Атеросклероз и его осложнения- ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевания сосудов головного мозга- служат одними из основных причин высокой инвалидизации и смертности взрослого населения.
Уставлено, что разнообразные дислипидемии, включая повышение уровня холестирина липопротеидов низкой плотности (ХСЛПНП), триглицеридов (ТГ), снижение уровня липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), коррелируют с заболеваемостью и смертностью от ИБС. (1).
Появление в клинической практике препаратов – ингибиторов 3-гидрокси-3 метилглутарил коэнзим А- редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), наиболее часто употребляемое название «статины», стало выдающимся событием в кардиологии конца XX столетия, оно позволило совершить прорыв в эффективном воздействии на уровень липопротеидов плазмы крови-главный модифицируемый фактор риска развития атеросклероза. Статины снижают содержание атерогенных фракций липидного спектра крови и повышают содержание антиатерогенных липопротеинов высокой плотности, что потверждается клиническими исследованиями.(2,3)
Препараты, отнесенные в группу ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, по химическому строению представляют собой гетерогенную группу. Одни из них являются производными грибов (ловастатин, правастатин и симвастатин) и поэтому относятся к полусинтетическим, другие – флувастатин, аторвастатин являются чисто синтетическими соединениями (4).
Несмотря на различия в химическом строении все представители статинов оказывают сходный фармакологический эффект, проявляющийся в частичном обратимом ингибировании ГМГ-КоА-редуктазы, что приводит к снижению скорости синтеза холестерина в клетках печени (5).
Цель исследования: изучение клинической эффективности препарата Арваз (аторвастатин) у пожилых больных ишемической болезнью сердца.
Материал и методы.
Исследование проводилось на базе отделения УВОВ ГКБ № 1. В исследование было включено 30 больных-мужчин с ИБС, стенокардией напряжения II-IV функционального класса. Критериями включения были ОХС не выше 8 ммоль/л; ХС ЛПНП не менее 3,5 ммоль/л; ТГ не выше 3,5 ммоль/л.
Диагноз ИБС выставлен на основании жалоб больного, клинических данных, изменений, выявленных на ЭКГ, эхокардиографии и лабораторных данных. Возраст больных от 67 лет до 81 года. Определение общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПВП, выполнялось энзиматическим методом на автоанализоторе Vitаlаb selectra. Определение ТГ проводилось на автоанализаторе Vitalab Flexore. Содержание ХС ЛПНП и ХС ЛПНОП определяли расчетным методом по формулам Fried Wold W.T et al. Коэффициент атерогенности рассчитывали по формуле Климова. Активность трансаминаз (АЛТ, ACT) определяли в автоанализаторе Vitalab Flexore. Также проводились исследования: общеклинические и функциональные (ЭКГ, эхокардиография). Статистическая обработка материала проведена с использованием методов вариационной статистики, определением критериев Стьюдента.
Результаты исследования.
После подписания согласия больным проводилось обследование, затем больные соблюдали гиполипидемические диеты, и назначался Арваз в суточной дозе 10 мг. Через 4 недели от начало лечения проводилось титрование дозы. При достижении целевого уровня ХС ЛПНП (<3 ммопь/л) после 4 недель применения Арваза 10 мг, больному продолжалась терапия в дозе 10 мг/сут. При недостижении целевого уровня ХС ЛПНП после 6 недель применения данного препарата больному увеличивалась доза до 20 мг/сут на последующие 8 недель. Через каждые 4 недели проводились контрольные анализы крови. Общая продолжительность лечения составило 1-2 недели.
Результат исследования применения Арваза в течение первых 4-х недель позволил выделить 2 группы больных, у которых целевой уровень ХС ЛПНП достигнут в первые 4 недели применения дозы 10 мг/сутки (1-я группами больных) и у которых доза была увеличена до 20 мг/сутки (2-я группа). Во 2-й группе больных в основном сопутствующим заболеванием был хронический обструктивный бронхит.
Из табл. 1 видно, что в первой группе больных через 4 недели лечения Арвазом отмечаются достижение нормальных показателей ОХС и ХС ЛПНП, а также снижение показателей уровня ТГ и коэффициента атерогенности.
