Резюме
Требование перехода фармацевтических организаций на международные стандарты является одним из условий обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения. Внедрение этих требований вызывает много проблем в деятельности фармацевтических организаций. Авторами будут разработаны и предложены научнометодические подходы к политике сбыта фармацевтических предприятия в условиях перехода на стандарты GDP на региональном уровне.
Ключевые слова: сбыт, Стандарты надлежащих практик, стандартные операционные процедуры
Актуальность темы:
Фармацевтический рынок является одним из самых быстрорастущих и высокодоходных секторов мировой экономики. Однако, фармацевтический рынок характеризуется высокой степенью государственного регулирования и влияет на состояние таких смежных областей, как здравоохранение и социальная сфера. Именно поэтому одним из приоритетных направлений развития экономики Республики Казахстан является модернизация фармацевтической отрасли, осуществление которой предполагается путем перехода фармацевтических предприятий на международные стандарты. Необходимо отметить, что в Казахстане проводится целенаправленная и последовательная работа по внедрению Стандартов надлежащих практик в фармацевтические организации. Так, по даных статистики Министерства здравоохранения РК, в 2016 году количество объектов фармацевтической деятельности превысило 14 тысяч, включая 2257 дистрибьюторских складов. Однако, на сегодняшний день только на 46 дистрибьюторских складах внедрено GDP. До конца 2017 года планируют внедрение надлежащих фармацевтических практик 142 дистрибьюторских объектов. Итого, к 2018 году около 8% дистрибьюторов могут быть готовы к новым условиям функционирования[1,2].
Перспектива развития сбытовой фармацевтической деятельности неразрывно связана с внедрением стандартов «Надлежащей дистрибьюторской практики» (GDP), которые устанавливают единый подход к организационному процессу оптовой реализации лекарственных средств и направлены на обеспечение качества лекарственных средств на всем пути от производителя до розничной сети и медицинских организаций.
Рассматривая фармацевтический рынок в качестве подсистемы здравоохранения, можно выделить три основных группы участников товаропроводящей сети: производитель - дистрибьютор - аптека. Дистрибьюторский сектор является основным звеном товародвижения на фармацевтическом рынке и основой общественного распределения товаров [3,4].
Переход отрасли на общепризнанные стандарты обеспечения качества лекарственных средств GDP позволит обеспечить надлежащий уровень фармацевтической помощи населению РК (таблица 1).
Таблица 1 - Сильные стороны внедрения Стандартов GDP в фармацевтическую деятельность.
Участники фармацевтического рынка и потребители |
Преимущества |
Государство |
Гарантии сохранения качества ЛС, отсутствие фальсификатов в цепи поставок |
Производители ЛС |
Бережное отношение к товару, сохранение качества ЛС |
Конечные потребители |
Безопасность лекарственных средств |
Собственник дистрибьюторского склада |
Конкурентное преимущество, возможность функционирования на внутреннем и внешнем рынках |
Дистрибьюторы участвуют и в функционировании всей системы здравоохранения. В условиях работы производителей по принципам GMP, возможность для дистрибьюторов успешно конкурировать с другими операторами непосредственно зависит от GDP-соответствия.
В связи с этим, разработка совершенно новых, т.е инновационных подходов к политике сбыта фармацевтических предприятий в условиях перехода на стандарты GDP является весьма актуальной.
Цель работы: Разработка организационно методических подходов к оптимизации посредническо- сбытовой деятельности фармацевтических предприятий с учетом требований GDP.
Задачи исследования:
- проведение анализа деятельности ведущих дистрибьюторов фармацевтического рынка РК;
- анализ организационно-экономической структуры и сбытовой системы исследуемой фармацевтической фирмы;
- разработка стандартных операционных процедур (СОП) для складского звена логистической цепи;
- разработка инновационного подхода к политике сбыта фармацевтический предприятий в условиях перехода на стандарты GDP.
Материалы и методы:
Методологическую основу исследования составят теоретические и практические труды ведущих ученых в области логистики оптовых предприятий фармации.
Предметом исследования будут показатели сбытовой деятельности исследуемых фармацевтический предприятий.
В процессе исследования будут использоватся следующие методы: маркетинговый,
социологический и другие методы.
Научная новизна:
- впервые будет разработаны и предложены научно-методические подходы к политике сбыта фармацевтических предприятия в условиях перехода на стандарты GDP на региональном уровне
- впервые будут проанализирована сбытовая деятельность исследуемой фармацевтической организации и предложена СОП для складского звена оптового предприятия.
Регулирующая роль оптового звена, проявляется прежде всего в разработке и построении эффективной распределительной политики для удовлетворения конечных потребителей и получения высоких, экономических результатов. Это обусловливает необходимость эффективного управления каналами товародвижения фармацевтической продукции [5].
Таким образом, повышение эффективности работы товарораспределительной сети - один из важнейших критериев эффективного функционирования фармацевтической отрасли в целом. Именно GDP позволяет достичь и сохранить устойчивый успех в дистрибуции фармацевтической продукции. Внедрение GDP, как правило, является залогом 30 - 50 % общего эффекта оптимизации.
Литература
- Шабров Р.В., Шадрин А.Д. Стандарты GDP: проблемы внедрения в России. - Ремедиум. - 2015, №1-2. - С.38-42.
- Условия перехода на Стандарты надлежащих фармацевтических практик в Казахстане в рамках интеграционных процессов. - «Начальник+7». - 2017, №7(16) . - С.10 - 11.
- Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01).
- WHO good distribution practices for pharmaceutical products. WHO Technical Report Series. - 2010. - Р. 957
- Хазанчук М. Опыт аудита и внедрения GDP в России. - Логистика. - 2013, № 4. - 33 с.