Система менеджмента качества в клинико-диагностических лабораториях

Целью работы явилось повышение эффективности и совершенствование деятельности клинико-диагностических лабораторий. В данной работе был проведен анализ социологического опроса специалистов клинико-диагностических лабораторий. Отмечено уровень знаний основных нормативных документов сотрудников лабораторий где проводился опрос.

Актуальность. Лабораторные услуги являются важными компонентами качества медико-санитарной помощи. Они могут эффективно использоваться на всех уровнях системы здравоохранения, в том числе первичной медико-санитарной и оценки уровня развития медицинской помощи. Качественные результаты лабораторных исследований необходимы для поддержки клинического диагноза, рационализации и контролирования лечения, в эпидемиологических целях, для наблюдения и контроля социально значимых заболеваний, и в целях обеспечения раннего предупреждения о вспышках болезней. Это улучшает точность информации о здоровье и способствует эффективному национальному планированию в области здравоохранения.

Стандарты качества являются неотъемлемой частью системы качества. Они разработаны, чтобы помочь лабораториям отвечать нормативным требованиям, в том числе местным медико-санитарным правилам, и контролировать функции лаборатории, обеспечивая тем самым безопасность лаборатории и согласованность работы. Цель создания стандартов качества лабораторных исследований заключается в обеспечении точности результатов тестирования, повысить доверие пациентов, клиницистов и общин в ценность лабораторных исследований[1].

Цель исследования: Повышение эффективности и совершенствование деятельности клинико-диагностических лабораторий.

Материалы и методы: В исследований были использованы данные социологического опроса специалистов клиникодиагностических лабораторий таких лечебнопрофилактических учреждений как Больница Скорой Неотложной Помощи, Городской Кардиологический Центр, Центральная Клиническая Больница №12, Городская Клиническая Больница №7, Детская Городская Клиническая Больница №2, Городской кожно-венерологический Диспансер, Медицинский Центр Управление Делами Президента Республики Казахстан города Алматы, Образовательно-клинический центр КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова и ТОО «Invivo» медицинская лаборатория. В опросе участвовали 110 респондентов.

Результаты исследования: На вопрос «Какими нормативными документами из нижеперечисленных руководствуется ваша лаборатория?» на основные нормативные документы которые регламентируют работу клинико-диагностических лабораторий указали - 11,0% (12 респондентов), 20,0% (22 респондентов) ответили - не знаю, 30,0¿ (33 респондентов) ответили – не корректно, 39,1% - (43 респондентов) не знают основные нормативные документы регламентирующие работу клиникодиагностических лабораторий.

Т аблица 1 - Международные стандарты, применимые к лабораториям

ИСО/МЭК 17025

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ИСО 15189

Медицинские лаборатории - особые требования к качеству и компетентности

ИСО/МЭК 17043

Оценка соответствия - Общие требования к проверке квалификации

ИСО 13528

Статистические методы для использования в профессиональных тестированиях через межлабораторное сравнение

Организация экономического сотрудничества и развития, Надлежащая лабораторная практика

Принципы ОЭСР надлежащей лабораторной практики

ИСО, Руководство 34

Общие требования к компетентности производителей

референсных материалов

ИСО 8402

Управление качеством и обеспечение качества - терминология

ИСО 19011

Руководство по качеству и / или аудит системы экологического управления

ИСО 9001

Системы менеджмента качества - требования

Выводы: По результатам нашего исследования 39 ¿ всех опрошенных не знают основные нормативные документы регламентирующие работу клинико-диагностических лабораторий. Это показывает слабую нормативную базу специалистов клинико-диагностических лабораторий и не зная основной стандарт СТ ИСО РК 15189-2008 «Медицинские лаборатории - особые требования к качеству и компетентности» сотрудники лабораторий не могут проводить исследования согласно стандартам качества от пре-аналитического этапа до пост-аналитического. Стандарты качества разработаны, чтобы помочь лабораториям отвечать нормативным требованиям, обеспечивая безопасность лаборатории.

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Любина А.Я. Л.П. Ильичева Клинические –лабораторные исследования. – М.: Медицина, 1984. – 532 с.
  2. Е.А. Кост Справочник по Клиническим -лабораторным исследованиям. – М.: Медицина, 1975. – 361 с.
  3. В.С. Камышников Карманный справочник врача по лабораторной диагностике. – М.: Медиа-пресс, 2007. – 422 с.
  4. Меньшиков В.В. Лабораторные методы исследования в клинике. – М.: Медицина, 1987. – 467 с.
Год: 2015
Город: Алматы
Категория: Медицина
loading...