Перспективы развития лабораторной экспресс- диагностики в Казахстане

В статье приведены данные о методах лабораторной экспресс- диагностики. Изложены требования к лабораторной диагностике неотложных состояний, дан анализ регламентирующих документов по данной проблеме. Представлены организационные аспекты выполнения лабораторных экспресс-исследований больным при неотложных и экстренных состояниях в экспресс- лабораториилечебных организаций. Принципы выполнения лабораторных исследований на месте оказания медицинской помощи при применении портативных устройств концепции «Point-of-care-testing».

Введение. В современном понимании лабораторнаяэкспресс-диагностикаэто - совокупность методов качественного и/или количественного анализа различного биологического материала, которые позволяют получить результат лабораторного исследования в течение короткого времени.Лабораторныеэкспресс-исследования составляют30% всехобщеклинических и биохимическиханализов клинико-диагностической лаборатории. Задачей лабораторной экспресс-диагностики является выполнение исследований, результатыкоторых необходимы для постановки диагноза в неотложной или экстренной ситуации, для оценки тяжести состояния больного, определения прогноза, коррекции заместительной или медикаментозной терапии.

Неотложные состояния–условный термин, объединяющий различныеострыезаболеванияпатобиохимическиенарушени я, которыеугрожают жизни больного и требуют экстренных лечебных мероприятий или при которых необходимо в кратчайшие сроки облегчить состояние больного. Среди неотложных состояний есть несущие непосредственную угрозу жизни больного в ближайшие минуты и часы – это, так называемые, экстренные состояния[1].

Основное отличие неотложных и экстренных исследований лежит в плоскости временных затрат на их выполнение и той конкретной клинической ситуации, в которой находится пациент. Временные затраты на выполнение неотложных состояний могут колебаться в значительных пределах и зависят от технической оснащенности лаборатории, вида исследования, квалификации персонала. Цель работы - изучить перспективы развития лабораторной экспресс-диагностики в Казахстане

Задачи:

• Изучить современное состояние данной темы
• Кантент анализ развития лабораторной экспресс- диагностики в Казахстане
• Внедрение международного опыта развития лабораторной экспресс-диагностики

Результаты исследования и обсуждения:Модернизация здравоохранения и развитие экономических отношений в медицинской практике требуют коренного совершенствования лечебно - профилактической помощи населению, повышения качества диагностикизаболеваний. По данным ВОЗ поставляющая практическому здравоохранению около 80% объема объективной диагностическойинформации среди необходимой для своевременного принятия правильного клинического решения и контроля за эффективностью проводимого лечения является лабораторная служба.

Современная КДЛ представляет собой сложную производственную систему, основными задачами которой являются:

• непрерывное повышение качества выполняемых лабораторных исследований,
• централизация лабораторных исследований,
• модернизация парка оборудования,
• внедрение в практику высоких технологий;
• и переход к компьютерным лабораторным системам [2].

В настоящее время основным требованием, предъявляемым к лабораторнойэкспресс-диагностике, является, преждевсего, быстрое получение результатов исследований. Во многом решение этой проблемы зависит от правильной организации работы лабораторной службы на всех уровнях оказания медицинской помощи: амбулаторно поликлинической, стационарной, скорой.

Выполнениелабораторныхэкспресс-исследованийв лечебномучреждении может быть организовано следующими способами:

• внеочередным выполнением отдельных исследований в основной клинико-диагностической лаборатории учреждения (центральная лаборатория);
• выделением в составе основной клиникодиагностической лаборатории учреждения круглосуточного (дежурного) подразделения(центральная лаборатория) ;
• созданием отдельнойлаборатории (экспресс- лаборатории) длякруглосуточноговыполнения экстренных лабораторных исследований;
• выделением должностей лабораторных специалистов в штате профильных клинических подразделений, в которых часто возникает потребность в экстренном выполнении лабораторных исследований, с оснащением их необходимыми средствами лабораторного анализа и методическим руководством со стороны заведующего основной клинико-диагностической лабораторией учреждения;
• обучениемнелабораторногоперсоналаклиническихподр азделений применению портативных аналитических устройств для проведения некоторых необходимых исследований (преимущественно ориентировочного •ВЕСТНИК характера) при общем контроле за качеством результатов исследований со стороны основной клинико-диагностической лаборатории учреждения.

