Введение. Блокаторы в—адренорецепторов (в—блокаторы) — группа лекарственных средств, обладающих свойством конкурентно и избирательно тормозить связывания катехоламинов с в—адренорецепторами. Их широко используют в терапии практически всех сердечно—сосудистых заболеваний, в том числе при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и различных нарушениях ритма. При этом предпочтение отдается таким блокаторамв—адренорецепторов, которые имеют длительный период полувыведения, благоприятный баланс липофильно—гидрофильных свойств и отличаются высоким уровнем кардиоселективности. Одним из таких препаратов является атенолол [1].
Цель исследования. Разработка спектрофотометрической методики количественного определения атенолола по реакции с 2,3—дихлор—1,4—нафтохиноном.
Материалы и методы. Для проведения эксперимента использовали субстанцию атенолала, 2,3—дихлор—1,4—нафтохинон, ДМФА.
Аналитическое оборудование: спектрофотометр Specord 200, весы электронные ABT— 120—5DM, мерная посуда класса А.
Результаты и обсуждения. Экспериментально установлено, что атенолол реагирует с 2,3—дихлор—1,4—нафтохиноном при температуре 95°С в среде ДМФА с образованием окрашенного продукта реакции с максимумом абсорбции при 493 нм.
Подчинение закону Бера находится в пределах 11,2—19,6 мг/100 мл. Значение предела обнаружения составляет 12,5 мкг/мл, что указывает на достаточную чувствительность реакции.
На основании полученных данных разработана спектрофотометрическая методика количественного определения атенолола, которая успешно применена для анализа таких лекарственных форм как таблетки «Атенолол—Астрафарм 50 мг» (ООО «Фармацевтическая компания «Астрафарм», Украина) и «Атенолол—Здоровье 50 мг» (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина).
Валидация разработанной методики проведена в соответствии с требованиями ГФУ, согласно стандартизированной процедуры валидации методом стандарта [2, 3].
Результаты исследования показывают, что методика является высокочувствительной, точной, простой в выполнении и пригодной для использования в лабораториях контроля качества лекарственных средств.
Список литературы
- Торхова Т. В. Клініко—фармацевтичні аспекти застосування блокаторів в- адренорецепторів /Т. В. Торхова/ Сучасні препарати та технологи. — 2010. — № 1. — С. 58-64.
- Державна Фармакопея Украіни. - 2-е вид. - Харків: Державне підприемство «Науково- експертний фармакопейний центр», 2015. -Т 1. - 2015. - 1128 с.
- Гризодуб А. И. Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств /А. И. Гризодуб. - Х. Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», 2016. - 396 с.