Применение препарата «Арваз» у пожилых больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) приводить снижению атерогенного холестирина. Препарат зарекомендовал себя как безопасный, хорошо переносимый в лечении пожилых больных ИБС.
Таблица 1. - Динамика уровня липидов плазмы крови в процессе терапии Арвазом по 10мг в течении 12 недель
Показатели |
Исходно, n=30 |
4 недели терапии №10 |
8 недель терапии №10 |
12 недель терапии №10 |
ОХС |
7,11±0,2 |
6,78±0,2 |
5,82±0,11 |
5,0±0,1 |
ХС ЛПНП |
4,21±0,3 |
3,88±0,03 |
3,0±0,02 |
2,92±0,1 |
ХСЛПВП |
0,81±0,12 |
0,9±0,2 |
1,1±0,1 |
1,36±0,1 |
ТГ |
2,8±0,3 |
2,5±0,1 |
1,98±0,01 |
1,78±0,02 |
КА |
3,96±0,1 |
3,56±0,01 |
3,21±0,02 |
2,98±0,01 |
Примечание: р < 0,05 по сравнению с исходными данными.
Как видно из данных табл. 2, во 2-й группе больных снижение показателей ОХС и ХС ЛПНП начинается с 8-й недели лечения Арвазом, к 12 неделе наблюдения нормализуются уровень триглицеридов и коэффициент атерогенности.
Таблица 2 - Динамика уровня липидов плазмы крови в процессе терапии Арвазом по 20 мг
Прием препарата в течение 12 недель в суточных дозах 10 мг/сут. и 20 мг/сут. переносился всеми 30 больными хорошо. В течение 12 недельного лечения препаратом Арваз в дозе 10 и 20 мг/сутки у пожилых больных не наблюдалось повышения активности ферментов печени (табл. 3), а также не было таких побочных реакций, как диспепсия, метеоризм, запоры, миалгия.
Показатели |
Исходно, n=30 |
4 недели терапии №20 |
8 недель терапии №20 |
12 недель терапии №20 |
ОХС |
7,11±0,2 |
6,71±0,01 |
6,91±0,11 |
5,75±0,1 |
ХС ЛПНП |
4,21±0,3 |
3,81±0,2 |
3,81±0,02 |
3,1±0,1 |
ХС ЛПВП |
0,81±0,12 |
0,95±0,1 |
0,95±0,1 |
1,2±0,1 |
ТГ |
2,8±0,3 |
2,1±0,02 |
2,1±0,01 |
1,9±0,02 |
КА |
3,96±0,1 |
3,1±0,01 |
3,1±0,02 |
2,99±0,01 |
Таблица 3 - Динамика уровня печеночных ферментов крови в процессе терапии Арвазом
Показатели |
Исходно |
4 недели |
8 недель |
12 недель |
АЛТ |
0,68±0,2 |
0,67±0,2 |
0,61±0,01 |
0,62±0,2 |
АСТ |
0,52±0,1 |
0,52±0,1 |
0,5±0,1 |
0,5±0,02 |
щф |
5,0±0,01 |
5,1±0,01 |
5,0±0,01 |
5,0±0,02 |
Таким образом, генерик аторвастатина - Арваз показал уровня атерогенного ХСЛПНП. Препарат зарекомендовал себя кок эффективный препарат для коррекции себя как безопасный, хорошо переносимый препарат у гиперлипидемии. Эффективность связана со снижением пожилых больных ишемической болезнью сердца.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- А.И.Мартынов, Ю.А.Шахов, Г.П.Арутюнов. Лечение атеросклероза: направление исследований и клинические вопросы // Клиническая фармакология и терапия. - 2000. - №2. - С. 18-22.
- А.Г.Обрезан, К.М.Николин. современные подходы к лечению атеросклероза // Военно-медицинская академия. Международная клиника. - СПб.: 2009. - С. 45-53.
- Н.М.Ахмеджанов. Гиполипидемическая терапия у больных ИБС // Лечащий врач. - 2007. - №7. - С.16-19.
- О.М.Драпкина, А.В.Клименков, В.Т.Ивашкин. Роль статинов в лечении атеросклероза//Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2008. - №2. - С.23.
- Ю.В.Зимин. Липидснижающая терапия при ишемической болезни сердца // Кардиология. - 2013. - №4. - С.74-79.