Актуальность. Интерес к лекарственным растениям и препаратам, создаваемым на их основе, увеличивается благодаря их уникальным свойствам, а также динамично развивающимся инновациям в технологии исследований в таких областях, как биология, медицина и производство фармацевтических продуктов.
Berberis L. является самым большим родом семейства барбарисовых, включающий около 500 видов, которые произрастают на территории Евразии, Северо-Восточной Африки, Северной и Южной Америки [1,2]. Многие из них широко используются в качестве продуктов питания, медицинских и декоративных растений. Некоторые виды культивируются по всему миру. На территории Казахстана произрастает 8 видов [3,4].
Berberis iliensis M. Pop – это редкий эндемичный вид с уменьшающейся природной площадью, находящийся под защищенным статусом [2]. Плоды и листья барбариса обладают богатым фитохимическим составом. Содержат существенное количество флавоноидов[4-6], среди органических кислот преимущественно обладает яблочная, также в небольшом количестве янтарная, лимонная и др. [7-9], также содержат каротиноиды, витамин С, натуральные сахара. В корнях и коре содержится также много ценного — дубильные вещества, алкалоиды берберин и окситацин. Cодержание берберина и окситацина колеблется от 15 до 60 мг% [10,4].
Разработка лекарственной формы (ЛФ) помимо решения вопросов биодоступности, стабильности, создания удобных условий приема предусматривает внешний вид лекарственной формы, её органолептические показатели, удобство в применении, ценовую политику и транспортировку. Запах и вкус входящих в препарат субстанций обуславливают его потребительские характеристики, в некоторых случаях данные показатели бывают настолько неприятными, что приводят к непереносимости их пациентами, и иногда препятствуют приёму [5]. Однако данное обстоятельство может быть скорригировано правильным выбором лекарственной формы.
Целью исследования является выбор лекарственной формы для разработки фармацевтического продукта с фитосубстанцией барбариса илийского Berberis iliensis M.Pop.
Материалы и методы исследования. Сбор и заготовку дикорастущего сырья листьев барбариса илийского осуществляли в пойме р. Осек, окрестности г. Жаркент, территории Панфиловского района Алматинской области в период с мая по июнь 2017 г. Плоды собирали в период с августа по ноябрь 2017 г. Сушку сырья осуществляли на базе фармацевтического предприятия ТОО «ФитОлеум» (г. Иссык, Алматинская обл., Казахстан, лицензия GМP №18). Растение идентифицировано в РГП «Институт ботаники и фитониринга» Республики Казахстан. Сустанции на основе Berberis iliensis M.Pop., полученные на ТОО «ФитОлеум», стандартизированы и соответствуют требованиям Государственной фармакопеи Республики Казахстан.
Результаты исследования. Проведенный литературный обзор показал, что барбарис обладет мочегонным, желчегонным и противовоспалительным действием и применяется как в народной, так и в традиционной медицине. Проведеный маркетинговый анализ показал, что наиболее распространенными лекарственными формами производства фармацевтических продуктов содержащих в составе барбарис являются фито-чай, таблетки, сиропы. Однако, фиточай предполагает наличие кипятка, при этом некоторые биологически активные вещества термолабильны, что приводит к их инактивации.
Твердые лекарственные формы в виде таблеток и капсул достаточно легко корректируют запах и вкус фармацевтических субстанций, их удобно принимать, транспортировать, хранить, а также они обеспечивают точность дозирования входящих в их состав активных веществ. К отрицательным характеристикам можно отметить трудоемкость/ невозможность их введения в бессознательном состоянии, в педиатрии и в некоторых случаях гериатрии.
Для субстанций растительного происхождения при пероральном применении так же оптимальной лекарственной формой является сироп, его легко дозировать при помощи дозирующего шприца или мерной ложки. Данная форма способна эффективно коррегировать вкус и запах. При этом концентрация активных веществ будут находится в оптимальной концентрации, что не маловажно для достижения ожидаемого эффекта. Необходимо отметить удоство ее применения в педиатрии. На сегодняшний день существуют инновационные технологии получения сиропа с более щадящими режимами введения активных компонентов для сохранения их структуры и активности.
Выводы. Наиболее перспективными Подобраны и обоснованы оптимальные лекарственные формы для разработки фармацевтического продукта с фитосубстанциями барбариса илийского Berberi siliensis M.Pop – таблетки/капсулы и сироп.
Литература.
- Ahrendt L. Berberis and Mahonia, a taxonomic revision// Bot. J .Linn. Soc.. – 1961. – vol. 57. – 1–410.
- Pozharskiy A.S., Chekalin S.V. Molecular study of Berberis iliensis M. Pop. and Berberis sphaerocarpaKar. et Kir. wild populations in South-East Kazakhstan using ISSR markers // International Journal of Biology and Chemistry 8, №1, 15 (2015)
- Флора Казахстана. Алма-Ата, 1961. т.4. С.548
- Мухитдинов, Н.М. Сравнительная характеристика внутренней структуры вегетативных органов двух видов рода Berberistarr. EtGray. в разных экологических условиях Алматинской области / Мухитдинов Н.М., Аметов А.А., Абидкулова К.Т., Ахметова А.Б., Курбатова Н.В. // Вестник КазНУ. – 2011. - №4 (50). – С. 10-15.
- М.Е. Ким, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева Сиропы: состав, технология, современное состояние исследований (обзор литературы). // Фармация и фармакология. – 2014. - № 3. – С. 7.
- Алюкина Л.С., Кунаева Р.М., Клышев Л.К. Содержание флавоноидов и витамина Р у некоторых дикорастущих представителей флоры Казахстана. // Труды института ботаники АН КазССР, т.22 – 1966. С. 128-138
- Grochowski W. Jadalne owocelésne. Warszawa, PWRL -1981. 244 s.
- Церевитинов Ф.В. Химия и товароведение свежих плодов и овощей. М., Госторгиздат, т.2 – 1949. 512 с.
- Шапиро Д.К. Целебные культуры – перспективное направление в садоводстве. Минск, наука и техника – 1978. 62 с.
- Павильонов А.А., Рожков М.И. Новые плодовые и ягодные культуры. М., Россельхозиздат -1986.-88 с.