Исследование по выбору несахарной основы для растительного сиропа

Аннотация

Использование сахарозаменителей в технологии жидких пероральных лекарственных форм, актуальный проблема, их применение расширяет спектр категорий больных сахарным диабетом и ожирением. Целью исследования стала изучение динамической вязкости и органолептических свойств основ для разрабатываемого сиропа на основе лекарственного растительного сырья. Для исследования были выбраны сорбитол и глицерол, как подсластитель и регулятор вязкости соответственно. На основании данных исследования были сделаны выводы об оптимальном соотношении ингредиентов для основы разрабатываемого сиропа.

Ключевые слова: комбинированный сироп, динамическая вязкость, подсластители.

Лекарственная форма в виде сиропа является универсальной и имеет ряд положительных характеристик, таких как маскировка неприятного вкуса, удобство дозирования, высокие фармакокинетические свойства, в сравнении таблетками, капсулами [1, 2]. Также Сиропы имеют преимущество использования в педиатрии, как лекарственна форма, которую в состоянии принять дети [1,4]. Из отрицательных свойств сиропов важно отметить ограниченность использования у больных на сахарный диабет и ожирение, в связи с высоким содержанием сахарозы [3, 4]. Актуальным вопросом становиться переход на несахарные основы для сиропов. В качестве подсластителей могут быть использованы различные многоатомные спирты (сахарин, аспартам, и тритерпеновые гликозиды) [4,5]. Использование подсластителей не виляющих на углеводный и жировой обмен дает возможность применения полученных сиропов при сахарном диабете I, II типов, ожирении и в гериатрической практике.

Замена сахара на синтетические или природные заменители, делает необходимым коррекцию вязкости и стабилизацию сиропа. Для коррекции вязкости могут быть использованы различные комбинации многоатомных спиртов, которые также имею сладкий вкус (глицерол, мальтит, манит, сорбит и др.), а также различные натуральные и полусинтетические полисахариды (хитозан, агар-агар, производные целлюлозы).

Материалы и методы: на данном этапе исследования был выбран сорбитол и фармацевтический глицерин, разрешенные европейской фармакопеей в качестве подсластителя и загустителя соответственно, в пероральных лекарственных препаратах [2].

В приготовленных образцах измеряли динамическую вязкость (мПа с) с этой целью был использован рео-вискозиметр по Кеплеру, измеряли время прохождения зафиксированного стеклянного шара сквозь метки цилиндра, наполненного изучаемым раствором при комнатной температуре. Динамическую вязкость рассчитывали по формуле:

7 = К * р * t

где К - постоянная для данного шара;

р - нагрузка;

t - время прохождения шара между метками цилиндра.

Также оценивали и органолептические характеристики: цвет, запах, вкус, консистенцию. Исследования проводили путем визуального осмотра и пробы на вкус. Для исследования были выбраны сорбит в концентрациях 10, 20, 30, 40, 50, 60 % и в комбинации с глицерином 5, 10 %.

Образцы с сорбитом 10, 20 % отличались малым значением динамическая вязкости (89 - 105 мПас) и имели неудовлетворительную консистенцию в качестве основы для сиропа. Образец с 30 % сорбита имеет, хорошие органолептические характеристики, приятную сладость, но недоста-точно вязкий для основы растительного сиропа (165 мПас). Образцы с 40, 50 % содержанием сорбита, имели достаточно высокие значения динамической вязкости и органолептические характеристики в сравнении с образцами готовых сиропов (205-215 мПас). Образец с 60 % содержанием сорбитола имеет сладкий и приторный вкус, что не подходит для разрабатываемой основы сиропа. Наиболее приемлемыми характеристиками вязкость/ органолептические свойства обладали образцы с содержанием сорбита 30, 40 % в комбинации с 10 % глицерина (290-340 мПас), также хорошие реологические и органолептические характеристики были у образца с 50 % сорбитола и 5 % глицерина 300330мПа с).

Таблица 1 - Динамическая вязкость и органолептические свойства образцов сорбита с

глицерином.

№ п/п

Образец/состав

Динамическая вязкость, мПа*с

Органолептические свойства

1.

Сорбит 10,0 Вода 100,0

89

Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха, текучий, слабо сладкий на вкус.

2.

Сорбит 20,0

Вода до 100

105

« »

3.

Сорбит 30,0 Вода до 100,0

165

Прозрачный, бесцветный, негустой

раствор, сладкий на вкус.

4.

Сорбит 50,0 Вода до 100,0

205

Прозрачный, бесцветный, густоватый раствор, очень сладкий.

5.

Сорбит 60,0

Вода до 100

215

Прозрачный, вязкий. Густой раствор, сильно сладкий на вкус.

6.

Сорбит 20,0

Глицерин 10,0

Вода до 100

171

Прозрачный бесцветный, густоватый раствор. Сладкий.

7.

Сорбит 30,0

Глицерин 10,0 Вода до 100,0

203

« »

8.

Сорбит 50,0

Глицерин 5,0

Вода до 100

225

Прозрачный, бесцветный, густой

раствор, очень сладкий.

Выводы:

  1. На основании проведенных исследований, в качестве подсластителя и основы для сиропа был выбран сорбит.
  2. Были определены оптимальные концентрации сорбита, как подсластителя и основы для сиропа: 30 - 50 сорбита %, в комбинации с глицеролом 5-10 %.
  3. Определены оптимальные составы в комбинации с глицерином на основе измерения динамической вязкости и органолептических показателей.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Андреева И.Н., Степанова Э.Ф., Шевченко А.М. Основные направления и перспективы развития технологии корригированных препаратов в отечественном фармацевтическом производстве // Успехи современного естествознания. // 2004. // № 1 // С. 99-100.
  2. 2.Европейская фармакопея 6.0. - Страсбург: Council of Europe, 2007. - Т.1. - С. 715 Пат. 2 478 380(13) C1 A61K35/78. Лекарственный сироп и способ его приготовления/ Максименкова К.И. и др. - №2011140293/15, опубл. 10.04.2013. Бюл. № 10
  3. 3.Синева Т.Д. Фармакологические аспекты применения сорбита в качестве вспомогательного вещества в лекарственных препаратах для детей // Вопросы биологической, медицинской, и фармацевтической химии. - 2008. - №2 - С. 41-45.
  4. 4.Синева Т.Д., Потехина Т.С., Витенберг И.Г. Разработка технологии и стандартизация качества сиропа сорбита как дисперсионной среды лекарственных препаратов для детей // Хим.-фармац. ж. 2007. Т. 35, №12. С. 26-29.
  5. Сиропы, содержащие фитопрепараты - технология, методологические принципы исследования / И.Н. Андреева, Э.Ф. Степанова, А.Ю. Албаков и др.// Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения: тез.докл. 5 Междунар. съезда...5-7 июля 2001г. - СПб, 2001. - С.59-62.
Год: 2015
Город: Шымкент
Категория: Медицина