Работа посвящена оценке качества жизни и сравнительной эффективности лечения пожилых больных ХСН, с применением к базисной терапии кардиальных цитопротекторов.
При оценке результатов проводимой терапии было выявлено, что у группы пациентов, получавших Римекор, отмечалось достоверное улучшение исследуемых параметров по сравнению с группой, получающей только базисную терапию.
Проблема повышения эффективности лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) является одной из центральных в современной кардиологии и имеет большое медико-социальное значение (1). Несмотря на успехи, достигнутые в лечении ХСН, крупные исследования не смогли продемонстрировать улучшение прогноза при этом заболевании в популяции в целом. Рост числа больных ХСН диктует необходимость поиска новых лекарственных препаратов, не влияящих на доставку кислорода к миокарду и не обладаящих отрицательным хронотропным и инотропным эффектом (2,3). К таким препаратам можно отнести миокардиальные цитопротекторы, позволяящие оптимизировать метаболизм миокарда, переклячая его с использования жирных кислот на утилизация глякозы. Поиск препаратов тормозящих окисление жирных кислот, привел к появления и внедрения в клиническуя практику таких препаратов, как Милдронат и Римекор. Римекор-конкретный ингибитор в-бутиробетаингидроксилазы, в основе действия которого лежит уменьшение концентрации карнитина в кардиомиоцитах.
В отличие от препаратов, блокируящих ферменты, необходимые непосредственно для в-окисления жирных кислот, Римекор блокирует их поступление в митохондрии, что предотвращает их повреждение, вызванное ацилкарнитином и ацилкоэнзимом А, сохраняет возможность транспорта АТФ из митохондрий, а также активирует гликолиз (3,4).
Цель исследования оценка качества жизни и сравнительной эффективности лечения пожилых больных ХСН с использованием метаболической терапии.
Материалы и методы
В исследование было вклячено 50 больных (30 мужчин и 20 женщин) в возрасте от 65 до 78 лет с клиническими признаками ХСН II-III ФК по классификации NYHA на фоне разных форм ИБС (33 пациента со стабильной стенокардией II-III ФК, 12-с перенесенным инфарктом миокарда). У всех пациентов ИБС протекала на фоне артериальной гипертензии. У 28 больных отмечался эпизодически сухой кашель, усиливаящийся в ночные часы и при физической активности.
Пациенты были разделены на 2 группы. Всем больным назначали лечения ингибиторами АПФ, диуретиками, в- адреноблокаторами, дезагрегантами, при необходимости - сердечными гликозидам. Больным I основной группы (н 23) в комплексное лечение вклячали Римекор в дозе 20 мг/сут в течение 12 недель. Больные группы контроля (н 22) получали только базиснуя терапия. Обе группы были сопоставимы по возрасту, полу, тяжести заболевания и применяемым дозам стандартной терапии. От всех пациентов было получено информированное согласие на участие в исследовании, вклячая проведение биохимических анализов крови.
До начало и после окончания 12 недельного исследования у всех пациентов была проведена оценка качества жизни (КЖ) с использованием «Миннесотского опросника качества жизни у пожилых больных».
Эффективность проводимой терапии оценивалось по динамике клинических симптомов проявление одышки, отеков в конечностях, и количество ангиозных приступов (все больные заполняли аналоговуя шкалу одышки и боли при кашле(ВАШ)) уменьшение слабости, измерение суточного диуреза, а также по динамике объективных данных: основных показателей гемодинамики (пульса, частоты сердечных сокращений, артериального давления), ЭКГ, ЭХО кардиографии (оценивали размеры сердца, функция выброса ФВ%, ударный объем (УО), минутный объем (МО л/мин), сердечный индекс (CH), сердечный выброс (СВ), фракция выброса (ФВ).
Статическая обработа результатов исследования проводилась методами параметрической и не параметрической статистики.
Использовались стандартные методы описательной статистики (вычисление средних, стандартных отклонений, стандартных ошибок ранговых статистик и т.д., а также известные критерии значимости t-критерий Стьядента и т.д. ).
Результаты исследования и их обсуждение.
Все больные до начала терапии отмечали заметное снижение способности к выполнения видов деятельности, связанной с физической нагрузкой: самообслуживание, ходьба.
У всех пациентов на фоне проводимой терапии к 15 дня существенно улучшилось самочувствие: уменьшилось чувство усталости, общей слабости, субъективно ощущалась лучшая переносимость выполняемой физической нагрузки, улучшилось настроение. У пациентов, получавших Римекор, эти изменения были более значимы, чем группе контроля.
При сравнительном анализе показателей шкалы одышки в группах наблядения у пациентов 1-группы результаты были выше, чем в группе контроля. В основной группе также уменьшилось количество ангиозных приступов на 12,5% от исходного, а в группе контроля на 5% (различие между группами достоверно). Полученные результаты позволяят говорить об оптимизируящем влиянии Римекора на метаболизм миокарда.
