Аннотация
Проведенные исследования позволили выбрать состав и технологию твердых желатиновых капсул на основе измельченных растительных сырья листьев мяты перечной, листьев мелиссы и травы валерианы лекарственной. Был выбран способ влажного гранулирования. Полученные капсулы удовлетворяют всем требованиям Государственной фармакопеи Украины (ГФУ).
Ключевые слова: растительное сырье, капсулы.
В последние годы отмечается значительный рост таких заболеваний, как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, атеросклероз. Большинство страдающих этими заболеваниями обречены на постоянный прием препаратов. Биологически активные соединения (полифенолы, полисахариды, полиненасыщенные жирные кислоты, фитостерины, антиоксиданты и проч.), содержащиеся в растениях, находят все более широкое применение в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Действие лекарственных препаратов из лекарственного растительного сырья постепенное, мягкое, не приводит к негативним изменениям в организме человека. Количество лекарственных растений в природе достигает более 20 тыс. Официальная медицина использует около 300 растений. Поэтому возникают большие перспективы изучения и применения лекарственного растительного сырья. [4].
Учитывая литературные данные, для создания комплексного препарата, с целью профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы нами были выбраны следующие объекты: измельченные плоды боярышника колючего (Crataegus oxyacanta L.), измельченные листья мяты перечной ( Mentha piperita L. ) и мелиссы обыкновенной Melissa officinalis L.), измельченная трава синюхи голубой ( Polemonium coeruleum L.)[2].Целью данной работы является разработка твердых желатиновых капсул на основе данного растительного сырья.
Материалы и методы. Для решения поставленных в работе задач использовали физические, фармако-технологические методы, методы логического и графического исследования (определение насыпной плотности, текучести, угла естественного откоса, средней массы, распадаемости капсул, контроль их качества) [1 ].
Результаты и обсуждение. Проведенные исследования показали, что измельченные субстанции растительных порошков обладают неудовлетворительными объемными характеристиками (насыпная плотность, плотность после усадки), плохой текучести, низкой прессуемостью. Таким образом, для обеспечения необходимых технологических характеристик массы для капсулирования, выбирались вспомогательные вещества, которые улучшают текучесть массы. Однако введение таких вспомогательных веществ как, лактоза моногидрат, FlowLac 100 и таблетоза 80 не привело к положительным результатам. В результате проведенных исследований мы получили расслоение действующих веществ во вспомогательных веществах, поэтому необходимо было применить технологию влажного гранулирования. На основе изученных фармако-технологических свойств компонентов состава выбраны вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и крахмал кукурузный. В качестве связующего агента выбран 5% раствор поливинилхлорида. [3,5].
Выводы. Предложен состав и технология лекарственного препарата для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы на основе растительного сырья в виде твердых желатиновых капсул. Полученные капсулы соответствуют всем требованиям ДФУ.
Литература
- Державна Фармакопея Украіни / Державне підприемство «Науково - експертний центр фармакопейний центр». - 1-е видання - Доповненн 2. - Харків: Державне підприемство «Науково - експертний центр фармакопейний центр», 2008. - 620 с.
- Державний реестр ЛЗ Украіни [електронний ресурс] / Міністерство охорони здоров'я Украіни. - Режим доступу до інформаціі : http://www.drlz.kiev.ua.
- Наказ МОЗ Украіни від 19.06.2007 р. № 339 « Про затвердження Переліків допоміжних речовин та барвників, що входять до складу лікарського засобу».
- Чубка М. Б. Сучасний стан створення, виробництва і контролю якості капсул. Повідомлення 1. Допоміжні речовини при створенні капсул /М. Б. Чубка, Т. А. Грошовий, Л. В. Вронська // Фармацевтичний часопис. - 2010. - № 2 (14). - с.91-96.
- Вспомогательные вещества в технологии твердых капсул / К. В. Алексеев, Е. В. Блынская, А. С. Сульдин // Фармация - 2009. - №5. - с.31-36.