Состояние и перспективы развития фармацевтической отрасли республики Казахстан

Фармацевтический рынок является одним из самых высокодоходных и быстрорастущих секторов мировой экономики. Этому способствует специфичность рынка, направленного на восстановление и поддержание здоровья людей. Темпы его роста составляют примерно 6–11% в год, а чистая прибыль в среднем 18% от общего дохода. Увеличению продаж лекарственных средств способствуют: общий рост заболеваемости в мире под воздействием ухудшения экологии, старение населения в развитых странах, рост уровня доходов населения в развивающихся странах. Стабильность рынка определяется широким предложением лекарственных средств по номенклатуре и участием производителей фармацевтической продукции дальнего и ближнего зарубежья. Все это стало возможным благодаря радикальной реформе товаропроводящей сети фармацевтического сектора здравоохранения.

Казахстанский фармацевтический рынок относительно молод, его формирование началось с середины 90-х годов. Еще в 1994 году лекарственное обеспечение населения и государственного здравоохранения осуществлялось централизовано через Государственную акционерную холдинговую компанию «Фармация», имевшую 1832 аптеки, в том числе больничных аптек – 64 и самостоятельных – 1768. После демонополизации холдинга «Фармация» и приватизации аптечных учреждений централизованная система лекарственного обеспечения была разрушена [1]. Казахстанская модель лекарственного обеспечения подверглась в этот период жесткой трансформации, от централизованного распределения к системе, основанной на принципах рыночной экономики. Ключевым моментом этого перехода явилась приватизация фармпроизводств, сети дистрибуции и аптечной сети, активный процесс создания частных аптек, киосков, складов и т.д. Уже к середине 1996 года полностью изменилась вся система лекарственного обеспечения, причем, эти изменения продолжаются в настоящее время.

Благодаря принятым нормативноправовым актам Государственная программе «Здоровье народа», Концепция лекарственной политики, Закон РК «О лекарственных средствах» и т.д. на фармацевтическом рынке страны произошли кардинальные и существенные изменения. В целях гармонизации требований к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств, наряду с международными стандартами, утверждены государственные стандарты Республики Казахстан: «Надлежащая лабораторная практика», «Надлежащая клиническая практика», «Надлежащая производственная практика», «Надлежащая дистрибьюторская практика», «Надлежащая аптечная практика», которые вступили в силу с 1 января 2008 года [2].

На законодательном уровне урегулированы вопросы обеспечения лекарственными средствами граждан, отнесения некоторых лекарственных средств к основным (жизненно важным), проведения мониторинга побочных реакций лекарственных средств. Продолжается разработка национальной фармакопеи. В 2006 году Казахстан получил статус страны-наблюдателя в Европейской Фармакопее. Упорядочена деятельность по обеспечению контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Восстановлена вертикаль государственного регулирования фармации.

Основные особенности фармацевтического бизнеса Республике Казахстан определяются теми условиями, в которых развивается экономика Казахстана в целом в последние годы. К ним, в частности, относятся:

• высокие номинальные темпы роста внутреннего фармацевтического рынка, обусловленные ростом экономики страны и благосостояния населения;
• сдвиг покупательских предпочтений в сторону более дорогих лекарств, сокращение доли дешевых лекарств (от 1 до 5 долларов) до 48% рынка готовых лекарственных средств;
• низкая конкурентоспособность отечественной фармацевтической промышленности, представленной преимущественно дженериками на основе импортируемых субстанций и традиционными недорогими лекарственными препаратами, ориентированными на внутренний рынок и рынок стран СНГ;
• низкая доля отечественных лекарств на внутреннем рынке (10 – 12%), что вдвое ниже уровня рекомендованного ВОЗ для обеспечения стратегической безопасности страны;
• низкая плотность населения (5 – 6 чел/кв.км);
• большие расстояния, что приводит к значительному увеличению транспортных расходов [3].

Казахстан и другие ведущие страны СНГ имеют схожие тенденции развития: рост объема рынка и потребления лекарственных средств на душу населения, изменение структуры потребления и отказ от наиболее дешевой продукции. Сегодня в Казахстане зарегистрировано более 7000 лекарственных средств. Казахстанский фармацевтический рынок – это почти 700 млн. долларов США в розничных ценах. Ежегодный прирост составляет 12–15%.

