Аннотация
Лекарственные препараты растительного происхождения широко используются в медицинской практике для лечения различных заболеваний. Растительные препараты близки природе человека. Создание новых лекарственных препаратов для детей в виде геля для нанесения на кожу - одно из решений проблемы расширения ассортимента детских лекарственных форм отечественного производства.
Ключевые слова: валериана лекарственная, тизоль, детская лекарственная форма
Согласно биофармацевтической концепции, терапевтическая эффективность лекарственных препаратов зависит не только от фармацевтической субстанции, но и во многом от лекарственной формы. Поэтому актуальными задачами фармацевтической технологии являются: совершенствование традиционных лекарственных форм с целью оптимизации терапевтического процесса; разработка новых лекарственных форм, обладающих высокой терапевтической активностью. Основными направлениями развития фармацевтической технологии настоящего времени является создание лекарственных препаратов направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами. В некоторых случаях они являются единственно возможными для обеспечения эффективности действия и стабильности действующего вещества в организме.
Лекарственные препараты растительного происхождения широко используются в медицинской практике для лечения различных заболеваний. Их применение особенно эффективно при хронической форме, поскольку фитотерапию и фитопрофилактику можно проводить длительное время, не опасаясь побочных явлений. В Российской Федерации в последние десятилетия создано и изучается ряд лекарственных препаратов для наружного применения с биологически активными веществами растений. В Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии изучена возможность создания гелеобразной лекарственной формы на основе экстрактов травы зверобоя и сушеницы.
В последние годы стали широко применять мягкие лекарственные формы, в состав которых входят соки и различного вида извлечения из лекарственного растительного сырья. Растительные препараты близки природе человека. Обладают более мягким действием, низким уровнем проявления побочного эффекта, лучше переносятся и могут применяться длительное время, что особенно важно в педиатрии и гериатрии. Рациональное сочетание растительных препаратов с различными вспомогательными веществами, а также использование оптимальной технологической схемы изготовления вязкопластичной лекарственной формы - геля, значительно расширяет терапевтические возможности.
Материалы и методы. Нами проведены исследования по возможности изготовления препарата с биологически активными соединениями (БАС) валерианы лекарственной. Основой препарата явился глицерогидрогегель Тизоль. К настоящему времени накоплен большой объём фактического материала, характеризующего органическое титансодержащее соединение - Тизоль в качестве самостоятельного лекарственного препарата для наружного и местного применения и в качестве вспомогательного вещества. Фармакокинетические данные Тизоля, а именно, стойкость, стабильность, дюрантность, равномерное распределение в очаг поражения, транскутанность позволили расширить область его применения. Многочисленные исследования и наблюдения, проведенные ранее, доказали использование его, не только как самостоятельного лекарственного средства, но и как проводника лекарственных веществ во многих областях медицины, в том числе в педиатрии. Нужно отметить, что глицеросольват титана сам обладает определенным спектром фармакологической активности, в том числе, и антимикробной. Это свойство является одним из основных, так как все лекарственные препараты для новорожденных и детей первого года жизни детей необходимо изготавливать в асептических условиях. Следовательно, лекарственная форма, предлагаемая нами, будет сохранять свои антибактериальные свойства в течение длительного времени без добавления консервантов.
Результаты и обсуждение. Для введения БАС валерианы лекарственной в гель титана решались вопросы экстракции их из сырья. Для получения препарата с максимальным содержанием БАС получены экстракты жидкие и сухие. Для дальнейших исследований использовали экстракт валерианы жидкий, полученный методом реперколяции с делением сырья на равные части и с незаконченным циклом.
В результате работы была предложена пропись, в которой содержание действующих веществ валерианы было эквивалентно содержанию БАС в 1,0 грамме лекарственного растительного сырья, что соответствовало требованиям нормативной документации. Определены некоторые физико-химические показатели препарата, согласно Государственной Фармакопеи Российской Федерации и отраслевого стандарта «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Экспериментальным путем установлены: допустимый интервал значений рН 4,02-4,92 (минимальные и максимальные значения рН в мягких лекарственных формах составляют ±10-15%); относительная вязкость комплексного препарата находится в пределах 1,259-1,392. Показатель преломления комплексного препарата 1,4279-1,4568. Показатель преломления раствора комплексного препарата 1,3350-1,3620. Разработан количественный анализ содержания кислоты валериановой - основного компонента жидкого стандартизованного экстракта валерианы лекарственной в лекарственном препарате. Полученные результаты укладываются в нормы допустимых отклонений Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации №305 от 16.10.1997 года «О нормах отклонений допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
Выводы. Разработана и предложена технологическая схема изготовления препарата в рецептурно-производственных отделах аптечных организаций. Технологические и аналитические исследования показали возможность экстемпорального изготовления лекарственного препарата, включающего гелевую субстанцию Тизоль и экстракт валерианы жидкий. Безболезненность аппликационных процедур введения БАС валерианы с помощью геля Тизоль обеспечит отсутствие негативной реакции у ребенка. Таким образом, проведенная работа дает основания для дальнейших исследований и возможности применения препарата с валерианой лекарственной для наружного применения на основе нового отечественного препарата глицеросольвата титана в педиатрии.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Сёмкина О.А. Мази, гели, линименты и кремы, содержащие фитопрепараты (Обзор) / О.А. Сёмкина // Химико-фармацевтический журнал. - 2005. -№7. - С.30 -35.
- Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль: Сборник научных статей. Материалы межрегиональной научно-практической конференции / Под ред. О.П. Ковтун. - Екатеринбург: ГОУ ВПО УГМА Росздрава, 2010 - 159 с.
- Данилюк О.А. Травы для детей имама. Фитотерапия в акушерстве и педиатрии. - Спб.: Изд-во Н-Л, 2009. - 192 с.