Другие статьи

Цель нашей работы - изучение аминокислотного и минерального состава травы чертополоха поникшего
2010

Слово «этика» произошло от греческого «ethos», что в переводе означает обычай, нрав. Нравы и обычаи наших предков и составляли их нравственность, общепринятые нормы поведения.
2010

Артериальная гипертензия (АГ) является важнейшей медико-социальной проблемой. У 30% взрослого населения развитых стран мира определяется повышенный уровень артериального давления (АД) и у 12-15 % - наблюдается стойкая артериальная гипертензия
2010

Целью нашего исследования явилось определение эффективности применения препарата «Гинолакт» для лечения ВД у беременных.
2010

Целью нашего исследования явилось изучение эффективности и безопасности препарата лазолван 30мг у амбулаторных больных с ХОБЛ.
2010

Деформирующий остеоартроз (ДОА) в настоящее время является наиболее распространенным дегенеративно-дистрофическим заболеванием суставов, которым страдают не менее 20% населения земного шара.
2010

Целью работы явилась оценка анальгетической эффективности препарата Кетанов (кеторолак трометамин), у хирургических больных в послеоперационном периоде и возможности уменьшения использования наркотических анальгетиков.
2010

Для более объективного подтверждения мембранно-стабилизирующего влияния карбамезапина и ламиктала нами оценивались перекисная и механическая стойкости эритроцитов у больных эпилепсией
2010

Нами было проведено клинико-нейропсихологическое обследование 250 больных с ХИСФ (работающих в фосфорном производстве Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции)
2010


C использованием разработанных алгоритмов и моделей был произведен анализ ситуации в системе здравоохранения биогеохимической провинции. Рассчитаны интегрированные показатели здоровья
2010

Специфические особенности Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции связаны с производством фосфорных минеральных удобрений.
2010

Нормативно-правовые аспекты гармонизации надлежащей практики хранения и транспортировки лс в республике Казахстан

АННОТАЦИЯ

Статья посвящена исследованию и анализу действующих нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующих хранение и транспортировку лекарственных средств, которые проведены с целью определения ее сильных и слабых сторон для дальнейшей гармонизации с международными стандартами хранения и транспортировки лекарственных средств (GSP). Определена значимость дальнейшей гармонизации для решения актуальных вопросов здравоохранения в рамках обеспечения населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами.

Ключевые слова: лекарственные средства, надлежащая практика хранения и транспортировки, нормативно-правовая база, гармонизация.

Одной из приоритетных задач системы здравоохранения любого государства является обеспечение населения качественной и квалифицированной медицинской помощью.

Процесс обеспечения населения лекарственными средствами - это движение лекарственных средств от производителя к потребителю, оно представлено в виде различной длины цепи дистрибуции, с участием государственных органов и коммерческих структур. Как следствие, по мере прохождения лекарственными средствами данного пути от производителя к конечному потребителю возникают актуальные риски нарушения условий хранения и транспортировки лекарственных препаратов. В свою очередь это ведет к снижению эффективности, утрате безопасности и терапевтической эффективности препарата, а также может повлечь серьезные последствия в виде отсутствия ожидаемого терапевтического ответа или нанесения вреда здоровью пациента. В связи с вышесказанным, целью работы явилось изучение отечественной и международной законодательной базы по вопросам обеспечения правил транспортировки и хранения и возможности ее гармонизации с отечественным законодательством.

В Республике Казахстан вопросы по хранению и транспортировке лекарственных средств регламентируются рядом нормативно-правовых актов, а именно:

  • Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения "О здоровье народа и системе здравоохранения" (с изменениями и дополнениями по состоянию на 11.04.2014 г.)
  • Постановление Правительства Республики Казахстан от 23 декабря 2011 года № 1595 - Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества.
  • Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2011 года № 1565 - Об утверждении типовых положений объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Наличие подобной мощной нормативно-правовой базы должно обеспечивать надлежащий уровень хранения и транспортировки лекарственных средств. Нами проведен анализ вышеуказанных актов и выявлены некоторые несоответствия и пробелы, которые могут препятствовать обеспечению надлежащего уровня хранения и транспортировки лекарственных средств.

Несмотря на жесткие требования в сфере обращения лекарственных средств, до сих пор возникают определенные проблемы, отсутствие прописанных требований к : наличию компьютерных программ на момент перехода от одного поставщика к другому в логистической цепи для считывания возможных колебаний температуры, влажности, повлекшие за собой необратимые изменения качества препаратов (существует только приемка по показанию термодатчика в холодильнике, что никак не отражает возможные колебания температуры, которым препараты могли быть подвержены во время пути), отсутствие компьютерных программ, предназначенных для надлежащего размещения лекарственных средств по местам хранения в фармацевтических организациях и обеспечивающих автоматическую оценку пригодности мест хранения.

Отсутствие подобных требований в законодательной базе Республики Казахстан для хранения и транспортировки лекарственных средств ведет к невозможности дальнейшего использования лекарственных средств, к значительным экономическим затратам всех участников логистической цепи. Сократить количество рисков, а также уменьшить потери от их реализации можно с помощью внедрения в отечественную законодательную базу нормативных актов, которые отражают современные требования к качеству продукции, к ее транспортировке и хранению, гармонизируются с международными стандартами. И главное - необходимо обеспечить выполнение этих стандартов на практике.