Рост рынка связывают главным образом с двумя факторами: увеличением доходов граждан, которое отражается в повышении покупательской способности населения, и ростом ВВП, ведущим к усилению финансирования со стороны государства. В настоящее время среднее потребление лекарственных средств на душу населения составляет 40 – 50 долларов. По сравнению со странами СНГ, в Казахстане один из самых высоких показателей потребления [4].

В натуральных показателях рынок сокращается. Одним из факторов, влияющим на величину потребления лекарственных средств на душу населения, является качественный переход рынка на более дорогие лекарственные средства из стран дальнего зарубежья. Если в 90-х годах их доля из стран СНГ составляла 60% в де нежном выражении, то сейчас на фармацевтическую продукцию из этих государств приходится не более 15% рынка.

Фармацевтический рынок Казахстана растет, в основном, за счет увеличения реализации импортных лекарственных средств. По данным RMBC, в 2006 г. объем продаж ввезенных лекарственных средств составил около полмиллиарда долларов. Ежегодный рост импорта – 30%. Увеличение объема продаж импортной продукции связано с повышением стоимости ввозимых лекарственных средств [5].

На фармацевтическом рынке работают около 400 компаний из Западной Европы, Азии, Южной и Северной Америки. Крупными импортерами лекарственных средств в Казахстан являются компании «Никомед», «Санофи-Авентис», «Глаксо Смит Кляйн», «Новартис», «Сандоз-Лек», «Берлин Хеми», «Гедеон Рихтер», «Шеринг АГ» и др. Верхние строчки рейтинга занимают корпорации, производящие инновационные лекарственные средства. При этом в страну главным образом ввозятся генерические средства (70%).

На долю оригинальных лекарственных средств приходится лишь 30%. Подобное соотношение характерно для стран СНГ и других развивающихся государств, когда, из-за дефицита государственных бюджетных средств и невысоких доходов населения, потребление дорогостоящих оригинальных и инновационных препаратов ограничено.

Наибольшим спросом пользуются лекарственные средства стоимостью ниже 10 долларов (71%) и свыше 20 долларов – 19%. На долю лекарственных средств, цена которых колеблется от 10 до 20 долларов, приходится 10% продаж. Средняя розничная цена казахстанских лекарственных средств в 2008 году составила 0,4 доллара за упаковку, в 2009-м – 0,5 доллара. Для сравнения: средняя розничная цена импортированных лекарственных средств в аптеках в 2009 году – 8,8 доллара за упаковку.

Основными лидерами продаж на казахстанском рынке являются антибактериальные системные препараты, инфузионные растворы, анальгетики, витамины, гематологические средства. По информации ЦМИ «Фармэксперт Казахстан», постепенно увеличивается доля безрецептурных лекарственных средств за счет уменьшения рецептурных. Это связано с ростом доходов населения и возможностью приобретения наряду с жизненно важными лекарственными средствами препаратов вторичного выбора – для поддержания иммунитета, витаминов, биологически активных добавок к пище и др.

В последние годы государство становится ведущим игроком на фармацевтическом рынке Казахстана. Доля государственных закупок на 2007 год планировалась в пределах 30% от общего объема рынка, а к 2011 году прогнозируется 45% [4].

Основным недостатком казахстанского фармацевтического рынка является его высокая импортная ориентированность. Имеющийся богатый потенциал для развития отечественной фармацевтической отрасли задействован слабо. Поэтому не случайно в Послании «Повышение благосостояния граждан Казахстана – главная цель государственной политики» (от 6 февраля 2008 года) президент РК акцентирует внимание на необходимости ужесточения контроля за качеством и стоимостью ввозимых в страну медикаментов, привлечении инвестиций в создание собственных фармацевтических фабрик. Как известно, в 2007 году в объёме фармацевтического рынка доля лекарственных средств казахстанского производства составляла 9,2% в стоимостном выражении. В то же время, по рекомендациям ВОЗ, доля отечественного производства должна составлять не менее 25% от общего объёма потребляемых в стране медикаментов. В противном случае, возможна угроза био и фармакотерроризма.

По данным отчета «Импорт готовых лекарственных средств в РК», подготовленным «Vi-ORTIS» Consulting Group в 2008 году, было ввезено 372 млн. упаковок на общую сумму 880,4 млн. дол. [6]. Прирост, по отношению к 2007 году, составил в стоимостном выражении 35,6%, в натуральном демонстрирует спад на 4,4% (рис.

