Работа посвящена оценке качества жизни и сPавнительной эффективности лечения пожилих больных ИБС с применением к базисной теPапии гиполипидемический пPепаPат. ПPи оценке Pезультатов пPоводимой теPапии было выявлено, что у гPуппы пациентов, получавших ТоPвакаPд, отмечалось достовеPное улучшение исследуемых паPаметPов по сPавнению с гPуппой получавших только базисную теPапию.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается одной из самых актуальных проблем современной медицины. Распространенность ишемической болезни сердца очень высока, особенно в старших возрастных группах. (1)
По данным демографического отдела ООН, за последние 50 лет в мире более чем в 3 раза увеличилось население пожилого и старческого возраста, представленного лицами от 60 до 89 лет. Согласно рекомендациям ООН, населениесчитается старым, если доля лиц в возрасте 65 лет и старше превышает 7% от общей численности населения. Несмотря на все усилия, направленные на профилактику, ишемическая болезнь сердца занимает одно из ведущих мест среди основных причин смертности.
Причиной ИБС у пожилых лиц является атеросклероз. Основным триггерным фактором при атеросклерозе считается окисление липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) свободными радикалами. У пациентов с атеросклерозом уровень аргинина в плазме крови снижен приблизительно на 30 %. При этом нарушение эндотелийзависимого расслабления возникает раньше увеличения неоинтимы.
Главенствующую позицию среди причин летальных исходов (до 51%) занимает ишемическая болезнь сердца, которая этиопатогенетически преимущественно обусловлена атеросклеротическим поражением артерий коронарного бассейна (2). В связи с этим современная стратегия первичной и вторичной профилактики ИБС основана на коррекции факторов риска (3), в том числе гиперлипидемии и дислипидемии как ведущих неблагоприятных исходов болезни(4).
Эволюция терапевтических подходов, направленных на нормализацию липидного профиля, привела к активному внедрению в клиническую практику статинов - конкурентных ингибиторов 3-гидрокси-3-метил-глутарил- коэнзим-редуктазы (ГМК-КоАредуктаза) - фермента, катализирующего синтез эндогенного холестерина в печени и дистальных отделов тонкой кишки (5).
Применение статинов во вторичной профилактике атеросклеротических заболеваний ведет к снижению частоты возникновения инфаркта миокарда, инсультов, а главное - общей смертности. Поэтому статины являются в настоящее время непременным компонентом лечения больных ишемической болезнью сердца.
В настоящее время на фармацевтическом рынке появились статины - генерики, которые имеют гораздо более низкую стоимость в сравнении с оригинальными препаратами, и это обстоятельство открывает возможность их применения у многих больных, кому оригинальные препараты недоступны. Одним из таких препаратов, является Торвакард (аторвастатин, Зентива, Чешская Республика) - синтетический статин, который в настоящее время хорошо изучен во многих международных исследованиях и доказал свою эффективность.
В настоящей работе представлены результаты оценки эффективности и безопасности Торвакарда у пожилых больных с ИБС.
Материал и методы.
В клиническое исследование были включены 41 больных с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения IIII функционального класса терапевтического отделения ГКБ №1 г.Алматы. Средний возраст пациентов составил 73+0,7 лет. Критериями включения были общий холестерин (ОХС) не выше 8 ммоль/л, ХСЛПНП не менее 3,5 ммоль/л; ТГ не выше 3,5 моль/л. Включенные в исследование пациенты были разделены случайным методом на 2 группы. Основная группа состояла из 24 больных в возрасте от 63 до 85 лет (в среднем 73+-0,7 лет), дополнительно к базисной общепринятой терапий добавляли Торвакард (аторвастатин) в дозе 10 мг/сут. в течение 12 недель. Группа сравнения включала 17 больных аналогичного возраста(74,0+-0,6 лет), которые получали только общепринятую терапию без Торвакарда (аторвастатин). Обе группы были сопоставимы по возрасту, тяжести заболевания и применяемым дозам стандартной терапии. Диагноз ИБС выставлялся на основании жалоб больного, клинических данных, изменений выявляемых на электрокардиограммах, ЭХО-кардиографии и лабораторных данных.
