Ситуационный анализ ассортимента ферментных лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке России

Резюме.

Проведен ситуационный анализ ассортимента ферментных лекарственных препаратов (ЛП). Выявлено, что на фармацевтическом рынке России в 2017 году было представлено 91 торговое наименование ферментных ЛП, содержащее 3 международных непатентованных наименования. Преобладают ферментные препараты, содержащие действующее вещество панкреатин, отечественного производства (48 торговых наименований), выпускаемые в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой с дозировкой 10 000 ЕД и ценовой доступностью до 50 руб.

Ключевые слова: ситуационный анализ, ферментные лекарственные препараты, фармацевтический рынок.

В настоящее время в Российской Федерации отмечается рост болезней органов пищеварения, в том числе с диагнозом, установленным впервые (на 5,9% и 5,7% соответственно). Кроме того наблюдается увеличение показателей смертности от болезней органов пищеварения, как у мужчин, так и у женщин на 1,2% [3,4].

Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта способствуют нарушению процесса пищеварения различной степени выраженности. Поэтому востребованностью у населения пользуются ферментные лекарственные препараты (ЛП), способствующие улучшению процесса пищеварения.

Однако на сегодняшний день наблюдается тенденция уменьшения объема продаж в коммерческом секторе фармацевтического рынка в натуральных показателях. Так, за период с 2012 по 2014 годы, продажи в группе «Пищеварительный тракт и обмен веществ» снизились на 7,3% [4].

Причиной такого падения потребления ЛП является мало стабильная ситуация, сложившаяся на фармацевтическом рынке России, обусловленная ростом индекса потребительских цен, в том числе и на ЛП [1,2].

Поэтому в сложившихся условиях аптечным организациям необходимо адаптировать свою деятельность путем рационального формирования ассортиментного портфеля ЛП, а маркетинговые исследования приобретают особую актуальность, поскольку позволяют оценить доступность лекарственной помощи потребителям ферментных ЛП.

Целью исследования является проведение ситуационного анализа ассортимента ферментных ЛП, представленных на российском фармацевтической рынке.

Материалы и методы. Исследования проводили на базе информационно-справочной системы «Государственный реестр лекарственных средств» и «Государственный реестр предельных отпускных цен производителей» по состоянию на 1 января 2017 года.

Результаты и обсуждение. Согласно АТХ - классификации ферментные ЛП входят в группу «Пищеварительный тракт и обмен веществ» (код А).

В 2017 году по состоянию на 1 января на фармацевтическом рынке России предлагалось 91 торговое наименование (ТН) ферментных ЛП, содержащих 3 международных непатентованных наименования (МНН), два из которых комбинированные.

Из данных таблицы 1 видно, что среди МНН преобладают ферментные препараты, содержащие несколько действующих веществ (66,7%). Однако по количеству ТН преобладают МНН, содержащие одно действующее вещество (82,8%).

Таблица 1.

Основные маркетинговые характеристики ассортимента ферментных ЛП

Анализ ферментных ЛП по странам-производителям показал, что по количеству зарегистрированных ТН ферментных ЛП лидирует Россия (52,2%). На втором месте находится Германия, на третьем месте - Индия (23,9 % и 13,6 % соответственно). Словения, Австрия и Турция поставляют на фармацевтический рынок России 6,8%, 2,3% и 1,1% ферментных ЛП соответственно.

Анализ стадий производства ферментных ЛП позволил выявить, что 70,9% от количества ТН проходит все стадии производства в одной стране. При этом 40,9 % всех ферментных ЛП производится в России, включая все стадии производства, а именно: производство фармацевтической субстанции, производство готовой лекарственной формы (ЛФ), фасовка, первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества.5,8 % ассортимента ферментных ЛП производится Россией совместно с Германией (40%), Италией (20%), Китаем (20%), Индией (20%).