1). В 2009 году было ввезено 357 млн. упаковок на общую сумму 887,3 млн. дол. По отношению к 2008 г., в натуральном выражении также наблюдается спад на 4%, а в стоимостном выражении прирост составил всего 0,78%. Средняя входная цена, по итоговым данным за 2008 год, составила 1,9$, что, по сравнению с 2005 годом, выше в 1,5 раза.

млн.уп./млн.дол. 1000

880,4

887,3

649,4

555,2

386

389

372

357

900

800

700

600

500

400

300

200

100

0

2006 г. 2007 г. 2008 г. 2009 г.

Упаковки, млн. шт. Сумма, млн. дол.

Годы

Рис.1. Динамика импорта готовых лекарственных средств в Казахстан в 2006 – 2009 гг.

В современных условиях очевидно, что рост CIP-цены, как и спад натурального объема, происходит, в основном, за счет увеличения входной цены за одну упаковку готовых лекарственных средств и инфляцией. Также нельзя не учитывать роль государства, которое доминирует в закупе дорогостоящих препаратов на фармацевтическом рынке Казахстана.

По регионам Казахстана производство фармацевтической продукции преимущественно сосредоточено в ЮжноКазахстанской области и г. Алматы, на которые в 2006 – 2009 годы приходилось от 70 до 90% республиканского объёма (табл. 1). Производство фармацевтических препаратов в остальных областях не существенно.

Таблица 1. Структура производства фармацевтических препаратов по регионам, %

В 2009 г. в Казахстане было произведено лекарственных средств на 84,28 млн. долларов. Это лишь на 0,45% больше, чем в 2008 году. Крупнейшими производителями фармпродукции являются ЮжноКазахстанская область, Алматы, Алматинская область. Прирост производства отмечается только в Южно Казастанской (4,4%) и Алматинской (2%) областях, а в остальных регионах объем производства уменьшился.

Отечественные производители РК стараются активно участвовать в развитии фармацевтической индустрии. Так, в 2007 году продукция местных товаропроизводителей занимала в объёме рынка 9,2% в ценах производителей и около 30% в натуральном выражении. Было выпущено 12540 тонн медикаментов, превышая на 20,6% уровень предыдущего года. Отсутствие специалистов для производства медикаментов по международным стандартам и государственного финансирования производства субстанций из местного сырья тормозят разработку и выпуск оригинальных ЛС. Несмотря на это, на сегодняшний день всему миру известны следующие казахстанские оригинальные средства: Просидол, Арглабин, Глидеринин, Тагансорбент, Кызыл-май, Эфматол.

Фармацевтическая промышленность Казахстана, являясь развивающейся отраслью индустрии, представлена в общей сложности 79 предприятиями производителями медицинской и фармацевтической продукции, включая мелких производителей изделий медицинского назначения [7].

В стране выделяют три группы производителей по объёму производства. Первую группу возглавляет АО «Химфарм» с максимальным выпуском медикаментов. Во вторую входят ТОО фармацевтическая компания «Ромат» (Павлодар), Алматинская фармацевтическая фабрика «Нобел» и ТОО «Совместное предприятие Глобал Фарм» (Алматы) с объёмом производства 3 млн. $. Оставшиеся предприятия входят в третью группу с объёмом производства не более 300–400 тыс. $. На долю 5 наиболее крупных заводов приходится более 90% всех выпускаемых в Казахстане лекарств в денежном выражении [8]. Отечественные предприятия – АО «Химфарм», «СП Глобал Фарм», ФК «Ромат», «Нобел АФФ», ТОО «Нур-Май Фарм», Карагандинский фармацевтический завод представляют собой предприятия с полным циклом производства.

Из года в год перманентно меняется количество объектов фармацевтической деятельности. За рассматриваемый период в целом число объектов возросло на 7,3%, что является позитивным фактом для развития рынка фармацевтических услуг в Республике Казахстан.

В настоящее время зарегистрировано свыше 9000 объектов фармацевтической деятельности, из которых 51% составляют аптеки, 12% – аптечные пункты, 23% – аптечные киоски, 13% – аптечные склады, 1% фармацевтические производства. Абсолютное большинство из них (95%) являются частной собственностью. Это самый высокий процент частных фармацевтических структур среди стран СНГ [9].

