Важную роль в жизнедеятельности организма играет пищеварение, которое представляет собой процесс механической и химической переработки еды, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма [1].
По различным причинам под воздействием ряда факторов (возрастных, социальноэкономических, экологических, образа жизни и болезней) имеют место нарушения нормальной деятельности органов пищеварения и заболевания ЖКТ [2].
Препараты из растений нормализуют аппетит, улучшают показатели содержания витаминов, микроэлементов, минеральных солей, проницаемости мембран, процессов секреции, всасывания. Фитотерапевтические препараты восстанавливают нормальную микрофлору кишечника и ликвидируют явления дисбактериоза. Они благоприятно влияют на нервную и эндокринную системы больного, улучшают трофику слизистой желудочно-кишечного тракта, что корректирует процессы пищеварения [3].
Цель исследования. Целью данной работы является изучение физико-химических и технологических свойств сырья, подбор состава и разработка технологии производства твердой лекарственной формы в виде твердых желатиновых капсул.
Материалы и методы. Предметом исследований были выбраны измельченные листья брусники, трава зверобоя, земляники и листья мать-и-мачехи.
При решении поставленных задач в работе использовали следующие физические, химические, фармако-технологические методы, а именно:
- методы определения насыпной плотности, текучести, угла естественного откоса, прессуемости порошков и силы выталкивания запресовки для оценки технологических свойств порошков и гранул;
- методы определения стойкости к раздавливанию, истираемости, распадаемости, средней массы и однородности массы капсул, количественного содержания действующего вещества.
Результаты и обсуждения. На основе изучения физико-химических и технологических свойств измельченного растительного сырья было определено, что невозможно получить технологичную массу, которая обладает хорошими показателями сыпучести. Для получения хорошей сыпучести выбрана технология влажного гранулирования. Были изучены различные виды увлажнителей, результаты приведены в табл. 1
Таблица 1 - Зависимость распадаемости гранул от концентрации увлажнителя
|
Увлажнитель |
Распадаемость гранул, мин. |
|
1 |
2 |
|
Крахмальный клейстер 10% |
10±1,23 |
|
Крахмальный клейстер 20% |
12±1,18 |
|
Раствор ПВП 5% |
5±1,25 |
|
Раствор ПВП 10% |
7±1,86 |
|
Раствор ПВП 20% |
15±2,86 |
Примечание: n=5, P=95%
Данные таблицы показывают, что самые минимальный показатель распадаемости имеют гранулы полученные с использованием 5% раствора ПВП.
Полученные гранулы исследовали на показатели остаточной влажности и гигроскопичности.
Гигроскопичность исследовали таким образом: навеску гранул (10,0 г) помещали в три эксикатора, в которых создавалась влажность 45%, 75% и 100% с помощью растворов калия карбоната, натрия хлорида и воды дистиллированной [4]. Влажность изучали на экспресс- влагомере ВТ- 500.
Установлено, что для гранул характерно явление поглощения влаги из внешней среды, но этот процесс не является интенсивным. Так на протяжении 24 часов влажность увеличилась незначительно и в конечном результате составила 3,3±0,01%, что исключает необходимость добавления влагорегулирующих веществ.
Выводы. На основании проведенных исследований подобран состав гранул с растительным сырьем для лечения заболеваний ЖКТ. Полученные капсулы соответствовали требованиям Государственной фармакопеи Украины.
Список литературы
- Куркина А.В., Галямова В.Р., Куркин В.А., Авдеева Е.В. Возможности фитотерапии при заболеваниях системы пищеварения. Фармация и фармакология.- 2016.-№4(2(15)).- С.26-40.
- Ивашин, Д.С. Некоторые вопросы ресурсоведения лекарственных растений / Д.С. Ивашин // Раст. ресурсы. - 2006. - Т.8. - Вып. 1. - С. 28-35.
- Дремова, Н.Б. Система маркетинговых исследований рынка лекарственных средств / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева // Фармация. - 2006. - № 6. - С. 26-30.
- Перцев І.М., Пімінов О.Х., Слободянюк М.М. та ін. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків. Навчальний посібник/За ред.. І.М. Перцева. Видання друге, перероблене та доповнене.-Вінниця: НОВА ХВИЛЯ.-2007.-728с.