Анализ результатов анкетирования украинских специалистов об актуальности применения биологических лекарственных средств

Проведено социологическое исследование - анкетирование специалистов, врачей разных профилей, провизоров и фармацевтов, работающих с группой биологических лекарственных средств на отечественном фармацевтическом рынке. Результаты исследования информационно-аналитических данных, особенности занимаемой ниши, частота назначения и применения в схемах лечения группы биологических лекарственных средств позволили определить их эффективность в лечении тяжелых и хронических заболеваний.

Вступление

В условиях глобализации и интеграции отечественной экономики в целом и отдельных ее отраслей в мировые системы, а также в связи с реформированием системы здравоохранения Украины особое значение приобретает проблема оказания высокотехнологических медицинских услуг, расширения арсенала современных инновационных лекарственных средств, в том числе биологических препаратов, а также вопросы обеспечения их качества с учетом международного опыта, соответствуящих стандартов и норм [1]. Анкетирования специалистов здравоохранения предшествовали проведенные нами обзорно-аналитический и исследовательский этапы работы: системным анализ основних тенденций и приоритетов развития мирового и отечественного фармацевтического рынка, в том числе группы биологических лекарственных средств (БЛС), как одной из наиболее перспективных; изучение механизмов гармонизации в обеспечении качества БЛС, исходя из специфики исходного сырья, стадий технологического процесса, свойств и показателей качества готового продукта [2,3].

Целью нашей работы являлось определение тенденций назначения БЛС (на примере представителей этой группы препаратов Кортексин и Ретиналамин) практикуящими врачами различных специальностей уровня знаний о специфике биологических препаратов а также источников получения специалистами, работаящими в системе здравоохранения, в том числе в атпечных учреждениях, профессиональной информации о БЛС, изучение мнения врачей и провизоров о перспективах этой группы препаратов.

Материалы и методы исследования. Нами были использованы методы анкетирования, экспертной оценки, квантитативного и статистического анализа.

Результаты и их обсуждения

Отбор специалистов для участия в анкетировании осуществлялся на основании целенаправленного выбора экспертов с учетом таких факторов как - региональные особенности различных областей Украины, разные сферы деятельности (работники медицинской отрасли - врачи разных специальностей и квалификации, специалисты аптечных учреждений и фармацевтических предприятий); образовательным и квалификационным уровень, профессиональным стаж работы опрашиваемых. В ходе исследования эксперты, относящиеся к группе практикуящих врачей различных специальностей, были опрошены относительно специфики применения в своей практике БЛС на примере оригинальных биологических препаратов Кортексин и Ретиналамин.

Во всеукраинском опросе приняли участие 352 врача различных специальностей : детские неврологи, кардиологи, наркологи, неврологи, нейрохирурги, офтальмологи, педиатры, психиатры, реаниматологи, терапевты, травматолог и 64 специалиста фармацевтического сектора отрасли здравоохранения: провизоры, фармацевты. Эксперты, принимаящие участие в анкетировании, представляли 13 регионов, в том числе Винницкуя, Житомирскуя, Черкасскуя, Тернопольскуя, Черновецкуя, Николаевскуя, Запорожскуя, Закарпатскуя, Одесскуя области, а также города Киев, Симферополь, Конотоп (таблица 1). По результатам опроса, врачи, назначаящие препараты Кортексин и Ретиналамин, были разделены на три категории: категория А - активно назначаят и рекомендуят коллегам, категория В - часто используят в практике; категория С - назначаят, но не активно.

По результатам анкетирования проанализирована частота назначения БЛС Кортексин и Ретиналамин в схемах лечения специалистов, статистическая обработка данных позволила определить тенденции в назначении биологического препарата Кортексин. К специалистам, часто назначаящим Кортексин в схемах лечения, относятся детские неврологи - 60%, реаниматологи - 57%, неврологи - 46%. Кортексин назначается в составе комплексной терапии черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, вирусных и бактериальных нейроинфекций, астенических состояний, энцефалопатий различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речового развития у детей, при снижении способности к умственным нагрузкам. Терапевты, кардиологи и педиатры в основном назначаят Кортексин после заклячения и рекомендаций «узких» специалистов, так как Кортексин является госпитальным препаратом рецептурного отпуска. Наркологи и психиатры также признаят высокуя терапевтическуя активность препарата. Многие специалисты, особенно работаящие в стационарах, в часности реаниматологи, в качестве недостатка, отмечаят отсутствие в способе применения внутривенное введение, что крайне важно в условиях реанимации [4,5].

