Применение препарата Билобил Интенс способствует значительному регрессу таких субъективных симптомов ДЭ как, головные боли, головокружение, шум в голове, ушах, шаткость при ходьбе, быстрая утомляемость, снижение настроения, плаксивость, нарушение сна. В 76,7% выявлено нивелирование неврологической микроочаговой симптоматики, улучшение когнитивных функций, уменьшение степени депрессивных проявлений. Наряду с этим отмечалась положительная динамика церебральной гемодинамики в виде увеличения средней скорости кровотока во всех сосудистых бассейнах.
Введение.
Цереброваскулярная патология в настоящее время является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности населения, составляя от 30 до 50 % всей патологии сердечно-сосудистой системы. Поэтому проблема направленной комплексной коррекции патологических изменений в центральной нервной системе (ЦНС), вызванных острыми (ОНМК) и хроническими (ХНМК) нарушениями мозгового кровообращения, остается среди наиболее актуальных в ангионеврологии [1,2]. Ведущее место среди хронических форм цереброваскулярной недостаточности занимает дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ). Возникновение неврологических, нейропсихологических и психических нарушений при ДЭ может быть вызвано как хронической недостаточностью мозгового кровообращения, так и/или повторными эпизодами дисциркуляции, которые протекают с явной клинической симптоматикой (в виде инсульта или транзиторной ишемической атаки) или субклинически. Поскольку патогенез ДЭ характеризуется исключительной сложностью и многогранностью, не вызывает сомнений необходимость применения в ее лечении лекарственных средств с максимально комплексным механизмом действия [3]. Нейрометаболическая и вазотропная фармакотерапия обеспечивает реальную эффективность только в начальной стадии ДЭ, когда многие пациенты зачастую оказываются в сфере практической деятельности не невролога, а терапевта, гериатра, семейного врача, что требует от них правильного ориентирования в арсенале современных нейротропных средств и владения критериями их выбора в зависимости от тяжести состояния, клинических особенностей патологического процесса, анамнеза, сопутствующей патологии и т.д. В свою очередь, упомянутая проблема тесно связана с решением одной из ведущих задач в лечении цереброваскулярной патологии — обеспечением эффективной нейропротекции, под которой следует понимать комплексное защитное нормализующее воздействие на нейромедиаторные, нейрональные и сосудистые механизмы, лежащие в основе развития той или иной формы нейродегенеративной либо цереброваскулярной патологии, а также на процессы старения мозга [4]. Важный компонент патогенетически обоснованной терапии ДЭ - применение препаратов нейрометаболического действия для сохранения жизнеспособности нервной ткани в условиях гипоксии. Непременным условием является включение в лечение фосфолипидных комплексов. Фосфолипиды необходимы для построения клеточных мембран и миелина. Высокую эффективность демонстрируют традиционные «активаторы» метаболизма нервной ткани [5]. Как показали проведенные исследования, комплексное антиишемическое, нейропротективное и антиоксидантное действие оказывают препараты гинкго билобы [6]. Гинкго билоба при постоянном применении способствует более медленному прогрессированию нейродегенеративного процесса благодаря своим антиоксидантным свойствам, способности активировать метаболизм нейронов головного мозга, улучшать реологические свойства крови и микроциркуляцию [6]. Проведен ряд исследований, посвященных изучению эффективности препаратов гинкго билобы при различных заболеваниях, сопровождающихся когнитивными нарушениями [7]. Лекарственным препаратом, содержащим стандартизированный экстракт гинкго билобы 120 мг, является Билобил Интенс с широким спектром показаний к клиническому применению.
Целью исследования явилось изучение клинической эффективности и безопасности препарата Билобил Интенс у больных дисциркуляторной энцефалопатией II стадии.
Материалы и методы.
Исследование проведено у 58 больных с ДЭ II стадии (гипертонического, атеросклеротического), в возрасте от 45 до 75 лет, находившихся на лечении в неврологическом стационаре и в дальнейшем продолживших терапию в амбулаторных условиях. Из них 30 (11 мужчин и 19 женщин) составили основную группу, в контрольной группе было 28 больных с ДЭ II, сопоставимые с основной группой по возрасту и полу.
