Одной из важнейших статей расходов лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) является - закуп лекарственных препаратов (ЛП). В условиях ограниченных ресурсов, выделяемых на здравоохранение, актуальность научно обоснованного подхода к закупу медикаментов возрастает. Одним из научных подходов повышения эффективности затрат на лекарственное обеспечение лечебного учреждения является фармакоэкономический анализ [1]. Во многих странах проведение фармакоэкономического анализа предшествует включению препаратов в списки закупаемых ЛПУ [2,3,4].
Цель исследования заключается в изучении фармакоэкономических затрат лечебного учреждения на лекарственные средства, обоснованность и рациональность их приобретения. Задача исследования - в разработке предложений по рационализации отбора, закупу и использованию ЛП с учетом результатов фармакоэкономического анализа.
Материал и методы исследования. Для изучения использованы данные о закупках лекарственных препаратов областного медицинского центра г.Кызылорда (ОМЦ) в 2009 году. Для экономической оценки затрат на медикаменты использовали методики фармакоэкономического анализа: АВС и УЕМ-анализы[4]. ABC/VEN-анализ - методология оценки рациональности использования денежных средств на лекарственное обеспечение, признанная эффективной в мировой практике лекарствоведения и рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения к повсеместному применению [5]. АВС-анализ затрат на закуп медикаментов проводился по международным непатентованным названиям (МНН) лекарственных средств (ЛС) и по фармакологическим группам в соответствии с принятой в Республиканском лекарственном формуляре (РЛФ) классификацией [6]. Лекарственные средства, изготовленные различными производителями в одинаковой лекарственной форме, объединяли под МНН. Были рассчитаны затраты на приобретение каждого наименования лекарственного средства. Затем лекарственные средства ранжировали в порядке убывания затрат на три группы: «A» — наиболее затратные лекарства, на которые в сумме ушло 80% затрат, «В» - менее затратные, на которые ушло 15% затрат, «С» — наименее затратные (5% затрат).
Все лекарственные средства под МНН систематизировали с использованием VEN-анализа (формального и экспертного). Лекарственные средства были разделены на три группы жизненно-важные (Vital, V), необходимых (Essential, Е) и не основные (Non-essential, N).При экспертном VEN-анализе к жизненноважным препаратам (V) относили лекарственные средства, необходимые для спасения жизни (средства для наркоза, местные анестетики, миорелаксанты, антихолинэстеразные, тромболитики, антибактериальные антибиотики, антикоагулянты), постоянно требующиеся для поддержания жизни (инсулин,глюкокортикостероиды).
К необходимым препаратам (E) относили ЛС предназначенные для лечения менее опасных, но серьезных заболеваний (язвенной болезни желудка двенадцатиперстной кишки, артериальной гипертонии, бронхиальной астмы и др.). К не основным ЛС (N) -лекарственные препараты с сомнительной эффективностью или препараты эффективность которых не подтверждена с позиций доказательной медицины, дорогостоящие лекарства симптоматического действия, препараты, предназначенные для лечения заболеваний на амбулаторнополиклиническом уровне. При формальном VEN-анализе в качестве критерия для отнесения препаратов к категории (V или N) использовали Республиканский лекарственный формуляр. ЛС, включенные в РЛФ относили к категории V, препараты, отсутствующие в РЛФ - N. При формальном VEN-анализе группу лекарств E не определяли.