Выявлено, что преобладают ферментные ЛП совместного производства России - Германии. При этом производство субстанции и готовой ЛФ препарата Креон 40 000 ЕД осуществляется в Германии, а фасовка, первичная и вторичная упаковка и выпускающий контроль качества проходит в России.

Препарат Микразим отличается тем, что производство готовой ЛФ проводится в России.

Субстанция препарата Панзим форте производится в Китае, остальные стадии производства препарат проходит в России.

Аналогичная ситуация с препаратом Панкреатин, субстанция которого производится в Италии.

Препарат совместного производства Россия - Индия Биофесталь в России проходит лишь выпускающий контроль качества. 3,3% от количества торговых наименований ферментных ЛП производиться совместно Германия - Австрия (Панкреофлат).

Анализ производителей фармацевтических субстанций ферментных ЛП показал, что лидирующую позицию по производству фармацевтических субстанций для ферментных ЛП занимает Германия (32,3%), второе и третье место занимают Россия и Индия (29% и 22,6% соответственно). Однако в производстве готовых ЛП лидирующую позицию занимает Россия (38,7%). Второе и третье место занимают Германия и Индия (25,8% и 22,6% соответственно).

Результаты анализа ферментных ЛП по форме выпуска показали, что лидирующей формой выпуска являются таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (53,7%). Второе и третье место занимают капсулы кишечнорастворимые и капсулы (23,7 % и 8,6% соответственно).

Распределение ферментных ЛП по единицам действия представлено в таблице 2.

Таблица 2 - Распределение ферментных лекарственных препаратов по единицам действия

Выявлено, что большинство ферментных ЛП имеют дозировку 10 000 ЕД (71,4%), второе и третье место занимаю ЛП с дозировкой 20 000 ЕД и 25 000 ЕД (66,7% и 57,1% соответственно).

Проведенный анализ показал, что только МНН Панкреатин входит в перечень ЖНВЛП. Анализ ассортимента ЛП, содержащих МНН Панкреатин по Государственному Реестру предельных отпускных цен, показал, что преобладают ЛП с ценовой доступностью до 100 руб., выпускаемые в форме таблеток отечественного производства, а также производства Индии и Украины. Препараты, содержащие панкреатин, выпускаемые в форме капсул, имеют ценовую доступность более 200 руб. и представлены как отечественными, так и зарубежными производителями.

Выводы.

1. Проведен ситуационный анализ рынка ферментных ЛП. Выявлено, что преобладают ферментные ЛП, содержащие одно действующее вещество - Панкреатин (82 ТН) отечественного производства (48 ТН), выпускаемые в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой с дозировкой 10 000 ЕД.

2. На фармацевтическом рынке преобладают ферментные ЛП, производство которых на всех стадиях осуществляется в одной стране - Россия (40,9%). В производстве фармацевтических субстанций ферментных ЛП лидирует Германия (32,3%), а готовых лекарственных форм - Россия (38,7%).

Литература

1. Ивакина, С.Н. Оценка современного состояния российского фармацевтического рынка в условиях социально-экономического кризиса / С.Н. Ивакина, Г.М. Нагимова, Б.А. Бакиров // Медицинский вестник Башкортостана. - 2016. - №4. - С.1-4
2. Ивакина, С.Н. Выявление значимости затрат на лекарственные препараты в структуре потребительских расходов / С.Н. Ивакина, Т.В. Баркова, Г.М. Нагимова, Г.Ф. Лозовая // Медицинский вестник Башкортостана. - 2016. - Т.11. - №5(65). - С. 39-43.
3. Ивакина, С.Н. Актуальные вопросы оказания лекарственной помощи населению в современных условиях/ С.Н. Ивакина, Г.М. Нагимова, А.М. Медведев//Вестник Башкирского государственного медицинского университета. Приложение №2, 2016. - с.296-300
4. Ивакина, С.Н. Изучение доступности лекарственных препаратов в условиях социально-экономического кризиса/ Ивакина С.Н., Медведев А.М.//Научный альманах. - 2017. - №2-3(28). - С.343-346