Диагноз дисциркуляторной энцефалопатии II стадии верифицирован при клиническим исследовании и по результатам методов нейровизуализации (МРТ, КТ), УЗДГ брахиоцефальных сосудов. Депрессивная симптоматика оценивалась при помощи самооценочной шкалы Цунга и шкалы Гамильтона.
Исключение составили больные с ДЭ III клинической стадии и пациенты, в анамнезе которых было перенесенное острое нарушение мозгового кровообращения. Средний возраст больных составил 59,8±3,8 лет.
Больные 1-й (основной) группы - 30 пациентов с ДЭ II стадии на фоне базисной терапии получали Билобил Интенс по 1 капсуле 2 раза в день в течение 90 суток (3-х месяцев), где контрольтные визиты осуществлялись через каждые 30 дней.
Контрольную, 2-ю группу составили 28 больных, которые в течение 3-х месяцев получали базисную терапию. Базисная терапия включала антиагрегантные и гипотензивные препараты в индивидуально подобранных дозировках. Для оценки эффективности терапии исследовали динамику субъективных и неврологических симптомов, нейропсихологический статус и уровень депрессии.
Все больные с жалобами на головные боли, головокружение, шаткость при ходьбе, шум в ушах оценивались по 3 - бальной шкале.
Нейропсихологический статус исследовали по Монреальской шкале оценки когнитивных функций, т.е. исполнительные навыки, память, внимание и концентрацию, речь, зрительный гнозис, зрительноконструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию. Максимально возможное количество баллов от 26 до 30, и более считается нормальным. У всех больных обеих групп проводился сравнительный анализ результатов дополнительных методов исследования: УЗДГ экстракраниальных сосудов, МРТ головного мозга до и после лечения.
Статистический анализ полученных данных проводили с использованием стандартного программного пакета Statistica 7.
Результаты.
Анализ результатов исследования субъективных и неврологических симптомов у больных ДЭ от начала и после лечения Билобилом Интенс показал позитивную клиническую динамику (Таблица 1).
У всех обследованных больных ДЭ двух групп до лечения отмечались жалобы на диффузную головную боль или давящего характера, головокружение не системного характера, шум в голове, ушах, шаткость при ходьбе, быстрая утомляемость, снижение памяти, снижение настроения, плаксивость, нарушение сна. При объективном исследовании больных ДЭ выявлена разнообразная клинико - неврологическая симптоматика в виде микроочаговых симптомов со стороны черепно-мозговых нервов, вестибуло-атактического, астенического синдромов, легкой пирамидной и экстрапирамидной недостаточности. Отмечено, что на фоне приема Билобила Интенс в группе 1 уже на 30-е сутки значительно регрессировали субъективные симптомы у 25 (83,33%) больных ДЭ - головные боли, головокружение, в сравнении с контрольной группой, шаткость при ходьбе у 28 (93,33%) больных, шум в ушах, голове у 27 (90%) пациентов, быстрая утомляемость у 25 (83,33%) человек, выявлено улучшение памяти у 27 (90%) больных, настроения у 25 (83,33%), восстановление сна 24 (80%) больных (Рисунок 1.). В контрольной группе головные боли уменьшились в 74,43% случаев, головокружение у 67,86% больных, шаткость при ходьбе у 67,86%, шум в ушах и голове у 75% пациентов, быструю утомляемость у 71,43% и наблюдалось улучшение памяти у 78,57% больных, настроения у 71,43% пациентов, восстановление сна у 64,29% больных.
Таблица 1 - Динамика показателей субъективных симптомов у больных ДЭ в динамике лечения (баллы: 0-симптомы отсутствуют, 1- легкие проявления, 2- умеренно выраженные, 3- выраженные проявления)
Жалобы |
До лечения |
I визит (30-е сутки) |
II визит (60-е сутки) |
III визит (90-е сутки) |
||||
1-я группа n=30 |
2-я группа n=28 |
1-я группа |
2-я группа |
1-я группа |
2-я группа |
1-я группа |
2-я группа |
|
Головная боль |
3, ± |
3 |
2 |
3 |
1 |
2 |
0 |
1 |
Г оловокружение |
3 |
3 |
2 |
2 |
0 |
2 |
0 |
0 |
Шум в голове, ушах |
3 |
3 |
2 |
2 |
1 |
2 |
0 |
1 |
Шаткость при ходьбе |
3 |
3 |
2 |
3 |
1 |
2 |
0 |
0 |
Быстрая утомляемость |
3 |
3 |
2 |
2 |
0 |
2 |
0 |
0 |
Снижение памяти |
3 |
3 |
2 |
2 |
1 |
2 |
1 |
1 |
В течение 90 суток наблюдения за больными, принимавшими Билобил Интенс неврологические микроочаговые симптомы в большинстве случаев - 76,7% больных ДЭ II нивелировались на 90-е сутки.