Результаты. В 2009 году в ОМЦД были использованы 405 лекарственных средств на сумму 174 396 029 тенге. После объединения лекарственных препаратов, произведенных в одинаковых лекарственных формах, под МНН осталось 383 ЛС. В группе А (80% затрат на закуп) оказалось 68 ЛС на сумму 139 813 457,9 тенге. В группу В (15% на закуп) - 100 ЛС на суму 2б 279 999,84 тенге. В группу С (5% на закуп) - 215 лекарственных средств на сумму 8 402 571,26 тенге. В группе А самыми затратными оказались ЛС: Сурфактант (Куросурф) 13 912 320 тенге (8% от всех расходов на закуп лекарств за год), Цефазолин 7 988 410 тенге (4,6%), Цефепим - 7 702 985,39 тенге (4,42%), Депротеинизированный гемодериват крови телят (Актовегин) - 7 236 633,6 тенге (4,15%), Эноксапарин (Клексан) - 6 894 424 тенге (4%). Более половины (51,45%) всех средств предназначенных на закуп лекарств ОМЦ потратил на приобретение 20 (29% от препаратов группы А и 5% от всех закупаемых лекарств) лекарственных препаратов группы А - 89 733 639,99 тенге (таблица 1).
Таблица 1 - ABC и VEN- анализы расходов на лекарства (группа А)
Лекарственные средства |
Сумма |
% |
VEN - анализ |
||
Формальный I Экспертный |
|||||
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ГРУППЫ А (80%) |
|||||
1 |
Сурфактант (Куросурф) |
13 912 320,00 |
7,9774% |
V |
N |
2 |
Цефазолин |
7 988 410,00 |
4,5806% |
V |
V |
3 |
Цефепим (Цеф IV) |
7 702 985,39 |
4,4169% |
V |
V |
4 |
Депротеиниз.гемодериват крови телят (Актовегин) |
7 236 633,60 |
4,1495% |
V |
N |
5 |
Эноксапарин (Клексан) |
6 894 424,00 |
3,9533% |
V |
V |
6 |
Цефтриаксон (Цеф III) |
4 932 950,00 |
2,8286% |
V |
V |
7 |
Кетопрофен (Кетотоп) амп |
4 892 802,36 |
2,8056% |
V |
E |
8 |
Эптаког альфа (активированный) (НовоСэвен) |
4 624 609,00 |
2,6518% |
V |
V |
9 |
Пропофол (Рекофол) |
3 720 585,00 |
2,1334% |
V |
V |
10 |
Тикарцилин+клавулановая к-та (Тиментин) |
3 545 025,00 |
2,0327% |
V |
V |
11 |
Винпоцетин (Винпосан) амп |
2 941 030,65 |
1,6864% |
V |
N |
12 |
Надропарин кальция (Фраксипарин) |
2 939 370,00 |
1,6855% |
V |
V |
13 |
Комплекс аминокислот (Инфезол) |
2 600 320,00 |
1,4910% |
V |
V |
14 |
Эналаприл (Энап) амп |
2 563 525,00 |
1,4699% |
V |
E |
15 |
Декстран-40 |
2 417 218,00 |
1,3861% |
V |
V |
16 |
Алпростадил (Вазапростан) |
2 261 847,99 |
1,2970% |
V |
E |
17 |
Йопромид (Ультравист) |
2 240 000,00 |
1,2844% |
V |
V |
18 |
Дротаверин (Но-шпа) амп |
2 930,00 |
133 |
1,2236% |
V |
E |
19 |
Нимодипин (Нимотоп) |
2 760,00 |
103 |
1,2063% |
V |
E |
20 |
Комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи (Церебролизин) |
2 890,00 |
081 |
1,1938% |
V |
N |
В группе В, наиболее затратными из 100 ЛС оказались: Инфликсимаб (Ремикейд) - 569 436,76 тенге (0,33%), Октреотид (Сандостатин)- 554400 тенге (0,32%), Амлодипин 5мг (Амод) табл. - 548 550 тенге (0,32%). Половина всех расходов на препараты группы В приходится на закуп 31 лекарственного препарата. В группе С из 215 ЛС половина расходов на закуп 52 ЛП. Наиболее затратные в группе С: Дифенгидрамин (Димедрол) ампулах, комбинированный препарат алюминия и магния гидроокиси (Алмагель) суспензия, Лоратадин (Кларисан) табл. Самыми затратными группами лекарственных средств были: антибактериальные средства - 38 205 054,84 тенге ( 22 %), ЛС влияющие на кровь - 22 531 274,72 тенге (13%),ЛС, улучшающие метаболизм и мозговое кровообращение - 20 157 324,03 тенге (11,6%), лекарственные средства, применяемые при заболеваниях органов дыхания - 16 086 151 (9%), сердечно-сосудистые ЛС -14 270 393,74 тенге (8,2 %), ЛС, применяемые при заболеваниях органов пищеварения - 12 332 173,56 тенге (7%), плазмозамещающие и растворы, применяемые для коррекции нарушений водного, электролитного и кислотно-основного баланса - 9 742 823,89 тенге (5,6 %).