Для обеспечения доступности лекарственной помощи жителям села организована реализация лекарственных средств через объекты первичной медико санитарной помощи в более чем 3000 сельских населенных пунктах, не имеющих аптек. Сегодня всего 266 аптек в Казахстане являются производственными. В связи с возрастающими требованиями к аптекам и производственным отделам неизбежным является подорожание лекарственных средств внутриаптечного изготовления. В такой ситуации существование производственных отделов становится весьма проблематичным [10].

Всего в Казахстане эффективно работают более 120 дистрибьюторов, из них 15 дистрибьюторских компаний национального уровня, имеющих филиалы, складские помещения во всех административных территориях, оснащенные современным оборудованием. Имеется достаточно мощный автопарк – более 1000 единиц автотранспорта [11].

Для республики характерно слияние аптечных организаций. В состав крупнейшего дистрибьюторского холдинга, занимающего суммарно более 10% казахстанского рынка лекарственных средств, медицинской техники и товаров для здорового образа жизни, входят:

• ТОО «Аманат» – самая быстрорастущая компания в Казахстане, показавшая рост импорта в 2006 году 176%. Это позволило ей сразу же войти в пятёрку первых дистрибьюторов Казахстана. Аптечная сеть, управляемая и снабжаемая компанией «Аманат», насчитывает 4 аптечных супермаркета и 40 аптек;
• НПО «Зерде» – крупная дистрибьюторская компания Южного Казахстана и аптечная сеть «Зерде» из 14 аптек – крупнейшее розничное объединение в Шымкенте;
• ТОО «Заман Фарм» – быстроразвивающаяся дистрибьюторская структура в городе Алматы и Алматинской области, а также аптечная сеть «Точка» – 8 аптек;
• ТОО «Гелика» – самая большая компания в Северо-Казахстанской области. Под управлением и прямым снабжением ТОО «Гелика» находятся аптечные сети «Интертич» – 9 аптек в Петропавловске и «Витава» – 15 аптек и аптечных пунктов по Северо-Казахстанской области.

Всего холдинг управляет 4 аптечными супермаркетами, более чем 80 аптеками и десятком аптечных пунктов. Общий оборот розничной торговли, контролируемой холдингом – более 30 млн. долларов ежегодно [12].

Ведущие дистрибьюторские компании Казахстана уделяют большое внимание автоматизации производственных процессов. Так, компания «Аманат» внедряет систему управления складом «Solvo.WMS», разработанную лидером российского рынка складских систем управления компаний «СОЛВО». Внедрение системы позволит организовать максимально эффективное использование складских площадей; минимизировать пересортицу и возвраты; минимизировать расхождения в серийном учете на складе и в информационной системе предприятия; упорядочить складские процессы за счет организации эффективной схемы работы склада, введения адресного хранения и штрихкодирования и уменьшить количество сотрудников [13].

Объем казахстанского фармацевтического рынка в 2008 году превысил $1 млрд. и тенденция роста находится на уровне 15–20%. В Казахстане зарегистрировано более 10 тысяч лекарственных препаратов, работают представительства из 100 стран мира. Наблюдается тенденция к увеличению доли стран Западной, Восточной Европы в объеме импорта в натуральном выражении. На первую десятку стран, обеспечивающих 68,6% импорта лекарственных средств в стоимостном выражении, 54,5% импорта в натуральном выражении приходится на Германию, Францию, Россию, Индию, Венгрию, Бельгию, Италию, Словению, Австрию и США. Отечественное производство лекарственных средств составляет около 12% от общего фармацевтического рынка Казахстана.

Объем фармацевтического рынка в 2009 г. составил 1,1 млрд. долларов, из которых 38% в натуральном измерении и 11% в денежном обеспечивают отечественные производители. Столь существенная разница между показателями объясняется низким ценовым уровнем отечественных препаратов, среди которых большую часть занимают галеновые и дженерики. Остальные 62% и 89% рынка в натуральном и денежном выражении, соответственно, отданы на откуп иностранным производителям [14].

Также одной из причин слабого развития казахстанской фармацевтической промышленности является «дискриминационное» законодательство в отношении отечественных производителей. Законодательное неравноправие выражается в том, что ввозимая в страну фармацевтическая продукция не облагается таможенными пошлинами и НДС, а также импортеры лекарственных препаратов обязаны регистрировать только готовую продукцию. А отечественные производители обязаны регистрировать не только произведенные лекарственные средства, но и субстанции, что ведет к увеличению стоимости производства, потере времени и конкурентоспособности. Чтобы фармацевтическое производство стало у нас развиваться, необходимо сначала уравнять в правах отечественных и зарубежных производителей.