Например, в США и странах Западной Европы круглосуточное выполнение экстренных лабораторных исследований обеспечиваетсясозданиемотдельнойэкспресс- лабораториии и обучениемнелабораторного персонала клинических подразделений применению портативных аналитических устройств для проведения некоторых необходимых исследований (преимущественно ориентировочного характера) при общем контроле за качеством результатов исследований со стороны основной клинико-диагностической лаборатории учреждения, так называемая концепция «Point-of-care-testing».

В рекомендациях Национальной академии клинической биохимии США(NACB, 2006) о проведении экспресс- анализов сказано: лаборатория должна измерить сердечные маркеры в течение 1 часа, лучше - за 30 и менее минут (Рекомендация 17). Время рассчитывается от забора пробы до сообщения результата. Учреждения, не способные обеспечить постоянное получение результатов измерения сердечных биомаркеров в течение 1 часа, должны использовать портативные анализаторы [3].

В последнее время Правительством и МЗСР РК уделяется большое внимание развитию лабораторной службы и совершенствованию экспресс-диагностики.

В рамках реализации Государственной Программыразвития РК «СаламаттыКазахстан»на 2011-2015 гг..проводится реформа лабораторной службы путемцентрализации лабораторных исследований[4].В настоящее время в системе Министерства здравоохранения РКработает 6 централизованныхлабораторий из 1848клинико- диагностических лабораторий (КДЛ). За последние 5 лет произошло некоторое сокращение количества КДЛ общего профиля в основном за счет закрытия сельских ЛПУ.

В Казахстане в системе Министерства здравоохранения 833учреждения, которые имеют клинические лаборатории. Из них12% самостоятельных амбулаторнополиклинических учреждений, 7,9% туберкулезных санаториев, 15,2 % участковых больниц вообще не имеют клинико-диагностических лабораторий.Кроме того, 467 больниц и других учреждений, что составляет 21,1% от общего их количества, согласно штатному расписанию, не могут иметь в своем штате должности врача клинической лабораторной диагностики. Они довольствуются небольшой лабораторией с фельдшером-лаборантом (медицинским лабораторным техником) [5].

Централизация полезна, но ее осуществление должно быть хорошо обосновано и в медицинском, и ворганизационном отношении.Наряду с централизацией выполнения исследований в лабораторной медицине в последнее время быстрыми темпамиразвивается альтернативное направление выполнение исследований не лабораторным персоналом, непосредственно в месте оказания помощи пациенту:в приемном отделении, в палате по дежурству - в порядкеэкспресс-диагностики, в операционных, реанимационных отделениях и в машине скорой помощи, а также и самим пациентом на дому - в порядке самотестирования (концепция «Point-of-care-testing»). На основе современных устройств этого типа возможны не только диагностика и мониторинг течения сахарного диабета и контрольлечениятромбофилии, но и ранняя диагностика острого коронарного синдрома, сердечной недостаточности, заболеваний почек и мочевыводящих путей, некоторых инфекций, диагностика беременности и скрининг синдрома Дауна в первом триместре беременности[6].

Развитие при кроватной медицины на основе высокотехнологичных методов являетcя одной из задач Национальной референс-лаборатории [ 7].

О приближении лабораторной диагностики к пациенту в условиях стационара и амбулатории, на дому, в полевых и экспедиционныхусловиях (внелабораторныеисследования) засчетприменениясредстванализапоместулечения (диагностическихполосок, иммуно-аналитическихтест- кассет, микрочипов, отражательных и лазерныхфотометров, биосенсоров) сказано в Концепции о развитиислужбылабораторнойклиническойдиагностики в РК на 2012-2015 гг.

В настоящее время в РК в условиях стационараприменяют, в основном, портативные устройства для определения в крови КОС, газов крови, некоторых биохимических показателей, кардиомаркеров (тропонин), Д-димер, про-BNP МВ-КФК. На амбулаторно-поликлиническом уровне лабораторная экспресс - диагностика проводится при скрининговыхпрограммах, с целью выявления патологических изменений в организме обследуемого со стороны сердечно-сосудистой системы, с применением портативного устройства«Аккутренд»для определенияглюкозы, холестерина, триглицеридов в крови в течение 3 минут. Сегодня на портативных устройствах, в основном, работают обученные специалисты лабораторной службы. В перспективе, используя международный опыт,на после обучения будет работать и внелабораторный персонал.

В России исследования на месте оказания медицинской помощи выполняются в соответствии с Национальным стандартом Российской федерации «Исследования по месту лечения».