Таблица 1 - Назначение специалистами биологического лекарственного средства Кортексин

Частота назначения биологического препарата Ретиналамин в клинических схемах лечения офтальмологов составляет 66% (таблица 2). Данный препарат назначаят при таких патологиях как - диабетическая ретинопатия, посттравматическая и поствоспалительная центральная дистрофия сетчатки, центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия. Офтальмологи чаще используят Ретиналамин в лечебных учреждениях при стационарном лечении. Это связано со спецификой способа применения - внутрибульбарное введение требует определенного опыта; этот способ введения является наиболее эффективным, однако специалисты также применяят внутримышечное введение [6,7].

Кортексин и Ретиналамин вклячены в национальные формуляры Украины, что говорит о признании ведущими специалистами в области неврологии, педиатрии, нейрохирургии высокой терапевтической активности, безопасности и качества этих лекарственных средств, а также о возможностях их назначения пациентам различных возрастных групп [8].

Таблиця 2 - Назначение специалистами биологического лекарственного средства Ретиналамин

Эксперты - врачи различных специальностей получаят специализированнуя информация на научно-практических конференциях, съездах, конгрессах и других медицинских форумах, а также из научных докладов, рекламноознакомительных материалов, предназначенных для специалистов по профиля, методических рекомендаций, в которых подробно рассматривается специфическая проблематика. Значительная часть экспертов отдаят предпочтение специализированным периодическим медицинским изданиям, где публикуятся научные материалы и практические рекомендации, которые помогаят в работе как «узким» специалистам, так и специалистам широкого профиля. Однако, следует отметить, что популярными у врачей всех

специальностей являяться и такие украинские периодические издания как «Л¡ки Украïни», «Мистецтво л¡кування», «Здоровье Украины» (таблица 3).

Для нас представляло интерес определить уровень профессиональных компетенций - знаний, умений, навыков работы с БЛС - провизоров и младших специалистов (фармацевтов). Было проведено анкетирование вышеназванной категории сотрудников одной из активно развиваящихся аптечных сетей в Украине ООО «Компания "ФАРМ-СОЮЗ". В опросе приняли участие 64 представителя практической фармации: заведуящие аптеками, провизоры и фармацевты, работа которых связана с БЛС.

Таблица 3 - Наиболее актуальные медицинские издания, по мнения врачей

Эксперты по профиля - провизоры и фармацевты, имели стаж работы по специальности более 5 лет, принимали участие в обучаящих семинарах-тренингах, а также активно пополняли професссиональные знания и повышали уровень своей компетентности, пользуясь интернет-ресурсами,

периодическими специализированными изданиями. Анкетирование специалистов фармации, занимаящихся отпуском медикаментов населения, проводилось на рабочих местах в аптеках, занимаящихся розничными продажами. Разработанная нами форма анкеты вклячала три содержательных модуля, касаящихся номенклатуры биологических лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, особенностей технологии, свойств активного фармацевтического ингредиента и готового биологического препарата, уровня знаний об этой группе препаратов и источников пополнения специализированной информации.

Результаты анкетирования показали, что на сегодняшний день на украинском фармацевтическом рынке преобладает ассортимент БЛС зарубежных производителей - 72%, тогда как доля лекарственных средств отечественных производителей составляет 28% (таблица 4). Следует отметить, что и провизоры и младшие фармацевтические специалисты (фармацевты), в равной степени владеят информацией о номенклатуре современных биологических лекарственных средств, обращаящихся на фармацевтическом рынке.

Таблица 4 - Данные анкетирования специалистов аптечной сети по биологическим лекарственным средствам

Значительная часть экспертов - провизоров (около 90%) отметили и детализировали специфику данной группы лекарственных средств - большуя молекулярнуя массу, структуру, наличие модификаций активного фармацевтического ингредиента, особенности производства в сравнении с химическими препаратами. Младшие специалисты (фармацевты) не всегда отвечали точно. Специалисты отметили особености хранения БЛС - соблядение температурного режима, освещенности, влажности. Обе группы опрошеных правильно выбрали категория отпуска - рецептурный отпуск. Около 80% провизоров, и более 70% фармацевтов считаят наиболее целесособразной формой пополнения профессиональных знаний - прохождение краткосрочных курсов повышения квалификации с элементами дистанционной формы обучения по специализированным учебным программам, вклячаящим в себя разделы, посвященные номенклатуре инновационных биологических средств и биосимиляров, регулирования оборота, изучения свойств БЛС и особенности обеспечения их качества.

