Метод прямого прессования в технологии таблетирования ибуасктамола

АННОТАЦИЯ

Технология любого приготовления таблеток заключается в том, что необходимое количество лекарственного вещества смешивается с нужным количеством различных вспомогательных веществ. Потом происходит и прессование на специальных таблеточных прессах. Большинство активных веществ, которые используются в таблетках, не обладают теми свойствами, которые нужны для их непосредственного прессования. Это изометрическая, то есть правильная форма кристаллов, хорошая текучесть или сыпучесть и обязательно хорошая прессуемость, низкая адгезионность[1]. Прямое прессование выполняется только с добавлением дополнительных веществ, вспомогательных, которые помогают улучшить сами свойства активного материала для прессования. Однако далеко не все вещества, которые имеют лекарственные свойства, обладают и свойствами, обеспечивающими возможность прессования. Для таких веществ применяются другие технологии создания таблеток[2,3].

Ключевые слова: прямое прессования, технологические свойства, действующее вещество, пресс форма, распадаемость, истераемость, таблетки.

Цель: целью настоящей работы являлось создание удобных в применении, обладающих достаточной биологической доступностью и стабильностью при хранении лекарственных формпротивовоспалительного действия. В данном сообщении приводятся результаты исследования в области получения таблеток методом прямого прессования.

Материалы и методы: анализ технологических характеристик субстанция и вспомогательных веществ проводили на приборах фирмы «Erweka» (Германия), размер частиц оценивали методом микроскопии с использованием программы Видео Тест. Для разработки таблеток нами были апробированы составы с различными композициями вспомогательных веществ и их соотношениями. Основными требованиями, предъявляемыми к данной группе вспомогательных веществ, это: стабильность при хранении, хорошая прессуемость, способность быстро и полностью высвобождать действующее вещество и образовывать прочные таблетки. Анализ таблеток осуществляли по действующей нормативной документации.

Результаты: получены методом прямого прессования таблетки «Ибуасктамол». В состав таблеток включены с учётом физико-химических и технологических характеристик ингредиентов вспомогательные вещества, обеспечивающие достаточную сыпучесть таблеточной массы, её хорошую прессуемость и однородность заполнения матрицы таблеточного пресса, а значит и однородность распределения действующего вещества в лекарственной форме.Таблетки полученные по методу прямого прессования не отвечали требованиям предъявляемых к таблетированным лекарственным формам. Результаты анализов полученных изучения технологических параметров ингредиентов показал необходимость добавки вспомогательных веществ, улучшающих сыпучесть.

Были использованы различные вспомогательные вещества, рекомендуемые ГФ XI как индивидуально, так и в сочетаниях: глюкоза, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, крахмаль кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция карбонат, магния стеарат,кальциястеарат, стеариновая кислота. Но из-за несоответствующих технологических свойств таблетки оказались плохого качества - таблеточная масса прилипала кпресс - инструменту, таблетки не соответствовали требованиям по распадаемости и истираемости.. Таблетки, полученные прямым прессованием, не соответствовали требованиям ГФ XI предъявляемым к таблетированным препаратам. Поэтому решили при таблетировании использовать метод влажного гранулирования.

Выводы: Таким образом, таблетки Ибуасктамола полученные методом прямого прессования не представляется возможным, вследствие чего было определено использовать метод влажного гранулирования и введение в состав комплекс вспомогательных веществ.

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Тригубчак В. Оптимизация состава и технологии изготовления таблеток ацетилсалициловой кислоты / В. Тригубчак, Т. А. Денежный / / Фармацевтический журнал. - 2009. - № 3 (11). - С. 46-49.
  2. Современное состояние создания, производства и исследования таблетированных лекарственных препаратов. / М. М. Васенда, Н. М. Белей, М. Б. Демчук, В. Тригубчак, М. Б. сорвал верхний, С. М. Гуреева, А. Мельник, В. Я. Шалата, Т . А. Денежный / / Фармацевтический журнал. - 2009. - № 4 (9). - С. 77-80.
  3. Исследования различных образцов микрокристаллической целлюлозы при получении таблеток методом прямого прессования / Л. И. Кучеренко, А. В. Тригубчак, М. Б. Демчук [и др.]. / / Научно-технический прогресс и оптимизация технологических процессов создания лекарственных препаратов: матер. 3-й научно-практической. конф., 1-2 октября 2009 г., г. Тернополь. - М.: Укрмедкнига, 2009. - С. 59 .
Год: 2014
Город: Шымкент
Категория: Медицина