Исследование по выбору несахарной основы для растительного сиропа

Аннотация

Использование сахарозаменителей в технологии жидких пероральных лекарственных форм, актуальный проблема, их применение расширяет спектр категорий больных сахарным диабетом и ожирением. Целью исследования стала изучение динамической вязкости и органолептических свойств основ для разрабатываемого сиропа на основе лекарственного растительного сырья. Для исследования были выбраны сорбитол и глицерол, как подсластитель и регулятор вязкости соответственно. На основании данных исследования были сделаны выводы об оптимальном соотношении ингредиентов для основы разрабатываемого сиропа.

Ключевые слова: комбинированный сироп, динамическая вязкость, подсластители.

Лекарственная форма в виде сиропа является универсальной и имеет ряд положительных характеристик, таких как маскировка неприятного вкуса, удобство дозирования, высокие фармакокинетические свойства, в сравнении таблетками, капсулами [1, 2]. Также Сиропы имеют преимущество использования в педиатрии, как лекарственна форма, которую в состоянии принять дети [1,4]. Из отрицательных свойств сиропов важно отметить ограниченность использования у больных на сахарный диабет и ожирение, в связи с высоким содержанием сахарозы [3, 4]. Актуальным вопросом становиться переход на несахарные основы для сиропов. В качестве подсластителей могут быть использованы различные многоатомные спирты (сахарин, аспартам, и тритерпеновые гликозиды) [4,5]. Использование подсластителей не виляющих на углеводный и жировой обмен дает возможность применения полученных сиропов при сахарном диабете I, II типов, ожирении и в гериатрической практике.

Замена сахара на синтетические или природные заменители, делает необходимым коррекцию вязкости и стабилизацию сиропа. Для коррекции вязкости могут быть использованы различные комбинации многоатомных спиртов, которые также имею сладкий вкус (глицерол, мальтит, манит, сорбит и др.), а также различные натуральные и полусинтетические полисахариды (хитозан, агар-агар, производные целлюлозы).

Материалы и методы: на данном этапе исследования был выбран сорбитол и фармацевтический глицерин, разрешенные европейской фармакопеей в качестве подсластителя и загустителя соответственно, в пероральных лекарственных препаратах [2].

В приготовленных образцах измеряли динамическую вязкость (мПа с) с этой целью был использован рео-вискозиметр по Кеплеру, измеряли время прохождения зафиксированного стеклянного шара сквозь метки цилиндра, наполненного изучаемым раствором при комнатной температуре. Динамическую вязкость рассчитывали по формуле:

7 = К * р * t

где К - постоянная для данного шара;

р - нагрузка;

t - время прохождения шара между метками цилиндра.

Также оценивали и органолептические характеристики: цвет, запах, вкус, консистенцию. Исследования проводили путем визуального осмотра и пробы на вкус. Для исследования были выбраны сорбит в концентрациях 10, 20, 30, 40, 50, 60 % и в комбинации с глицерином 5, 10 %.

Образцы с сорбитом 10, 20 % отличались малым значением динамическая вязкости (89 - 105 мПас) и имели неудовлетворительную консистенцию в качестве основы для сиропа. Образец с 30 % сорбита имеет, хорошие органолептические характеристики, приятную сладость, но недоста-точно вязкий для основы растительного сиропа (165 мПас). Образцы с 40, 50 % содержанием сорбита, имели достаточно высокие значения динамической вязкости и органолептические характеристики в сравнении с образцами готовых сиропов (205-215 мПас). Образец с 60 % содержанием сорбитола имеет сладкий и приторный вкус, что не подходит для разрабатываемой основы сиропа. Наиболее приемлемыми характеристиками вязкость/ органолептические свойства обладали образцы с содержанием сорбита 30, 40 % в комбинации с 10 % глицерина (290-340 мПас), также хорошие реологические и органолептические характеристики были у образца с 50 % сорбитола и 5 % глицерина 300330мПа с).

Таблица 1 - Динамическая вязкость и органолептические свойства образцов сорбита с

глицерином.

Выводы:

1. На основании проведенных исследований, в качестве подсластителя и основы для сиропа был выбран сорбит.
2. Были определены оптимальные концентрации сорбита, как подсластителя и основы для сиропа: 30 - 50 сорбита %, в комбинации с глицеролом 5-10 %.
3. Определены оптимальные составы в комбинации с глицерином на основе измерения динамической вязкости и органолептических показателей.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Андреева И.Н., Степанова Э.Ф., Шевченко А.М. Основные направления и перспективы развития технологии корригированных препаратов в отечественном фармацевтическом производстве // Успехи современного естествознания. // 2004. // № 1 // С. 99-100.
2. 2.Европейская фармакопея 6.0. - Страсбург: Council of Europe, 2007. - Т.1. - С. 715 Пат. 2 478 380(13) C1 A61K35/78. Лекарственный сироп и способ его приготовления/ Максименкова К.И. и др. - №2011140293/15, опубл. 10.04.2013. Бюл. № 10
3. 3.Синева Т.Д. Фармакологические аспекты применения сорбита в качестве вспомогательного вещества в лекарственных препаратах для детей // Вопросы биологической, медицинской, и фармацевтической химии. - 2008. - №2 - С. 41-45.
4. 4.Синева Т.Д., Потехина Т.С., Витенберг И.Г. Разработка технологии и стандартизация качества сиропа сорбита как дисперсионной среды лекарственных препаратов для детей // Хим.-фармац. ж. 2007. Т. 35, №12. С. 26-29.
5. Сиропы, содержащие фитопрепараты - технология, методологические принципы исследования / И.Н. Андреева, Э.Ф. Степанова, А.Ю. Албаков и др.// Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения: тез.докл. 5 Междунар. съезда...5-7 июля 2001г. - СПб, 2001. - С.59-62.