Спектрофотометрический анализ – это один из самых распространенных методов анализа для установления доброкачественности лекарственных препаратов благодаря доступности, простоте и скорости выполнения, высокой точности измерений, а также использованию относительно недорогой современной аппаратуры.
Карведилол широко применяется для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности у взрослого населения разной возрастной категории [1].
Целью нашей работы была разработка методик количественного определения карведилола в таблетках на основе его реакции с диазолем красным ЖЖ.
Експерементально было установлено, что диазоль красный ЖЖ с концентрацией раствора 0,2% реагирует с карведилолом в водно-метанольной среде при комнатной температуре с образованием окрашенного продукта оранжевого цвета с максимумом абсорбции при 382-385 нм.
Исследуемая реакция достаточно чувствительна, молярный коэффициент светопоглощения равен 2,1·104. Линейность методики подтверждается в диапазоне концентраций карведилола 1,2–2,0 мг/100 мл.
Для разработанной методики были определены специфичность, линейность, сходимость и правильность, робастность в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины и установлено, что методика является валидной по этим характеристикам [2].
Исходя из полученных результатов, была разработана методика количественного определения карведилола в таблетках и апробирована на таких лекарственных формах: «Кориол» таблетки 25 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), «Таллитон» таблетки 25 мг ("EGIS Pharmaceuticals PLC ", Венгрия), «Карведилол» таблетки 6,25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ» г. Самара), «Карвидекс» таблетки 25 мг (Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и «Карведилол Канон» таблетки 12,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия).
Таким образом, методика является точной, правильной, достаточно специфической, высокочувствительной, удобной в исполнении, поэтому может быть рекомендована для использования в анализе вышеуказанных лекарственных средств.
Список литературы
- [1] Машковский М. Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М. Д. Машковский. – М., 2000. – Т. 1. – 540 с.; Т. 2 – 606 с.
- [2] Державна Фармакопея України. – 1-е вид. – Харків: Державне підприємство «Наукове-експертний центр», 2008. – Доповнення 2. – 2008. – 620 с.