Предполагается внедрение стандартов надлежащей дистрибьюторской практики на логистических складах коммерческих и некоммерческих организаций, применение инновационных разработок - датчиков и регистраторов определения и записи различных режимов - температурных, влажности, в качестве рекомендуемых к применению на всех этапах хранения и транспортировки лекарственных средств, а также разработка и внедрение компьютерной программы, предназначенной для надлежащего размещения лекарственных средств по местам хранения в фармацевтических организациях и обеспечивающей автоматическую оценку пригодности мест хранения.

Таким образом, необходимость пересмотра отечественной законодательной базы на предмет внесения более современных, обновленных требований к обеспечению качества лекарственных средств в процессе транспортировки и хранения, является актуальным вопросом современной фармации и системы здравоохранения в целом. Данный вопрос требует дальнейшего исследования и разработки более подробных рекомендаций.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Кодекс Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (с изменениями и дополнениями по состоянию на 11.04.2014 г.) [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.dkkmfdastana.kz/index.php/ru/zakonodatelnye-i-normativnye-akty
  2. Постановление Правительства Республики Казахстан от 23 декабря 2011 года № 1595 - Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества.[Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://pharmnews.kz/load/zakonodatelstvo/postanovlenija/postanovlenie_pravitelstva_resp ubliki_kazakhstan_ot_23_dekabrja_2011_goda_1595/3-1-0-161
  3. Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2011 года № 1565 - Об утверждении типовых положений объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.[Электронный ресурс]. - Режим доступа:http://pharmnews.kz/load/zakonodatelstvo/postanovlenija/postanovlenie_pravitelstva_resp ubliki_kazakhstan_ot_21_dekabrja_2011_goda_1565/3-1-0-159
  • Год: 2014
  • Город: Шымкент
  • Категория: Медицина

Разделы знаний

Архитектура

Научные статьи по Архитектуре

Биология

Научные статьи по биологии 

Военное дело

Научные статьи по военному делу

Востоковедение

Научные статьи по востоковедению

География

Научные статьи по географии

Журналистика

Научные статьи по журналистике

Инженерное дело

Научные статьи по инженерному делу

Информатика

Научные статьи по информатике

История

Научные статьи по истории, историографии, источниковедению, международным отношениям и пр.

Культурология

Научные статьи по культурологии

Литература

Литература. Литературоведение. Анализ произведений русской, казахской и зарубежной литературы. В данном разделе вы можете найти анализ рассказов Мухтара Ауэзова, описание творческой деятельности Уильяма Шекспира, анализ взглядов исследователей детского фольклора.  

Математика

Научные статьи о математике

Медицина

Научные статьи о медицине Казахстана

Международные отношения

Научные статьи посвященные международным отношениям

Педагогика

Научные статьи по педагогике, воспитанию, образованию

Политика

Научные статьи посвященные политике

Политология

Научные статьи по дисциплине Политология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Психология

В разделе "Психология" вы найдете публикации, статьи и доклады по научной и практической психологии, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. В своих работах авторы делают обзоры теорий различных психологических направлений и школ, описывают результаты исследований, приводят примеры методик и техник диагностики, а также дают свои рекомендации в различных вопросах психологии человека. Этот раздел подойдет для тех, кто интересуется последними исследованиями в области научной психологии. Здесь вы найдете материалы по психологии личности, психологии разивития, социальной и возрастной психологии и другим отраслям психологии.  

Религиоведение

Научные статьи по дисциплине Религиоведение опубликованные в Казахстанских научных журналах

Сельское хозяйство

Научные статьи по дисциплине Сельское хозяйство опубликованные в Казахстанских научных журналах

Социология

Научные статьи по дисциплине Социология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Технические науки

Научные статьи по техническим наукам опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физика

Научные статьи по дисциплине Физика опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физическая культура

Научные статьи по дисциплине Физическая культура опубликованные в Казахстанских научных журналах

Филология

Научные статьи по дисциплине Филология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Философия

Научные статьи по дисциплине Философия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Химия

Научные статьи по дисциплине Химия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Экология

Данный раздел посвящен экологии человека. Здесь вы найдете статьи и доклады об экологических проблемах в Казахстане, охране природы и защите окружающей среды, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. Авторы рассматривают такие вопросы экологии, как последствия испытаний на Чернобыльском и Семипалатинском полигонах, "зеленая экономика", экологическая безопасность продуктов питания, питьевая вода и природные ресурсы Казахстана. Раздел будет полезен тем, кто интересуется современным состоянием экологии Казахстана, а также последними разработками ученых в данном направлении науки.  

Экономика

Научные статьи по экономике, менеджменту, маркетингу, бухгалтерскому учету, аудиту, оценке недвижимости и пр.

Этнология

Научные статьи по Этнологии опубликованные в Казахстане

Юриспруденция

Раздел посвящен государству и праву, юридической науке, современным проблемам международного права, обзору действующих законов Республики Казахстан Здесь опубликованы статьи из научных журналов и сборников по следующим темам: международное право, государственное право, уголовное право, гражданское право, а также основные тенденции развития национальной правовой системы.