Изучение физико-химических и фармако-технологических свойств сухих экстрактов ромашки, крапивы и зверобоя

Введение. Желудочные заболевания в наше время – очень распространенная проблема среди населения разных возрастных категорий. Смертность от заболеваний органов пищеварения занимает третье место в мире (5,4%). В Украине этот показатель составляет 9,7% и с каждым годом неуклонно растет. Наряду с новейшими синтетическими лекарственными средствами не угасает интерес к веществам природного происхождения. Они обладают высокой биодоступностью и лишены тех побочных эффектов, которые свойственны синтетическим лекарственным средствам. Согласно данных литературы, особую ценность для лечения данных заболеваний имеют экстракты ромашки, крапивы и зверобоя [1.2].

Целью нашей работы явилось изучение физико-химических и фармако-технологических свойств сухих экстрактов ромашки, крапивы и зверобоя для дальнейшей разработки на их основе комбинированного препарата в форме таблеток.

Материалы и методы. Объектами исследования служили сухие экстракты ромашки, крапивы и зверобоя. Изучались, с использованием методик Государственной фармакопеи Украины [3], насыпной объем и насыпная плотность, способность к уплотнению (V10 - V500), индекс Карра и коэффициент Гауснера. Кристаллографические исследования проводились на лабораторном микроскопе «KONUS - Academy» с увеличением окуляра в 40 раз со встроенной камерой.

Результаты и их анализ. Результаты органолептическому контроля показали, что сухой экстракт ромашки представляет собой порошок коричнево-желтого цвета с белыми или зелеными вкраплениями, сухой экстракт крапивы – порошок темно-зеленого цвета с белым или желтым оттенком, а сухой экстракт зверобоя – порошок серовато-зеленого цвета с желтыми или коричневыми вкраплениями.

Изучение формы и размера частиц веществ (см. рисунок) показало, что порошки имеют неоднородную структуру с частицами изометрической и анизодиаметрической форм, последних больше. Преобладание частиц анизодиаметрической формы может свидетельствовать о предположительно низкой текучести порошков.

Следующим этапом нашего исследования было изучение технологических свойств порошков экстрактов. Полученные результаты экспериментальных исследований приведены в таблице. Полученные результаты насыпной плотности показывают, что все образцы порошков сухих экстрактов относятся к веществам со средней плотностью (ρmax = 0,78 г/см3), что при смешивании с наполнителями, которые являются всегда более плотными по структуре, может привести к неоднородному распределению частиц экстракта в объеме твердой лекарственной формы и требует использования методов влажной грануляции для обеспечения однородности распределения веществ в лекарственной форме.

Таблица - Изучение технологических свойств порошков сухих экстрактов

Параметры

Единицы измерения

Сухой экстракт ромашки

Сухой экстракт крапивы

Сухой экстракт зверобоя

Насыпной объём до усадки V0

см3

23±0,1

29±0,1

25±0,1

Насыпной объём после усадки V10

см3

22±0,1

23±0,1

21±0,1

Насыпной объём после усадки V500

см3

20±0,1

21±0,1

20±0,1

Насыпной объём после усадки V1250

см3

19±0,1

20±0,1

19±0,1

Способность к уплотнению V10-V500

-

1,0±0,5

2,0±0,5

1,0±0,5

Насыпная плотность до усадки m/V0

г/ см3

0,65±0,1

0,51

0,60

Насыпная плотность после усадки m/V1250

г/ см3

0,78±0,03

0,75±0,03

0,78±0,03

Индекс Карра

%

17,4±0,02

31,0±0,02

24,0±0,02

Коэффициент Гауснера

-

1,21±0,01

1,45±0,01

1,31±0,01

Как известно, одним из наиболее важных показателей порошковой системы является ее текучесть, что обеспечивает равномерное заполнение канала матрицы. Из трех образцов только сухой экстракт ромашки имеет хорошую текучесть (Индекс Карра=17,4%, Коэффициент Гауснера=1,21), остальные экстракты имеют допустимые и неудовлетворительные показатели. Было также обнаружено, что экстракты показывают лучшую текучесть при воздействии вибрации. Последнее свидетельствует о том, что при разработке композиции твердой лекарственной формы требуется введения антифрикционных вспомогательных веществ. Также следует отметить, что порошки обладают низкой прессуемостью, показатели которой не превышают 30 Н, что свидетельствует о необходимости использования связующих веществ.

Выводы. Изучены физико-химические и технологические свойства сухих экстрактов ромашки, крапивы и зверобоя, которые могут быть в дальнейшем применены для создания твердых лекарственных форм с данными компонентами. Экспериментально доказана необходимость введения в состав рецептуры таблеток с данными экстрактами вспомогательных веществ из группы связующих и антифрикционных, а также использование метода влажной грануляции.

Литература

  1. Афанасьев, Т. Г. Ситуационный анализ сегмента отечественного рынка лекарственных растительных препаратов в 2013 году / Т.Г. Афанасьева, Н. Б. Дремова, Т. Л. Киселева // Традиционная медицина. – 2013. – №4. – С. 33 – 38.
  2. Богдан, Н.С. Проблема и необходимость создания лекарственных препаратов для заболеваний желудка / Н. С. Богдан, А. И. Тихонов // Украинский вестник психоневрологии. - 2013. - Т. 21 - С. 102 - 103.
  3. Государственная фармакопея Украины: в 3 т. / ДП «Укр. науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2–е вид. – Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 1. – 1128 с.
Теги: Анализ
Год: 2018
Город: Шымкент
Категория: Медицина