Система фармацевтической опеки: побочное действие лекарств и экономические потери

Статья посвящена изучению рисков, обусловленных возникновением побочных реакций при применении ЛС и обоснование методических подходов к их оценке. Выделены специфические риски для человека, который принимает лекарственный препарат, для фирмы-работодателя, для лечебнопрофилактического учреждения, для фармацевтической фирмы-производителя. Проведено исследование уровня возникновения ПР, проведен расчет прямых затрат при возникновении побочного эффекта при проведении антибиотикотерапии в лечении бронхо-легочных заболеваний.

Ключевые слова: лекарственные средства, побочные реакции, качество и безопасность, затраты.

В последнее время все более актуальной становится проблема безопасности лекарственных средств (далее ЛС). Смертность от побочных реакций на ЛС (далее ПР ЛС) вышла на 4 место, уступая только заболеваниям сердца, онкологии и инсультам. Риски, обусловленные применением ЛС, в частности, возникновением побочных реакций, влекут за собой серьезные экономические затраты, связанные с мероприятиями, направленными на устранение последствий нерациональной терапии, в некоторых странах они составляют от 15 до 20% бюджета здравоохранения. Поэтому возникла серьезная необходимость правового регулирования сферы применения ЛС, в частности, создания системы контроля за ЛС и отслеживания той продукции, которая не отвечает стандартам качества и нормам безопасности [1,2,3].

При оценке ЛС принято исходить из понятий эффективности, безопасности и качества. Ни в одной стране потребности здравоохранения не покрываются государством в полном объеме. Однако, по наблюдениям, 50% лекарственных средств используются неэффективно, а возникновения побочных эффектов можно было бы избежать в 30% случаев. Экономические затраты, направленные на устранение последствий возникших состояний, достаточно существенны в масштабах любого государства, включая страны постсоветсткого пространства, которые строят эффективную систему медицинского обслуживания.

В связи с вышесказанным, целью исследования явилось изучение рисков, обусловленных возникновением побочных реакций при применении ЛС и обоснование методических подходов к их оценке. Методами исследования послужили фармакоэкономический, статистический методы анализа, маркетинговые подходы к оценке и прогнозированию рисков.

Анализ деятельности медицинских и фармацевтических организаций показал, что в области применения ЛС могут возникать определенные специфические риски. Так, для человека, принимающего лекарственные препараты, могут возникать следующие риски: риск возникновения побочного эффекта; риск неблагоприятного исхода (потеря трудоспособности, возникновение новой патологии, инвалидность, смерть); риск морального ущерба; риск увеличения продолжительности лечения; риск увеличения стоимости лечения.

Для фирмы - работодателя, как следствие предыдущей группы рисков, возникают трудовые потери, увеличение выплат по больничным листам, потеря профессионального работника.

Для лечебно-профилактического учреждения возникают следующие риски: риск увеличения финансовых затрат в случае замены препарата, вызвавшего побочную реакцию; риск увеличения финансовых затрат на лечение последствий побочного эффекта; риск увеличения финансовых затрат на оказание неотложных медицинских манипуляций при возникновении побочного эффекта; риск штрафных санкций и судебных разбирательств; риск снижения доверия к медицинскому персоналу и клинике; риск увеличения койко-дней и средней занятости койки в год; риск неэффективного формирования перечня препаратов, рекомендованных для закупок за бюджетные средства; риск вынужденного нерационального выбора при закупке ЛС.

Для фирмы-производителя возникают риски возврата партии товара, риск запрета на продажу препарата, риск штрафных санкций со стороны госорганов, риск возникновения судебных издержек, риск ухудшения имиджа фирмы.

Экономические потери, связанные с перечисленными выше рисками, достаточно существенны. Обычно лидерами по возникновению побочных реакций являются антибиотики, кровезаменители и перфузионные растворы, НПВС, сердечно-сосудистые препараты, анальгетики, витамины группы В. Это наиболее широко используемые препараты, закупки которых чаще всего финансируются государством. Комплексный подход к оценке эффективности применяемых лекарственных средств с учетом последствий от возникших побочных эффектов позволит грамотно подойти к использованию бюджетных средств.

В связи с вышесказанным, нами проведено исследование уровня возникновения ПР на территории Украины (г.Харьков и Харьковская область), проведен расчет прямых затрат при возникновении побочного эффекта при проведении антибиотикотерапии в лечении бронхо-легочных заболеваний. Первым этапом исследований стал расчет средней стоимости лечения выбранными антибиотиками до возникновения побочного эффекта. Вычисления были проведены с использованием статистических данных о дозировке, основном и сопутствующем диагнозах, длительности фармакотерапии, количестве случаев ПР за несколько лет, сведениях об отмене подозреваемого ЛС. Далее в расчетах была учтена стоимость диагностирования симптомов проявления ПР, средняя стоимость медикаментозного лечения симптомов ПР, длительность лечения, стоимость одного койко-дня.

Заключительным этапом стало определение ориентировочных прямых затрат при возникновении ПР после применения антибиотика (вызвавшего ПР) с учетом общей заболеваемости бронхолегочными заболеваниями по Харьковской области; числом больных, у которых применяли данное ЛС; числом больных, у которых возникла серъезная ПР (по данным отечественных исследователей, серьезные ПР составляют 13,3%, а несерьезные - 86,7%) и числом больных с определенным симптомом проявления ПР. В результате проведенных исследований, общие затраты на купирование проявлений крапивницы при лечении цефазолином (фл. 0,5г) бронхо-легочных заболеваний по г.Харькову и Харьковской области составили 545430,1 USD в год. Полученные суммы затрат свидетельствуют о значительном финансовом ущербе, который наносится ЛПУ (при лечении в стационаре за бюджетные средства), самому больному или страховой компании и требуют разработки определенных подходов к выбору и использованию ЛС.

 

ЛИТЕРАТУРА

  1. Борисенко О. Нежелательные реакции глазами воз / О. Борисенко // Вестник Московского Городского Научного Общества Терапевтов. - 2012. - № 7. - [Електронний ресурс]. - Режим доступа к журн. : www.zdrav.net.
  2. Викторов а.п. Безопасность лекарств. Руководство по фармаконадзору/ а.п.викторов, В.И.Мальцев, Ю.Б.Белоусов. - К.: Морион, 2007. - 240с.
  3. Викторов а.п. Аллергические реакции на лекарственные средства: современные проблемы // Новости медицины и фармации. - 2010. - 316(198). - С.14 - 16.
Год: 2014
Город: Шымкент
Категория: Медицина