При сравнительном анализе когнитивных функций у больных ДЭ II ст. в результате лечения Билобилом Интенс в течение 90 суток анализ результатов теста Moca (Монреальская шкала оценки когнитивных функций) показал положительную динамику.
До лечения показатели в 1-й и 2-й группах больных ДЭ II ст. со стороны зрительно-конструктивных навыков составили от 0 до 2 баллов, называние изображений на
картинках до 2 балов, память и внимание - по скорости повторения цифр, серийному вычитанию цифр всего 1 балл, беглость и качество речи - 0 баллов, абстракция по смысловому значению
слов - 0 баллов, отсроченное воспроизведение слов в 1 балл и ориентация во времени, пространстве - 3 балла, что в целом оценили когнитивные функции по шкале Моса в 9 и 10 баллов соответственно. После лечения в 1-й группе достоверно в сравнении со 2-й группой уже на втором визите наблюдались улучшение показателей когнитивных функций почти у 90% (Рисунок 2), где нейропсихологический тест Moca показал 26 ±0,9 баллов.У больных принимавших препарат отмечается сглаживание депрессивной симптоматики с переходом в более легкую степень и у 3х больных при завершении курса лечения отмечалось полное исчезновение депрессивной симптоматики. Так же стоит отметить что в начале исследования была очевидная разница между самооценочной шкалой Цунга и оценочной Гамильтона, но к завершению курса лечения значения приблизились, что скорее всего связано с более доверительными отношениями исследуемых к исследователю. Кроме того следует отметить, что женщины дали больший отклик на антидепрессивный эффект препарата и снижение депрессивной симптоматики происходит только с второго триместра лечения.
Обсуждение и заключение.
При анализе результатов ультразвуковой допплерографии оценивали среднюю линейную скорость кровотока (ЛСК) в церебральных артериях, ход внутренних и наружных сонных артерий, наличие атеросклеротических бляшек, их локализацию и степень стенозирования сонных артерий в экстракраниальном отделе, состояние комплекса интим медиа.
В большинстве случаях выраженных достоверных различий показателей ЛСК до и после лечения Билобилом Интенс в 1-й группе по сравнению со II группой не выявлено. Лишь у 16 (53,3%) пациентов ДЭ II ст. (гипертонического генеза) после курса лечения Билобилом Интенс отмечалась положительная динамика
церебральной гемодинамики в виде увеличения средней скорости кровотока во всех сосудистых бассейнах.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Верещагин Н.В., Моргунов В.А., Гулевская Т.С. Патология головного мозга при атеросклерозе и артериальной гипертензии. - М.: 2007. - 288 с.
- Дамулин И.В. Некоторые аспекты дифференциальной диагностики и терапии деменций: метод. пособие для врачей. - М.: 2004. - 44 с.
- Лихачев С.А., Астапенко А.В., Сидорович Э.К. Дисциркуляторная энцефалопатия: метод. пособие для врачей. - М.: 2006. - 25 с.
- Дущанова Г.А., Туксанбаева Г.У., Абасова Г.Б. Эффективность луцетама в терапии когнитивных расстройств при дисциркуляторной энцефалопатии. В кн.: Тезисы докладов ХIII Российский национальный конгресс. “Человек и лекарство”. - М.: 2006. - С. 425
- Бурцев Е.М. Дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия // Журн. неврол. и псих. им. С.С. Корсакова. — 2008. — № 1. — С. 45-48.
- Гаврилова С.И., Федорова Я.Б., Рощина И.Ф., Колыхалов И.В. Опыт клинического применения танакана при лечении синдрома мягкого когнитивного снижения // Журн. неврол. и псих. — 2006. — № 10. — С. 42-46.
- Захаров В.В., Дамулин И.В., Яхно Н.Н. Медикаментозная терапия деменций // Клин. фарм. и тер. — 2004. — Т. 3, № 4. — С. 69-75.