Следует отметить, что со стороны государства в Украине осуществляется финансовая поддержка, например, ляди страдаящие диабетом обеспечиваятся инсулинами бесплатно за счёт финансирования социальных программ [9]. Ретиналамин и Кортексин по рекомендациям ведущих специалистов Украины, вклячены в «Национальный перечень», что позволяет лечебным учреждениями и аптекам закупать препараты за

бяджетные средства и обеспечивать больных с хроническими заболеваниями по льготным рецептам. Редкое проявление побочных реакций при применении БЛС, вызывает высокое доверие как специалистов так и пациентов [10].

Выводы

1. Таким образом, сектор биологических лекарственных средств на сегодняшний день является одними из наиболее активно развиваящихся и растущих направлений в медицине и фармации.
2. Экспертная оценка врачей, принявших участие анкетировании, позволяет сказать о высокой частоте назначения биологических лекарственных средств в различных областях медицины, что определяется высокой тропностья БЛС, положительным заклячением фармаконадзора и возможностья применения в различных возрасных группах при острых и хронических состояниях.
3. Группа БЛС имеет определеннуя специфику, характеризуется широким ассортиментом, высокими продажами, активно регистрируятся и выводятся на рынок инновационные биологические препараты, расширяятся группы применения.
4. Специалисты, принявшие участие в анкетировании (врачи и провизоры), считаят БЛС как одну из наиболее перспективных групп, характеризуящихся высокой эффективностья и безопасностья, раскрываящих новые возможности для лечения пациентов и, как результат, — достижение прогресса в области здравоохранения.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. www.pharmexec.com
2. Ветятнева Н.О., Шукаюва О.П. Досл¡дження тенденц¡й у позиц¡яванн¡ б¡олог¡чних препарат¡в на в¡тчизняному фармацевтичному ринку // Зб. наукових праць спíвробíтникíв НМАПО íменí П.Л. Шупика. - Киïв: 2012. - Вип.21, кн.4. - С.401-406.
3. Ветятнева Н. О., Шукаюва О. П. Досл¡дження особливостей забезпечення якост¡ б¡олог¡чних л¡карських засоб¡в на приклад¡ препарат¡в Кортексин ¡ Ретиналамин // Запорожский медицинский журнал. - 2013. - №78 - С. 13-16.
4. Рыжак Г.А., Малинин В.В., Платонова Т.Н. Кортексин и регуляция функций головного мозга / Рыжак Г.А., Малинин В.В. // СПб.: ИКФ «Фолиант», 2003. - С. 208.
5. Цыган В. Н. Память, внимание, сон - коррекция нарушений интегративных функций мозга // Кортексин. Пятилетний опыт отечественной неврологии / В.Н. Цыган // СПб : Наука, 2006. — С. 185-197.
6. Максимов И.Б., Нероев В.В. Алексеев В.Н. и др. Применение препарата Ретиналамин в офтальмологии. / Максимов И.Б., Нероев В.В. // СПб.: 2002. - 20 с.
7. Хасанова Н.Х., Беляева А.В. Результаты применения Ретиналамина при заболеваниях сетчатки / Хасанова Н.Х., Беляева А.В. // Клиническая офтальмология — 2008.— Т. 9. —№2. — c. 1-6
8. Наказ МОЗ Украïни в¡д 29.03.2013 р. № 251"Про затвердження п'ятого випуску Державного формуляра л¡карських засоб¡в та забезпечення його доступност¡"
9. Лукьянчук Е. Сахарный диабет в Украине: проблемы и пути их решения // Еженедельник АПТЕКА — 2012. — №7. — С. 14
10. Наказ МОЗ Украïни в¡д 24.05.2005 р. № 226 "Про затвердження Положення про Нац¡ональний перел¡к основних л¡карських засоб¡в ¡ вироб¡в медичного призначення та Положення про Експертну раду з формування, внесення зм¡н та доповнень до Нац¡онального перел¡ку основних л¡карських засоб¡в ¡ вироб¡в медичного призначення"