Забор крови для биохимических исследований проводили троекратно: до начала исследования, через 6 недель и через 12 недель терапии. Забор крови осуществляли утром, натощак, из локтевой вены, не ранее, чем через 12 часов после последнего приема пищи. Определение общего холестерина (ОХС) и ХСЛПВП выполнялось энзиматическим методом на автоанализаторе VITALAB SELECTRA. Определения ТГ и трансаминаз (АлТ, АСТ) проводилось на автоанализаторе VITALAB FIEXORE.
Коэффициент атерогенности рассчитывали по формуле Климова. Также проводились общеклинические и функциональные исследования. Статистическая обработка материала проведена с использованием метода вариационной статистики, определением критерия Стъюдента.
Результаты исследования.
Все пациенты группы наблюдения соблюдали режим приема Торвакарда в течение 12 недель и придерживались гипохолестеринемической диеты. Выбывших из исследования, не закончивших 12-недельный курс липидоснижающей терапии Торвакардом, не было.
Торвакард назначался в суточной дозе - 10 мг. Через 6 недель от начала лечения проводилось титрование дозы: если уровень ХСЛПНП оставался выше 3 ммоль/л, то доза препарата повышалась в 2 раза (20 мг/сут); при уровне ХСЛПНП 3 ммоль/л и ниже - суточная доза препарата оставалась на прежнем уровне. Целевыми уровнями считали достижения ОХС - 5,2 ммоль/л; ХСЛПНП - 3 ммоль/л.
У больных изучаемой группы чаще наблюдались: одышка (в 40% случаев в 1 группе, 36% случаев в 2 группе); тахикардия (45% в 1 группе, 32% в 2 группе); ангинозные боли (в1 группе - 26%; 2 группе - 21%); слабость, утомляемость (20% и 17% соответственно по группам). (Рисунок 1)
При проведении контрольных исследований через три месяца от начала лечения выявлено, что у больных в наблюдаемой (1-я группа) и контрольной группах, проводимая терапия способствовала уменьшению симптомов ИБС, проявляющихся в нормализации ЧСС, уменьшении одышки, ангинозных приступов, слабости и утомляемости. Надо отметить, что более выраженные улучшения симптомов ИБС были обнаружены у больных 1 группы, получившах Торвакард .
Из рисунка 2, видно, что через 12 недель лечения Торвакардом у лиц 1 группы отмечается достижение нормальных показателей общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности, причем динамика является достоверной по сравнению с исходными данными, тогда как в контрольной группе больных ОХС и ХСЛПНП оставались, в основном, на исходном уровне (Рисунок 3).
Торвакард в дозе 10 мг/сут. не вызывал клинически значимых негативных явлений у 24 пациентов в течение 12недельного курса терапии. При целенаправленном опросе больные не отмечали мышечной слабости или повышенной утомляемости. Изменений в лабораторных показателях с повышением уровней АСТ, АЛТ, КФК в процессе лечения Торвакардом не наблюдалось.
Выводы.
Таким образом, при применении статинов, Торвакарда в частности, у больных с дислипопротеинемий и ИБС, наблюдалось достоверное снижение липидов крови (ОХС, ХС ЛПНП и ТГ) к 6-ой неделе, с дальнейшим снижением к 12-ой неделе приема препарата.
Торвакард показал себя как безопасный, хорошо переносимый препарат у больных ишемической болезнью сердца пожилого возраста.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Симерзин, В.В. Особенности дислипидемий и гемостаза у больных ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью / В.В. Симерзин, Н.А. Кириченко, Л.С. Маматова, О.А. Алексеенко*, Л.А. Куликова, А.О. Рубаненко // Самарский областной клинический кардиологический диспансер 30 лет. //Сборник тезисов докладов юбилейной научно - практической конференции. - Самара: 2006. - С. 171.
- Рубаненко, О.А. Опыт лечения больных с дислипидемиями в центре профилактики и лечения атеросклероза и дислипидемий клиник СамГМУ» / О.А. Рубаненко // «Новый курс: консолидация усилий по охране здоровья нации». /Сборник материалов II Национального конгресса терапевтов. - М.: 2007. - С. 199- 200.
- О.М.Драпкина, А.В.Климанков, В.Т.Ивашкин. Роль статинов в лечении атеросклероза.//Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2003. - №2. - С.93-100.
- Ю.А.Зимин. Липидоснижающая терапия при ишемической болезни сердца. // Кардиология, 2003. - №2. - С.93-100.
- Н.М.Ахмеджанов. Гиполипидемическая терапия у больных ИБС. // Лечащий врач. - 2002. - №7. - С.18-19.