Исследования украинского рынка препаратов, используемых в косметологии для биоревитализации

Введение. Инъекционная кометология в Украине - «молодое», но активно развивающееся направление и уже сейчас рынок препаратов для мезотерапии и биоревитализации насчитывает значительное количество средств, которые относятся к нескольким ассортиментным группам: изделия медицинского назначения, лекарственные и косметические средства. Такой широкий ассортимент препаратов, который постоянно пополняется и обновляется, требует от специалистов хорошей ориентации и знания этого рынка.

Биоревитализация – метод восстановления и оптимизации качественных характеристик кожи, в частности межклеточного матрикса, путем проведения интрадермальных инъекций препаратов гиалуроновой кислоты. Основной целью данной методики является пополнение гидратационного резерва тканей и воссоздание в коже естественных условий для функционирования клеток и, таким образом, активации механизма ауторегуляции синтеза эндогенной гиалуроновой кислоты и других компонентов внеклеточного матрикса дермы [1].

К сожалению, в условиях современного, недостаточно контролируемого рынка медицинских препаратов, врачи-косметологи часто используют нелегальные препараты, имеющие сомнительную пользу, а иногда и наносят вред пациентам. Многие препараты, которые реализуются в Украине, запрещены в развитых странах, или сняты с производства ввиду выраженного побочного действия и осложнения. Часто под видом известного производителя високоэффективной гиалуроновой кислоты на рынке предлагают некачественный препарат, предназначенный для наружного применения, фоно- или электрофореза.

Цель: формирование информационного массива о лекарственных и косметических средствах на основе гиалуроновой кислоты, которые используются для проведения процедуры биоревитализации, а также изучение правовых аспектов регулирования данного сегмента фармацевтического рынка Украины.

Методы и материалы. Методология сбора и анализа данных включает: системный анализ, комплексный подход, методы информационного поиска, ретроспективный анализ, контент-анализ и обобщение данных. Материалом для исследований послужили законодательная база Украины, Государственный реестр лекарственных средств Украины, справочник «Компендиум», официальные сайты производителей лекарственных и косметических препаратов.

Результаты и обсуждение. Оценивая законодательную базу по регулированию оборота косметической продукции, следует отметить, что косметический рынок Украины имеет ряд особенностей. Речь идет о наличии их официального, законодательно закрепленного статуса: 1 - косметической продукции (в соответствии с

«Украинским Классификатором нормативных документов» (ICS: 2005, MOD) ДК 004: 2008 Сфера деятельности: 71.100.70 «Косметические товары»; 71.100.70 «Предметы личной гигиене », а также в соответствии со стандартом ДСТУ 2472: 2006" Продукция парфюмерно-косметическая. Термины и определения ") и 2 -лекарственных косметических средств (правовой статус которых регламентируется ст. 2 Закона Украины" О лекарственных средствах "от 04.04.1996 №123 / 96-ВР) [2].

Спектр законодательной базы, регулирующей оборот косметической продукции в Украине представлен всеми категориями нормативно-правовых документов, но большинство из них не соответствует требованиям международных стандартов и уровню развития косметической отрасли на современном этапе. Анализ также свидетельствует об отсутствии нормативных документов, регламентирующих качество, безопасность и эффективность косметической продукции в соответствии с международными стандартами и современными тенденциями развития косметического рынка. Косметическая продукция, поступающая на европейский рынок, обязана соответствовать требованиям и нормам соответствующих стандартов: по вопросам безопасности - Регламент № 1223/2009 Европейского парламента и Совета ЕС о косметической продукции (Брюссель, 30.11.2009г.) (Регламент) в части производства - требованиям Международного стандарта ISO 22716: 2007 «Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP) ».

Однако, Украина продолжает оценивать безопасность косметической продукции по более чем устаревшим требованиям Закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» от 24.02.1994 года № 4004-XII и Постановлении Главного санитарного врача Украины от 01.07.1999 № 27. Кроме того, письмом Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства от 03.04.2014 года №2812 СанПиН 2.2.9.02-99 «Санитарные правила и нормы безопасности продукции парфюмерно-косметической промышленности» признаны не соответствующими требованиям актов высшей юридической силы, то есть фактически нелегитимными.

На втором этапе исследований была проанализирована ассортиментная и фирменная структура украинского фармацевтического рынка средств для биоревитализации.

Для проведения процедуры биоревитализации дерматологи и косметологи используют широкий ассортимент средств различных производителей, которые значительно отличаются по цене, качеству и степени очистки гиалуроновой кислоты, а также отсутствии побочных эффектов и времени наступления желаемого результата.

при этом, чаще всего специалисты отдают предпочтение зарубежным препаратам таких известных марок, как: «Beautelle» (Франция), «Teosyal-Meso», «Teosyal Meso-Expert», «Teosyal Pure Sense Redensity» (Швейцария), «IAL-system», «IAL-system ACP» (Италия), «Princess Rich» (Австрия), «Meso-Wharton», «Juvederm HYDRATE» (США), « Mesoestetic®» (Испания), «Гиалрипайер 02 биорепарант», «Hyaluform» (Россия).

Вывод. В ходе исследований установлено несоответствие нормативной базы, регулирующей оборот косметической продукции в Украине, требованиям международных стандартов и европейских директив и несовершенство нормативной базы, регламентирующей стандартизации качества и эффективности ЛКС. Учитывая системность описанной проблематики, целесообразным является создание рабочей группы из числа всех участников косметического рынка, которая бы объединила усилия профессионалов всех направлений деятельности отечественной косметической индустрии с целью обеспечения конкурентоспособности национального продукта.

Изучено ассортиментную и фирменную структуру украинского рынка средств для биоревитализации. Полученные данные указывают на необходимость расширения ассортимента путем производства новых, более эффективных и доступных для потребителя отечественных препаратов.

 

Список литературы

  1. 1. Di Pietro A., Di Sante G., Il recupero dell’elasticità e del turgore cutaneo mediante iniezione intradermica di acido ialuronico (Ial-Sistem®) con tecnica cross-linked, Est. da G Ital Dermatol Venereol, 136 #3,2001, pp. 187—194.
  2. 2. Національний стандарт України ДСТУ 2472: 2006 «Продукція парфумерно-косметична. Терміни та визначення понять» [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http:// ksv.do.am/ GOST/DSTY _ ALL/DSTY1 / dsty_2472-2006.pdf.
Год: 2018
Город: Шымкент
Категория: Медицина