру, большой и пористой площади поверхности, низкому содержанию мелких фракций и почти сферической форме частиц, он не реагирует с другими веществами, обеспечивает оптимальную защиту даже для чувствительных к влаге АФИ, предотвращает сегрегацию и обеспечивает однородность и хорошую текучесть смеси. А также гарантирует высокую прочность таблеток при низкой силе прессования [1].
Таким образом, GalenIQ является многофункциональным вспомогательным веществом, которое рационально использовать для разработки твердых лекарственных форм для лечения сахарного диабета.
Литература
- Май-Бритт Цепок Применение изомальта для таблетирования / Май-Бритт Цепок, Бодо Фитцшинг, Михаэль Блэк // Фармацевтические технологии и упаковка – 2017. – №2 – С. 18 – 21
- Специализированные пищевые продукты с модифицированным углеводным профилем в коррекции метаболических нарушений при сахарном диабете 2 типа / Х. Х. Шарафетдинов, О. А. Плотникова, А. М. Назарова, О. В. Кондратьева // Вопр. питания. – 2017. – Т 86, № 6. – С. 56 – 66.
- Karina Ivonne Fuentes-González Powder Flowability As A Functionality Parameter Of The Excipient Galeniq 720 /Karina Ivonne Fuentes-González, Leopoldo Villafuerte-Robles // International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences – 2014. – Vol. 6, Issue 9 – P. 66 – 74
- Sonia Cecilia Barrios-Vazquez, Functionality of GalenIQ 721 as excipient for direct compression Tablets / Sonia Cecilia Barrios-Vazquez, Leopoldo Villafuerte-Robles // Journal of Applied Pharmaceutical Science – 2013. –Vol. 3 (04) – P. 8 – 19