Применение ингибитора протонной помпы нового поколения декслансопразола

Актуальность. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь(ГЭРБ) - это хроническое рецидивирующее заболевание, обусловленное спонтанным, регулярно повторяющимся забросом в пищевод желудочного и/или дуоденального содержимого, приводящему к поражению нижнего отдела пищевода. Новым словом в терапии ГЭРБ стал декслансопразол (Дексилант®), который представляет собой первый и единственный ингибитор протонной помпы (ИПП) с технологией  двойного высвобождения, обеспечивающий длительное подавление секреции соляной кислоты и контроль симптомов ГЭРБ до 24 ч. [1,2.3,] Декслансопразол является R-энантиомером лансопразола. Дексилант® имеет уникальную технологию высвобождения действующего вещества. Препарат содержит 2 типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, каждый из которых высвобождает активное вещество при разных значениях pH в тонкой кишке.

Гранулы 1-го типа составляют 25% общей дозы и высвобождаются при pH 5,5 в течение 1-2 ч после приема препарата, гранулы 2-го типа (75% дозы) высвобождаются при pH 6,75 через 4-5 ч после приема. Таким образом, вследствие технологии двойного высвобождения наблюдается длительное поддержание концентрации препарата в плазме, что обеспечивает более надежный контроль над симптомами. [4,5.6,7]

Цель работы: Оптимизировать длительный контроль секреции соляной кислоты в терапии ГЭРБ применением декслансопразола (Дексилант®).

Материал и методы исследования: Обследовано 10 пациентов с эрозивным эзофагитом и 10 пациентов, у которых оценивался эффект препарата в качестве поддерживающей терапии после достижения ремиссии при лечении эрозивного эзофагита, а также 10 пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью. У 10 пациентов с ГЭРБ в течение 2 мес проводилась оценка долгосрочной безопасности декслансопразола. Частота излечения эрозивного эзофагита в группе декслансопра- зола 60 мг к 8-й неделе терапии достигала 85%. В исследовании по оценке эффективности поддерживающей терапии после достижения ремиссии при лечении эрозивного эзофагита в течение 2 мес пациенты получали декслансопразол 30 мг или 60 мг либо плацебо утром. Эффективность поддерживающей терапии эрозивного эзофагита декслансопразолом 30 мг составила 75% и декслансопразолом 60 мг - 83% в сравнении с группой плацебо (27%). Очень интересны данные по контролю над изжогой на протяжении 24 ч и ночью при 6-месячной терапии декслансопразолом (Дексилант®). Медиана суток без изжоги достигла 96% в группе декслансопразола 30 мг и 91% - в группе декслансопразола 60 мг (в группе плацебо - 29%), медиана ночей без изжоги достигла 99% для дозы декслансопразола 30 мг, 96% - для дозы 60 мг и всего 72% - в группе плацебо.

В ходе исследования, наблюдался благоприятный профиль безопасности и переносимости препарата. У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не требуется коррекции дозы, у пациентов с нарушениями функции печени средней степени суточная доза декслансопразола не должна превышать 30 мг. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек. Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, получающим клопидогрел.

Выводы: 1. Вне зависимости от времени приема препарата pH>4 поддерживался у большинства пациентов на протяжении длительного времени. 2.Особенностью препарата Дексилант® является то, что препарат можно принимать в любое время.

 

Список литературы:

  1. Metz D.C., Vakily M., Dixit T., Mulford D. Review article: dual delayed release formulation of dexlansoprazole MR, a novel approach to overcome the limitations of conventional single release proton pump inhibitor therapy. Aliment. Pharmacol. Ther. 2009;29(9):928-37.
  2. Vakily M., Zhang W., Wu J., Atkinson S., Mulford D. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a known active PPI with a novel Dual Delayed Release technology, dexlansoprazole MR: a combined analysis of randomized controlled clinical trials. Curr. Med. Res. Opin. 2009;25:627-8.
  3. Kukulka M., Eisenberg C., Nudurupati S. Comparator pH study to evaluate the single-dose pharmacodynamics of dual delayed-release dexlansoprazole 60 mg and delayed-release esomeprazole 40 mg. Clin. Exp. Gastroenterol. 2011;4:213-20.
  4. Lee R.D., Vakily M., Mulford D., Wu J., Atkinson S.N. Clinical trial: the effect and timing of food on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of dexlansoprazole MR, a novel Dual Delayed Release formulation of a proton pump inhibitor - evidence for dosing flexibility. Aliment. Pharmacol. Ther. 2009;29(8):824-33.
  5. Behm B.W., Peura D.A. Dexlansoprazole MR for the management of gastroesophageal reflux disease. Expert Rev. Gastroenterol. Hepatol. 2011;5(4):439-45.
  6. Sharma P., Shaheen N.J., Perez M.C., Pilmer B.L., Lee M., Atkinson S.N., Peura D. Clinical trials: healing of erosive oesophagitis with dexlansoprazole MR, a proton pump inhibitor with a novel dual delayed-release formulation - results from two randomized controlled studies. Aliment. Pharmacol. Ther. 2009;29:731-41.
  7. Peura D.A., Pilmer B., Hunt B., Mody R., Perez M.C. The effects of increasing body mass index on heartburn severity, frequency and response to treatment with dexlansoprazole or lansoprazole. Aliment. Pharmacol. Ther. 2013;37(8):810-18.
Год: 2016
Город: Шымкент
Категория: Медицина