В 2009 году введен проект о внедрении единой системы дистрибуции лекарственных средств, который позволит снизить цены на лекарственные препараты и осуществлять закуп напрямую у производителей. В целом, внедрение единой дистрибуции лекарственных средств предполагает создание прозрачной схемы закупок, эффективной системы транспортной и складской логистики, внедрение автоматизированной системы дистрибуции лекарств, отвечающей стандартам надлежащей практики по осуществлению закупа лекарственных средств.

Министерство здравоохранения ежегодно определяет и согласовывает с управлениями здравоохранения перечень и объем лекарственных средств, подлежащих закупу через Единого дистрибьютора. Единый дистрибьютор будет проводить закуп, хранить необходимый запас для бесперебойного обеспечения, и осуществлять еженедельную доставку лекарств до организаций здравоохранения.

По итогам проведенных Единым дистрибьютором тендеров объем закупленных лекарств составил 1 млрд. тенге при запланированных на второе полугодие 1,8 млрд.тенге. По сравнению со средней запланированной ценой закупочные цены «СК-Фармации» снизились в среднем на 40%. По некоторым наименованиям лекарственных препаратов наблюдалось снижение цен на 77%.

В современных условиях фармацевтический рынок Казахстана является одним из развитых в СНГ, его емкость в стоимостном выражении к 2010 году возросла по сравнению с 2000 годом более чем в 5 раз. Преодолен дефицит и обеспечена насыщенность разнообразными видами готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Возросла культура обслуживания. Этому способствовали высокие темпы социально-экономического развития страны, рост благосостояния населения. Главные мировые тенденции развития фармацевтического рынков – консолидация и развитие вертикально интегрированных компаний наблюдаются и в Казахстане. Она происходит в дистрибьюторском, производственном и розничном секторах. Увеличивается количество аптечных сетей. Внедряются современные маркетинговые технологии. Доля аптечных сетей в общем объеме коммерческого сектора фармацевтического рынка Казахстана в денежном выражении стабильно растет. По оценкам, к 2020 г. до 80% коммерческого фармацевтического рынка страны будут контролировать аптечные сети.

Ставится задача довести долю отечественного производителя на рынке до 50% в течение 20 лет. Решение этой задачи в столь короткий срок представляется не реальным, особенно учитывая ситуацию в мировой экономике в связи с мировым финансовым кризисом. Хотя именно кризис может активизировать иностранные компании в оптимизации затрат на производство и ускорении процесса размещения фармацевтических производств в развивающихся странах. Тем более что Казахстан имеет для этого уникальную сырьевую базу.

ЛИТЕРАТУРА

1. Гуськов В., Марзилович О. Состояние и прогноз развития фармацевтического рынка Казахстана. – Алматы: БТА Аналитика, 2008.
2. Тулегенова, У. Создание государственной фармакопеи – насущное требование времени // Ремедиум. – 2007. – № 3.
3. Бердыбекова А.Л. Рынок фармацевтических товаров на пороге вступления Казахстана в ВТО //Экономика и статистика.–2006. – № 3.
4. Садешов А. Витамины для роста // Эксперт Казахстан. – 2007. – № 20 (122).
5. Гуревич Д. В Казахстане – время реформ // Казахстанский фармац. вестник. – 2007. – № 29 (350).
6. Кайназарова А. Импорт и экспорт ГЛС в РК за 2008 г. // Фармацевтический маркетинг. – 2009. – № 4 (16).
7. В последние годы в Казахстане наблюдаются высокие темпы роста внутреннего фармрынка // http://www.inform.kz/
8. Ларина К. В Казахстане будут делать собственные мази // Известия-Казахстан. – 2007. – № 79 (1593).
9. Аптеки Казахстана // Казахстанский фармацевтический вестник. – 2007. – № 12 (112).
10. Нефедова Е. Аптечные «примочки» //Казахстанский фармац. вестник. – 2006. – № 11 (275).
11. Стрельцова, А. Фармацевтический рынок Казахстана хотят монополизировать // Деловой Казахстан. – 2007. – № 40 (87).
12. О компании «Аманат» // http:// amanat.kz/ index.php.
13. «Солво» завоевывает рынок Казахстана // http://cars-news.ru.
14. Мартин К. Фармацевтика займется самолечением // Эксперт Казахстан // http:// www.expert.ru