Изучение технологических свойств прессуемой массы пирацетам

АННОТАЦИЯ

В данной статье приводятся данные по экспериментальному изучению технологических свойств прессуемой массы таблеток Пирацетама, для обоснования возможность получения таблетированной лекарственных форм пирацетама. При экспериментах изучен следующие технологические характеристики прессуемой массы: фракционный состав, сыпучесть, насыпная плотность, прессуемость, коеффициент уплотняемости и остаточная влажность. На основании комплекса критериев обоснована масса оптимальными свойствами.

Ключевые слова: технологические свойства, фракционный состав, насыпная плотность, прессуемость, коэффициент уплотняемости.

Цель исследования: поскольку подбор вида и количества вспомагательных веществ при разработки лекарственной формы ведется исходя из целесообразности улучшения показателей субстанции [1,2], поэтому целью наших исследований явилось исследования по изучению

технологических свойств таблетируемой массы Пирацетам и обосновать принципиальную возможность получения таблетированной лекарственной форм Пирацетам.

Материалы и методы: изучение технологических свойств таблетируемой массы Пирацетам проводились общепринятыми методами, приведенными в ГФ XI, вып.2, с.154., в литературах и соответствующей НТД [3]. Фракционный состав таблеточной массы определяли на приборе вибросит фирмы «ЭРВЕКА». Сыпучесть исследуемых масс изучали на устройстве ВП-12А по известной по литературе методике. Для определения остаточной влажности в таблеточной массы использовали влагомер фирмы «Кетт», а также определяли по методу высушивания до постоянной массы по ГФ Xi. Определение насыпной плотности таблеточной массы проводили на приборе модели 545 АК-3 Мариупольского завода. Коэффициент уплотняемости изучали на уплотнителе сыпучих масс - АК-3 тип УПО-42-25 ГОСТ 162640-85. Содержание влаги определяли на влагомере Японской фирмы «Kett». Влагосорбционные свойства таблеточной массы были изучены по методу С.А. Носовицкой с соавторами при различных значениях относительной влажности окружающей среды.

Результаты и обсуждение:

Результаты полученных показателей следующее: прессуемая масса однородные гранулы белого цвета со специфическим запахом, фракционный состав -2500+2000 мкм -8,32%, -2000+100040,18%, -1000+500- 43,41%, -500+250- 5,72%, -250 - 2,37%, сыпучесть 6,5кг/с, насыпная плотность 603кг/м³ , прессуемость 60Н, коеффициент уплотняемости 2,3, остаточная влажность (70⁰С) 3 %. Полученные данные проведенных исследований по определению остаточной влажности имеют прогнозирующее значение для сушки таблеточных масс при их приготовлении методом влажного гранулирования.

Результаты фракционного состава свидетельствуют о том, что большая часть субстанции распределена в диапазоне от 1000 до -500 мкм. Использованные вспомогательные вещества улучшали некоторые технологические свойства субстанции.

Такие технологические показатели, как насыпная плотность (603кг/м³), сыпучесть (6,5-10^-3 кг/с), коэффициенты прессуемости (1,23), уплотняемости (2,3) и др. имели более позитивные значения у прессуемой массы, чем у субстанции, что свидетельствует о правильном подборе вспомогательных веществ и хода технологического процесса.

Оптимальной является остаточная влажность в пределах 3 - 3,5 %.

Также, по полученным данным, можно отметить, что сыпучесть субстанции в гранулах увеличивалась, вдвое возросла насыпная масса. Результаты гранулирования указывают на значительное укрупнение размеров частиц, где основная часть массы соответствует фракции - 1000+500 мкм.

Выводы:

І.Такие технологические показатели, как насыпная плотность (603 кг/м3), сыпучесть (6,500 -3 кг/с), коэффициенты прессуемости (1,23), уплотняемости (2,3) и др. имели более позитивные значения у прессуемой массы, чем у субстанции, что свидетельствует о правильном подборе вспомогательных веществ и хода технологического процесса.

2.Оптимальной является остаточная влажность в пределах 3- 3,5 %.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Дмитриева Е. В. Обоснование выбора субстанции рамиприла для разработки таблетированного дженерика / Е.В.Дмитриева // Материалы Международной заочной научно-практической конференции «Вопросы современной медицины», г.Новосибирск, 2011.- С.76-81.
2. Дмитриева Е.В. Обоснование состава и технологии таблеток рамиприла / Е. В.Дмитриева // XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Молодые ученые в медицине» : тезисы докл. - Казань : КГМУ, 2011.- С.115.
3. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: “Феникс” - 2012, 447 с.