Основная цель политики государства в области лекарственного обеспечения - повышение эффективнности, безопасности и доступности лекарственных средств для населения. Государственная политика в сфере обращения лекарственных средств направлена на постоянное улучшение лекарственного обеспечения, что является важнейшей составляющей права человека на охрану здоровья.
На современном этапе развития фармацевтической отрасли Казахстана характеризуется необходимостью перехода работы аптек на новые условия деятельности в соответствии со стандартом Надлежащей фармацевтической практики (GPP)[1].Требования к GPP утверждены приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». Кроме того, в государственной программе развития здравоохранения Республики Казахстан "Денсаулық" на 2016 - 2019 годы приняты меры по внедрению системы обеспечения качества лекарственных средств путем внедрения надлежащих фармацевтических практик [2].
В Республике Казахстан требования перехода аптечных организаций на стандарты GPP к 2018 году законодательно закреплены в Кодексе Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с дополнениями и изменениями на 2018 год). В соответствии с действующим законодательством, стандарт Надлежащей аптечной практики в Казахстане стал обязательным с 1 января 2018 года.
Внедрение системы управления качеством в аптеке обеспечивает стабильное аптечное изготовление и реализацию безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, предотвращает брак и ошибки, гарантирует соответствие продукции предъявляемым требованиям, позволяет выявлять дефекты при постоянном контроле за качеством.
По состоянию на вторую половину 2018 года из 8597 аптечных организации 332 (4,0%) являются держателями сертификатов на соответствие стандартам надлежащей аптечной практики. На данный момент количество аптек, не практикующих международный стандарт GPP, составляет 8265(96,1%).
В настоящее время одним из основных шагов на пути к внедрению стандарта Надлежащей аптечной практики является разработка стандартных операционных процедур далее (СОП). Стандартные операционные процедуры (СОП) в аптечных организациях представляют собой подробные письменные инструкции, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности [3, 4]. Создание системы документации, а именно составление СОП на действующие процессы, является самой трудоемкой частью работы при внедрении международного стандарта GPP.
Ответственность за реализацию и составление СОПов лежит на назначенного в этой аптечной организаций фармацевта. Одной из основных задач применения СОПов является предупреждение ошибок при выполнении той или иной производственной операции. В отличие от должностной инструкции, в которой излагается, что именно должен делать работник, в СОПах должна быть указана методика выполнения операции. СОПы предназначены для качественного выполнения должностных обязанностей, вместе с тем, при этом оставляется право на самостоятельное принятие решений в рамках ответственной области.
Настоящий стандарт определяет роль фармацевта в системе здравоохранения, его место в укреплении здоровья населения и профилактике заболеваний, безопасного, эффективного и рационального лечения, выявления и решения проблем при применении лекарственных препаратов. Также GPP содействует в организации надлежащей деятельности, связанной с поставками и использованием лекарственных средств. Понятие «Надлежащая аптечная практика», наряду с другими «Надлежащими практиками» не просто красивые термины. Это способ современного мышления, образ жизни фармацевта XXI века, которые должны непрерывно совершенствоваться.
Литература
- Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings. WHO. 1996.
- WHO/Pharm/DAP 96.1. Надлежащая аптечная практика (НАП) в общественных и больничных аптеках. - https://extranet.who.int/iris/restricted/handle/10665/63097.
- Шопабаева А. Р., Жалимова З. О. Управление медикаментозной терапии и вклад в улучшение эффективности системы здравоохранения и общественного здоровья // Инновации в медицине и фармации. Минск: Белорусский государственный медицинский университет, 2018. С. 724-726.
- Реутская Л.А., .Долголикова А.Н., Александрова Е.Л., Кугач В.В. Порядок разработки рабочих инструкций и стандартных операционных процедур // Вестник фармации . 2007. №3 (37). С. 10-15.
- Здоровье населения Республики Казахстан и деятельность организаций здравоохранения в 2017 году. - 2018: Статистический сборник/ Кайдар Э.К., Кенесова А.А., Юрченко И.В., Сабыров [и др.]; под ред. Биртанов Е.А., Цой А.В., Есмагамбетова А.С., Абдикаримова Д.А., Каптагаева А.К., Бекшин Ж.М.- Астана: МЗ РК,2018.-353с.