Формальный VEN-анализ показал, что практически все закупленные препараты входили в РЛФ. Экспертный VEN-анализ, основанный на мнении специалистов в области клинической фармакологии и доказательной медицины только в группе А выявил препараты категории N: Депротеиниз.гемодериват крови телят (Актовегин), Винпоцетин (Винпосан), комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи (Церебролизин), аскорбиновая к-та, карнитина оротат (Гепадиф), Цитиколин (Цераксон), Интерлейкин-2 (Ронколейкин), комп.пептидов головн.мозга телят(Кортексин), Пирацетам, Адеметионин (Гептрал), Бенфотиамин+пиридоксин+цианокобаламин (Мильгамма) на сумму 32 578 210,04 тенге (18,68% годового бюджета на лекарства).
Отнесение препарата при экспертном VEN-анализе к категории N не означает, что данное лекарственное средство должно быть немедленно исключено из перечня закупаемых Центром. Категория N показывает, что данный лекарственный препарат должен закупаться реже других, имеющих более высокую категорию важности [4]. Практическому здравоохранению существенно облегчит работу по рационализации закупок ЛП регулярный пересмотр РЛФ РК с исключением малоэффективных препаратов, которые специалисты в области доказательной медицины относят к категории N. Так, в 2009 году Формулярная комиссия М3 РК на основании анализа мирового опыта клинических исследований препарата церебролизин рекомендовала исключить препарат из Формулярного списка РК [7].
Выводы: 1. Фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов, закупленных ОМЦ в 2009 году, позволил выявить пути совершенствования лекарственного обеспечения Центра. 2. Применение abc и ven- анализов помогает рационализировать расходы на закуп лекарств, исключить неэффективные ЛП и перераспределить, высвободившиеся средства на приобретение эффективных, жизненно важных лекарственных препаратов.
ЛИТЕРАТУРА
- Нургожин Т.С., Биртанов Е.А., Новиков С.В., Иванченко Н.Н. Принципы фармакоэкономики// Медицина: - Алматы, 2006. - №10. - С.7-13.
- Абдуллин К.А. Фармакоэкономический анализ в системе здравоохранения//Казахстанский фармацевтический вестник.-2002. - № 6. - С.154.
- Сарсембаева К.Ж., Авксентьева М.В., Джусипов А.К. Перспективы проведения и применения фармакоэкономических исследований в Республике Казахстан. // Медицина:-Алматы, 2006. - №3. - С.13-16.
- Нургожин Т.С., Ведерникова О.О., Кучаева А.В., Сайткулов К.И. К вопросу об использовании АВС- и VEN-анализа в научных исследованиях и практическом здравоохранении. //Клиническая фармакология и терапия. - 2004. - №13. - С.88-90.
- How to develop and implement a national drug policy.2nd ed., World Health Organization, Geneva.2001. 84 p.
- Приказ Министерства Здравоохранения Республики Казахстан 31 января 2008 года №703.
- Кипшакбаев Р.К. Опыт применения принципов доказательной медицины в формировании республиканского формулярного перечня на примере церебролизина. // Медицина:- Алматы, 2009.- №6. С.57 - 59.