На ортопедической стоматологии создается новый материал «Stomet-1kz» и «Stomet-2kz» который будет апробирован на контрольной группе. Исследованию подлежит изучить аллергическое и токсическое действие путем определения накожных проб и выявить влияние данного материала на организм в целом.
Актуальность.
В ортопедической стоматологии подлежат специальному рассмотрению проблема влияния материалов зубных протезов на ткани полости рта и организма человека в целом. Это связано с тем, что в настоящее время с целью ортопедического лечения используют сплавы на основе золота и платины, никеля, кобальта, кремния и др. Для изготовления металлических протезов используют более 20 металлов, которые оказывают токсико-аллергические и раздражающие воздействия на организм и слизистую полости рта. [1].
В последние годы материаловедение в ортопедической стоматологии получило интенсивное развитие. Изучение различных сплавов направлены на создание более эффективных конструкционных материалов. [2,3].
В последнее время возросла обращаемость пациентов с непереносимостью к металлом в полости рта. Имеющие широкое распространение для металлокерамических зубных протезов сплавы неблагородных металлов могут оказывать побочное действие на органы, ткани полости рта и общее состояние организма человека.[4,5,6].
На сегодняшний день для специфической диагностики гиперчувствительности немедленного типа IgE опосредованной реакции используют кожные тесты, определение специфических IgE антител и провакационные тесты in vivo.[7].
Современная ортопедическая стоматология смогла достичь высоких функциональных и эстетических результатов. Восстановление целостности зубного ряда способствует не только нормализации основных функций речевого и жевательного аппарата но и является профилактикой заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также, возвращая эстетичность всего портрета, благотворно влияет на общее психоэмоциональное состояние пациента.
Цель исследования – биологическая оценка опытных образцов разработанных стоматологических сплавов на основе кобальта и хрома: I-BOND-02, I-BOND-NF, IMG, Stomet- 1kz, Stomet-2kz.
Задачи: выявить аллергическое действие стоматологических сплавов на основе кобальта и хрома на организм путем определения накожных проб.
Методы исследования.
Для проведения исследования были взяты добровольцы в возрасте от 20 до 22 лет без сопутствующих заболеваний. Предварительно им объяснили цели исследования, время исследования и ожидаемые возможные реакции. Все добровольцы дали согласие на проведение исследования. Материалом для исследования являлись сплавы: I-BOND-02, I-BOND-NF, IMG, Stomet-1kz, Stomet-2kz. Из вышеуказанных сплавов были изготовлены диски размером 20 мм окружности, толщина составила 0,5 мм (Рисунок 1).
Данные об использованном материале, физических свойствах отображены в таблицах. (таблица 1,2).
параметрах, физико-химических
Таблица 1 - Химический состав сплавов
|
Химические элементы |
Сплав % |
|
|
IMG |
Stomet -1kz |
|
|
Co |
62,5 |
62,5 |
|
Cr |
29,5 |
28,5 |
|
Mo |
6,5 |
6,5 |
|
Si |
1,4 |
2,9 |
|
Mn |
0,6 |
0,6 |
|
C |
0,3 |
- |
|
N |
0,2 |
- |
Таблица 2 - Химический состав сплавов
|
Химические элементы |
Сплав % |
|
|
IBOND NF |
Stomet - 2kz |
|
|
Co |
63 |
63 |
|
Cr |
24 |
23 |
|
Mo |
3 |
3 |
|
Si |
1 |
2 |
|
Nb |
1 |
1 |
|
W |
8 |
8 |
Клинические испытания проводились в соответствии ИСО 14155-1, ИСО 14155-2. Настоящий стандарт позволяет прямое получение для человека данных по раздражению кожи в целях определения вредных факторов. Его целью является определение, представляет ли собой материал опасность, ведущую к значительному раздражению кожи после острого воздействия.
Исследование проводилось на 50-ти добровольцах, которые были разделены по 10 добровольцев на 5 групп. В каждой отдельной группе накожная проба проводилась с определенной маркой исследуемого материала. После 24 часа (условия эксперимента) у испытуемых определяли визуально наличие каких-либо изменений на коже (гиперемия, отек).
Предварительно обработав дистиллированной водой на тылочную сторону предплечья испытуемого добровольца накладывали металлический диск и закрепляли липким пластырем (рисунок 2).
Апликацию оставляют на 24 часа. Обработанные участки осматривают на предмет признаков раздражения и кожную реакцию немедленно после удаления аппликации. После оценивают результат по признакам или отсутствию раздражения. Кожное раздражение оценивают и записывают согласно оценочной шкале.
Таблица 3 - Исследования раздражения на коже человека. Оценочная шкала
|
Описание ответной реакции |
Баллы |
|
Нет реакции |
0 |
|
Слабо положительная реакция (обычно охарактеризованна легкой эритемой и/или сухостью на большей части обработанного участка) |
1 |
|
Умеренно положительная реакция (обычно отчетливая эритема или сухость, возможно распространяющейся за пределы обработанного участка) |
2 |
|
Сильно положительная реакция (сильная и зачастую распространяющая эритема с отеком и/или образованием струпа) |
3 |
Результаты исследования и их обсуждения.
По данным осмотра во всех группах не наблюдалось какое- либо изменение кожи, кроме единичного случая в группе исследуемым материалом IBOND-02, где по оценочной шкале определяли слабо положительную реакцию.
Выводы.
Накожные пробы - относительно простой, безопасный и недорогой метод, который особенно полезен в диагностике всех форм контактного дерматита. Хотя метод накожных проб в принципе несложен, необходимо, чтобы его выполнял специалист, так как для получения достоверного результата нужно подобрать соответствующие дозы аллергена. Правильная трактовка полученных результатов также требует высокой квалификации и не большое действие на кожу, может быть ошибочно принято за аллергическую реакцию.
Таким образом, проведенное исследование методом накожных проб на биологически раздражающие действия стоматологических сплавов на коже не выявило каких-либо видимых отрицательных действий.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Дубова Иммуномодулирующее действие стоматологических материаловАвтореф: дис. ... док. мед.наук - М., 2010. -74 с.
- Лебеденко И.Ю. Токсикологические исследования материала «Протоплен-М» // Российский стоматологический журнал. - 2002. - №4. - С. 30-34.
- Арутюнов С. Д. Микробиологическое обоснование выбора базисной пластмассы сьемных зубных протезов // Стоматология. - 2002. - Т. 81. - №3. - С. 4-8.
- Воложин А.И., Бабахин А.А., Дубова Л.В. и др. Аллергия к металлам, используемым для зубного протезирования, и методы ее диагностики // Стоматология. - 2004. - №5. - С.57-61.
- Кириллова Л.А. Диагностика, профилактика и лечение гальваноза у пациентов с несъемными металлическими зубными протезами : автореф. дис. ... канд. мед. наук - М., 2000. - 200 с.
- Гожая Л. Д. Заболевания слизистой оболочки полости рта, обусловленные материалами зубных протезов (этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение, профилактика): автореф. дис. . д-р мед. — М., 2001. — 56 с.