Оценка показателей качества таблеток мелоксикам

Введение. На фармацевтическом рынке все больше растет объем дженериков, в связи с этим возникают вопросы оценки идентичности их действия по сравнению с оригинальными препаратами и необходимости проведения исследований по определению их взаимозаменяемости. [1, 2]. По данным анализа розничного аудита, доля дженериков в настоящее время составляет в пределах от 77 до 88 %. Однако, согласно прогнозам, доля будет расти. [3]. Анализ исследовательско-консалтинговой компании Publication Market Research (PMR) показал, что на сегодняшний день объем дженерических препаратов в России, Украине и Республике Казахстан составил 5,7 млрд евро. Наиболее широко для определения сходства дженерика с оригинальным препаратом используется термин "биоэквивалентность". Биоэквивалентными препараты можно считать, если они содержат одни и те же активные вещества в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме и отвечают требованиям одних и тех же или сходных стандартов [1].

Цель исследования. Сравнительный анализ качества таблеток мелоксикам выпущенных разными производителями для оценки их фармацевтической эквивалентности.

Материалы и методы. Материалами исследования являются таблетки разных производителей, содержащие мелоксикам: Мовалис (Германия), Мелоксикам-ратиофарм (Индия),

Мелоди (Индия), Ревмоксикам (Украина). Исследования проводились в «Национальном центре экспертизы лекарственных средств» по Временным Аналитическим Нормативным Документам. Результаты определения показателей качества представлены в таблице 1.

Результаты и обсуждения. Исследование показателей качества испытуемых препаратов, показал, что оригинальный препарат и дженерики имеют незначительные различия в показателях качества, что соответствует всем требованиям Временных Аналитических Нормативных Документов и являются фармацевтически эквивалентными.

Список литературы

  1. К.С. Давыдова. Оценка эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств // Фармация. 2011. №3. С. 51-54.
  2. С.Ю. Марцевич, Н. П. Кутишенко, Н.А. Дмитриева, В.Г. Белолипецкая. Выбор лекарственного препарата в кардиологии: на что должен ориентироваться

практический врач? // 2008.

  1. Новикова Н.Н., 2008; Раменская Г.В., Шохин И.Е., 2009г.
Год: 2016
Город: Шымкент
Категория: Медицина