Определение физико-химических параметров липосомальной мази ибупрофена

На сегодняшний день в клинической практике широко применяются нестероидные протии- вовоспалительные средства (НПВС), которые обладают противовоспалительным, анальгезирую- щим и жаропонижающим эффектами. Ибупрофен относится к НПВС и обладает противовоспалительной активностью. Он широко применяется при длительном лечении различных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, при зубной боли, при головной боли, при боли в горле и пр. [1]. При этом важно учесть, что при длительном приеме ибупрофена как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может возникнуть нежелательные побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом и почками. В настоящее время для создания максимально эффективных лекарственных препаратов обладающих минимум побочных эффектов многие исследователи прибегают к использованию липосомальных препаратов [2]. Липосомальные системы доставки обладают рядом преимуществ- они сходны по химическому строению с липидными мембранами, обладают меньшим риском развития нежелетельных побочных реакций, предохраняют содержащиеся в них лекарственные вещества от действия ферментов и защитных систем организма, сами легко разрушаются, высвобождая лекарственные вещества. Липосомальные препараты нашли широкое применение в химиотерапии опухолевых заболеваний, вакцинологии, офтальмологии, пульмонологии и при лечении других патологических состояний [3]. Исходя из этого для устранения побочных явлений при длительном применении и получения эффективного лекарственного препарата нами была разработана 3% липосомальная мазь ибупрофена на полимерной основе с использованием фосфолипидов яичного желтка.

Цель исследования. Целью данного исследования является оценка качества разработанной противовоспалительной липосомальной мази ибупрофена физико-химическими методами.

Материалы и методы. Качество противовоспалительной липосомальной мази оценивали по следующим показателям: внешний вид, однородность, величина показателя рН водного раствора, изучение динамики дегидрадации мази, коллоидная устойчивость. Величину показателя рН водного раствора определяли потенциометрически по методике, приведенной в ГФ XI, при помощи рН-метра «Metler Toledo» (Германия), устойчивость противовоспалительной липосомальной мази ибупрофена определяли при помощи центрифуги ЦУМ-1.

Результаты и обсуждение. Внешний вид исследуемой липосомальной мази определяли визуально: цвет, запах. Результаты приведены в таблице 1.

Однородность липосомальной мази определяли органолептически по методике, приведенной в ГФ Х. Результаты приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Физико-химические показатели липосомальной мази ибупрофена

Изученные показатели

Липосомальная мазь ибупрофена

1.

Внешний вид

Желтоватого цвета масса, своеобразного запаха

2.

Однородность

Соответствует

3.

Величина показателя рН водного раствора

5,65

4.

Динамика дегидратации, %

38,89

5.

Коллоидная устойчивость

Соответствует

Определение показателя рН водного раствора липосомальной мази ибупрофена проводили по следующей методики: 5,0 мази смешивали с 50 мл воды очищенной, нагретой до 50-600С, после фильтровали через обеззоленную фильтровальную бумагу марки «белая лента». Величину рН полученной водной вытяжки измеряли потенциометрически. Установлено, что величина рН находится в приделах 5,65.

Изучение динамики дегидратации мази проводили следующим образом: на стеклянную пластинку площадью 10 см2 наносили по 0,5г мази и оставляли при комнатной температуре. Через каждые 15 мин определяли потерю в массе. Установлено, что липосомальная мазь при комнатной температуре за 3 часа теряет 38,39% массы, что объясняется процентным содержанием воды в мази на гидрофильной основе.

Определения коллоидной устойчивости липосомальной мази проводили центрифугированием при 1500 об/мин в течении 5 мин. При этом видимого расслоения или выделения воды не наблюдалось. Полученные данные приведены в таблице 1, где представлены данные из пяти определений.

Выводы: Изучены следующие свойства: внешний вид, однородность, величина показателя рН водного раствора, динамика дегидратации, коллоидная устойчивость разработанной липосомальной мази ибупрофена. Полученные результаты будут использованы при составлении НД на липосомальную мазь ибупрофена.

Список литературы.

  1. Табеева Г. Р. Ибупрофен в лечении нейрогенных болевых синдромов // Consilium Medicum. - 2006. - 8 (2). - 28-32.
  2. Abra R.M., Bankert R.B., Chen F. et al. The next generation of liposome delivery systems: recent experience with tumor-targeted, sterically-stabilized immunoliposomes and activeloading gradients // J. Liposome Res. - 2002. - Vol. 12. - P. 1-3.
  3. Бажутин Н.Б., Золин В.В., Колокольцев А.А., Таргонский С.Н. Перспективы применения липосомальных препаратов в медицинской практике. Здоровье Украины. - 2007. - № 3. - 71 с.
Год: 2016
Город: Шымкент
Категория: Медицина