В Государственной Программе развитияРК «Денсаулык» на 2016-2020гг. имеют продолжение мероприятия по совершенствованию лабораторной службы, дальнейшему развитию скорой и неотложной помощи, при которых требуетсявыполнениелабораторныхэкспресс-исследований. Основным нормативно-правовым актом, регламентирующим организацию и деятельность экспресс- лаборатории в РК является Приказ №372 «Обутверждении Правил организации анестезиологической и реаниматологической помощи населению Республики Казахстан» от 09.06.2011. Положения, касательно организации и работы экспресс-лаборатории, описаны в пунктах 23 -30 и в Приложении 3 (перечень оборудования)[ 8].

К сожалению, в этом документе ряд положений устарели, не соответствуют требованиям времени (номенклатура лабораторных экспресс-исследований, перечень оборудования). Отсутствуют нормы и рекомендации по важному показателю - срокам выполнения экспресс-анализа и получения результата.

Оснащениеэкспресс-лаборатории - этосистемныйподход, который позволяет оптимизировать весь аналитический процесс и должно исходить из потребности и объемавыполняемыхуслуг, наличия и характера профильных лечебных подразделений, с учетом особенностей деятельности лечебного учреждения и принципов оснащения экспресс- лаборатории:портативность, простотав использовании, микрорежимы биопробы, автоматизация процессов на всех этапах анализа.

Общепринятым считается включать в номенклатуру лабораторных исследований экспресс-лаборатории анализ КЩС и газов крови, который признан «золотымстандартом», рН, рО2, рСО2 в артериальной крови необходимо при проведении оперативных вмешательств под общей анестезией с ИВЛ; проведении продленной ИВЛ в послеоперационном периоде; пациентам отделений реанимации и интенсивнойтерапии в лечебном учреждении. В большинстве развитых стран необходимость измерения этих параметров закреплены законодательно, как непреложный стандартный минимум. В частности, рСО2 необходимо для констатации диагноза «смерть мозга»[9 ]. Критические величины результатов лабораторных исследований, требующие немедленных действий по оказанию медицинской помощи, обязан знать не только клиницист, но и медицинские сестры и каждый врач клинической лабораторной диагностики. При получении таких результатов он должен немедленно связаться с клиницистом и проинформировать его об этом. Данные ВОЗ свидетельствуют о том, что врачебные действия, основанные на критических величинах результатов лабораторных исследований, в 65% случаев приводят к коренному изменению проводимой терапии, что позволяет спасти жизни пациентов.

Выводы: Таким образом,из вышесказанного существует ряд проблемв разделе лабораторной экспресс-диагностики, при решении которых требуется учитывать зарубежный опыт.

В дальнейшем будет обеспечено внедрение международных стандартов деятельности СП на основе укрепления практических навыков и внедрения стандартизованных алгоритмов неотложной и скорой медицинской помощи.

Исходя из этого, учитывая различия между системой здравоохранения нашей страны и стран ОЭСР, предлагается заложить основы дальнейшего развитияи совершенствования лабораторной экспресс-диагностики для обеспечения соответствия международным стандартам, применяя принципы доказательной медицины, для чего экономика республики имеет все необходимые ресурсы.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Кишкун А.А. Лабораторная диагностика неотложных состояний.- М.: 2001 - №2. - С. 11-13.
2. Кишкун А. А., Гузовский А. Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. М.: 2007. - №2. - 249 с.
3. Кишкун А.А. Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 704 с.
4. Государственная Программаразвития РК «СаламаттыКазахстан»на 2011-2015 гг..
5. Концепция «Развитие службы клинической лабораторной диагностики в Республике Казахстан на 2012-2015 гг..
6. МеньшиковВ.В.д.м.н., профессор, член-корреспондент РАЕН, Современная лабораторная диагностика в сфере отечественного здравоохранения // Информационно-аналитический журнал. - 2012. - №8. - С. 208-212.
7. Постановление №1566 от 21.12.2011 года «Об утверждении положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых исследований» п.6.
8. Приказ МЗ РК №372 от 9.06.2011 г. «Об утверждении правил организациианестезиологической и реаниматологическойпомощинаселениюРеспублики Казахстан». «Положение об экспресс-лаборатории отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии».
9. И.И.Дементьева. Лабораторная диагностика и клиническая оценка нарушений гомеостаза у больных в критическом состоянии. М.: Полиграф Центр, 2007. - 317 с.
10. Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2020 годы.