Сухой экстракт padusgrayanaemaxim:получение и стандартизация

Введение. За последнее десятилетие некоторые лечебно-профилактические средства растительного происхождения с иммуномодулирующим действием заняли одно из ведущих мест среди лекарств, применяющихся в клинической практике. Это обусловлено достаточной эффективностью, минимальным риском развития побочных эффектов, простотой и удобством применения, а также относительно низкой себестоимостью подобных препаратов[1].

Проведенный анализ номенклатуры лекарственных средств из группы иммуномодуляторов показал, что на фармацевтическом рынке Кыргызстана к середине 2016 г. было зарегистрировано 32 препарата из группы иммуномодуляторов, из них 14 - брендовые лекарственные препараты, в т.ч. 3 лекарственных средства растительного происхождения (Иммунал, Иммунал плюс, Эхинацея); 18 - генерики. С учетом лекарственных форм, дозировок и разновидностей стандартных упаковок лекарственных средств всего в Кыргызстане зарегистрированы 56 наименований иммуномодуляторов,наибольшую часть ассортимента составляют группа «L03AX Иммуностимуляторы другие» - представленная 29 торговым наименованием ЛС (51,79%), и группа «L03AB Интерфероны», представленная 16 торговыми наименованиями ЛС (28,57%) [2].

Результаты оценки потребления препаратов-иммуномодуляторов с использованием коэффициенты скорости движения их в аптеках г. Бишкекпоказали, что среди лекарственных средств из группы иммуномодуляторов нет препаратов, относящихся к средствам с замедленной скоростью движения. Лекарственные средства «Галавит», «Интерферон человеческий» относятся к препаратам с постоянной скоростью движения. Все остальные иммуномодулирующие средства, включенные в анализ, имеют коэффициент оборачиваемости К< 0,25 и относятся к препаратам с высокой скоростью движения. Препараты Альтевир, Рибомунил, Полиоксидоний, Иммунал, ГенферонЛайт имеют коэффициент оборачиваемости К< 0,1, что свидетельствует о высоком спросе на данные препараты[3].

Таким образом, в Кыргызстане существует потребность в разработке и внедрении препаратов из группы иммуномодуляторов.

Цель исследования: получениеи стандартизация иммуномодулирующего средства растительного происхождения на основе сухого экстракта PadusGrayanaeMaxim.

Результаты исследования и их обсуждение. В результате проведенного исследования разработаны основные технологические параметры получения сухого экстракта PadusGrayanaemaxim ирегламентируемые показатели для его стандартизации.

Полученный путем лиофильной сушки сухой экстракт PadusGrayanaemaxim былстабилизирован по показателю гигроскопичности и обеспечения сыпучести, в соответствии с рекомендацией статьи (Экстракты) ГФ СССР X издания путем добавления к полученному сухому экстракту лактозы моногидрата (молочный сахар).По данным экспериментальных испытаний на гигроскопичность было установлено оптимальное соотношение лиофилизированного сухого экстракта PadusGrayanaemaxim и лактозы 1:2 соответственно.

Стандартизация полученного сухого экстракта проводилась согласно требованиям монографии Европейской Фармакопеи 6-го издания.

Органолептические показатели: сыпучий порошок светло-бежевого цвета, со слабым специфическим запахом.

Физико-химические показатели: потеря массы при высушивании - 2,5% - 5%; содержание тяжелых металлов - не более 0,01%; содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин - 8,44±0,98%.

Микробиологоческая чистота - в соответствии с НД [ГФ XI, часть 1].

Список литературы

  1. Пинегин Б.В., Латышева Т.В. Иммунодефицитные состояния: возможности применения иммуномодуляторов. Леч. врач, 2001, № 3, с. 48-50.
  2. Исмаилов И.З., Зурдинов А.З., Сабирова Т.С., Исмаилов У.Ш. Анализ фармацевтического рынка иммуномодуляторов в Кыргызской Республике // EUROPAISCHEFACHHOCHSCHULE, Издательство: ORTPublishing (Штутгарт). - 2016. - №7. - С. 11 - 16.
  3. Исмаилов И.З. Маркетинговые исследования лекарственных препаратов группы иммуномодуляторов в Кыргызской Республике // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - Москва, 2016. - № 8-5. - С. 764-766.
  4. Государственная фармакопея СССР ХТиздание, Москва,1989, часть 1.
Год: 2016
Город: Шымкент
Категория: Медицина