Введение. Рассеянным склерозом (РС) сегодня в мире страдают около 3 млн человек. У большинства первые симптомы возникают в возрасте от 20 до 40 лет. В Республике Беларусь (РБ) общая заболеваемость составляет около 41 случая на 100 тыс. населения. Рассеянный склероз относится к мультифакториальным болезням. Его развитие обусловлено взаимодействием факторов внешней среды и наследственной предрасположенности, реализуемой полигенной системой, определяющей особенности иммунного ответа и метаболизма. Среди факторов внешней среды, рассматриваемых как «запускающие механизмы» РС, выделяют недостаток в организме витамина D. В Республике Беларусь, как и в других европейских странах, отмечается увеличение распространения случаев рассеянного склероза (свыше 40 случаев на 100 тысяч населения). Хотя для профилактики, а также для успешного лечения пациентов с РС лекарственных средств нет, в настоящее время существуют препараты, способные уменьшить частоту возникновения и тяжесть обострений заболевания [1].
Цель. Анализ тактики лечения РС в РБ по сравнению с признанными мировыми стандартами.
Материалы и методы исследования. Материалом для исследования явились Реестр лекарственных средств Республики Беларусь, Приказы Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лечению неврологических заболеваний, а также публикации, содержащие информацию об эпидемиологии и лечении РС в РБ и ряде других европейских стран, размещенные в англоязычных ресурсах «U.S.National Library of Medicine» и в ряде русскоязычных изданий («Медицина и здравоохранение», «Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова», «Лекарственный вестник») за период 2009 - 2017 гг.
Результаты исследования. Основные цели лечения при РС: купирование и профилакти-ка обострений, замедление прогрессирования процесса. Препаратами выбора для лечения тяжелых обострений PC остаются кортикостероиды. Наибольшего эффекта от их применения можно ожидать при длительности заболевания менее 5 лет. В настоящее время доказана эффективность 6 препаратов, воздействующих на аутоиммунные процессы при РС. Они относятся к 4 различным классам: интерфероны бета – интерферон бета-1b (бетаферон, экставиа, ронбетал, инфибета), интерферон бета-1а (авонекс, ребиф, генфаксон), глатирамера ацетат (копаксон), иммуносупрессор митоксантрон (новантрон, онкотрон) и натализумаб (антегрен, тизабри). Интерфероны бета и глатирамера ацетат являются препаратами первого ряда [2].
Препаратами выбора для лечения тяжелых обострений PC в Республике Беларусь остаются кортикостероиды. Они ограничивают воспалительный процесс и степень разрушения миелина, особенно показаны во время острых эпизодов, частых рецидивов. Наибольшего эффекта от их применения можно ожидать при длительности заболевания менее 5 лет. Также достаточно широко используют в сочетании с гормонотерапией плазмоферез, который основан на удалении из крови аутоантител (происходит «очищение» крови). Это основные (базисные) методы лечения в РБ.
Помимо этого, широко используется симптоматическая терапия, которая направлена на лечение отдельных проявлений заболевания: спастичности-миорелаксанты; хронической усталости и патологической утомляемости — амантадины, антидепрессанты; дисфункции мочевого пузыря — дриптан, детрузитол; пароксизмальных симптомов (невралгия тройничного нерва, симптом Лермитта и др.) — антиконвульсанты; хронических болей антидепрессанты, НПВС, прегабалин.
За рубежом для лечения больных РС используют препараты интерферона и глатирамера ацетат, относящиеся к превентивному ряду. К превентивному ряду, как уже было сказано, относятся иммуномодуляторы (препараты бета-интерферона-бета-интерферон-1b, бета-интерферон-1а, глатирамера ацетат), иммуносупрессоры (митоксантрон, кладрибин, циклофосфан, а также натализумаб из группы моноклональных антител) и др. Однако это лечение очень дорогостоящее — стоимость лечения составляет порядка 15-18 тысяч долларов в год. Кроме того, в апреле 2017 года управление по контролю лекарственных препаратов (FDA, США) предоставило препарату Ocrevus® статус «прорыв в терапии», цена которого составляет примерно 20 тысяч евро. Ocrevus® – это первое одобренное лекарственное средство, получившее подобный статус по показанию «рассеянный склероз» [3].
Отсутствие регистрации некоторых препаратов, получивших признание за границей, в Республике Беларусь объясняется тем, что большинство орфанных препаратов создаются на основе дорогостоящих биотехнологий. Стоимость препаратов является одной из основных проблем для пациентов, а схемы терапии - для бюджета РБ. Например, 3-летний курс препарата «Бетаферон» в 1993 г. стоил 11.500 долларов, а в 2017 уже 91.300 (цена увеличилась на 691%). Курс лекарственного средства «Авонекс» в 1996 г. стоил 8.700 долларов, в 2017 – 68.300 (увеличение цены на 889%). Препарат «Ребиф» в 2014 г. стоил 15.300, в 2017 – 91.000 (увеличение на 496%). А цена препарата «Копаксон», относящегося к группе глатирамера ацетата, в 2014 г. составляла 8.300 долларов, а в 2017 стала 91.400, что говорит об увеличении цены на 1002%.
18 января 2018 года Министерством здравоохранения был утвержден клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с заболеваниями нервной системы (взрослое население)», в котором в состав схем лечения рассеянного склероза входят следующие препараты: «Интерферон β-1a», «Интерферон β-1b», иммунодепрессант «Финголимод» [4].
Выводы. Тактика фармакотерапии РС в РБ существенно отличается от мировых стандартов терапии, в первую очередь, в плане профилактики развития обострений. Основная проблема связана с отсутствием на фармацевтическом рынке РБ лекарственных средств превентивного ряда. Немаловажное значение является стоимость препаратов, дороговизна схем лечения превентивными средствами.
Литература
- Лорина, Л. В., Джапаралиева, Н. Т., Михеева, Л. М. Современные принципы терапии рассеянного склероза / Л. В. Лорина, Н. Т. Джапаралиева, Л. М. Михеева // Медицина и здравоохранение, 2015. – №4. – С. 163 – 164.
- Бойко, А. Н., Гусев, Е. И. Бета-интерфероны при рассеянном склерозе / А. Н. Бойко, Е. И. Гусев // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. Спец. выпуск, 2014. – С. 65 – 71.
- Мирошникова, В. В., Саранов, А. А., Аракелян, А. С., Рыбак, В. А. Современная терапия рассеянного склероза / В. В. Мирошникова, А. А. Саранов, А. С. Аракелян, В. А. Рыбак // Лекарственный Вестник, 2013. – №1(49). – С. 20 – 35.
- Об утверждении клинического протокола «Диагностика и лечение пациентов с заболеваниями нервной системы (взрослое население) [Электронный ресурс] : постановление Министерства здравоохранения Респ. Беларусь, 18 янв. 2018 г., № 8 // Законодательство Республики Беларусь. – Минск, 2018.