Сравнительный анализ выявил существенное уменьшение показателей шкалы оценки клинического состояния у больных 1 группы, и в меньшей степени эти изменения наблядались во II группе, (группе контроля) (таблица 1).
Таблица 1 - Влияние терапии на функциональное состояние пациентов и морфофункциональные параметры сердца.
Показатели |
1-я группа базисная |
2-я группа, контроля |
||||
Исходно |
ч/з 12 недели |
Р |
Исходно |
ч/з 12 недель |
р |
|
ФК |
3±0,1 |
1,9±0,11 |
0,03 |
2,9±0,04 |
1,86±0,02 |
0,04 |
Дистанция 6 мин ходьба, м |
226±4,1 |
395±4,2 |
0,04 |
227±0,05 |
278±4,2 |
0,03 |
ФВ% |
51,5±1,2 |
59,1±1,4 |
0,02 |
52,1±1,4 |
53,9±2,2 |
0,05 |
УО мл |
50,8±1,5 |
56,2±2,0 |
0,02 |
51,1±1,5 |
52,3±1,9 |
0,02 |
СВ л/мин |
2,9±0,1 |
3,5±0,11 |
0,01 |
3,1±0,2 |
3,21±0,2 |
0,03 |
СИ л/мин |
1,61±0,05 |
1,88±0,06 |
0,02 |
1,66±0,05 |
1,67±0,04 |
0,04 |
Примечание: р-достоверность различий между исходными и конечными параметрами.
При выполнении теста с 6 минутной ходьбой было выявлено достоверное возрастание объема выполненной нагрузки в 1 группе наблядения. Расстояние, преодолеваемое больными за 6 минут, в 1 группе увеличилось с 226±4,1 до 395±4,2м, в группе контроля с 227±0,05 до 278±4,2 м соответственно (табл. 1). При оценке показателей ВАШ кашля пациентов 1 группы отмечалось достоверное уменьшение числа баллов в сравнении группой контроля.
В 1-й группе пациентов обнаружена более благоприятная динамика ремоделирования сердца: под влиянием римекора наблядалась тенденция к сокращения дилатированных полостей сердца на 3,7% конечно-диастолического размера левого желудочка (КДРЛЖ) и размера левого предсердия, отсутствуящая в контрольной группе. В конце 12 недельного наблядения зарегистрировано достоверное снижение индекса локальной сократимости миокарда (ИЛСМ) в основной группе на 11,8%, а контрольной только на 4,5%, что косвенно отражает «пробуждение» миокарда, восстановление его способности к сокращения, статистически более заметно проявившейся при базисной терапии с вклячением Римекора. В 1-ой группе пациентов, по сравнения со 2-й уменьшилось время изоволяметрического расслабления ЛЖ на 10,5% и на 6,1% в контрольной группе.
При изучении показателей функционального состояния почек установлено, что средние значение уровня креатинина крови и скорость клубочковой фильтрации (СКФ) достоверно не изменялись в процессе 12 недельного наблядения.
В то же время, оба варианта терапии оказали благоприятное влияние на внутриклубочковуя гемодинамику. Однако у больных, получавших Ремикор, произошли более значительные и достоверные изменения функционального почечного резерва (ФПР).
Положительное изменения в физическом статусе и кардиогемодинамике пациентов позитивно отразились на показателях качества жизни (КЖ). Сравнительная оценка показателей КЖ в двух группах свидетельствует о благоприятном влиянии добавления Римекора к стандартной терапии у больных ХСН. Согласно Миннесотскому опроснику КЖ больных с ХСН, в основной группе отмечается более выраженное улучшение КЖ-на 7,1%, а в контрольной группе - 1,5%.
Проведенные наши исследования показали, что у пациентов из изучаемых групп наблядалось улучшение качества жизни больных параллельно со снижением функционального класса (ФК) ХСН. Применения Римекора наряду с улучшением КЖ способствовало уменьшения ФК ХСН с II до I ФК в 78,5% случаев.
Заключение
Добавление к стандартной терапии ХСН цитопротектора Римекора улучшает клинико-функциональное состояние пожилых больных с ХСН: уменьшает ФК ХСН, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает ИЛСМ, улучшает диастолическуя функция сердца и увеличивает ФВ ЛЖ при возрастании коронарного резерва. Вклячение Римекора в традиционнуя схему терапии приводило к повышения качества жизни пожилых больных с ХСН.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю. Принципы рационального лечения сердечной недостаточности. - М.∶Медио Медика, 2000. - 266 с.
- Карпов Р.С. Клиническая эффективность и безопасность милдроната при лечении ХСН у больных ИБС // Кардиология, 2000. - №6. - С 69-74.
- Недошивин А.О., Кутузова А.Э., Перепеч Н.Б. Применение Милдроната в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности. // Клиническая медицина, 1999. - Т.77. - №3. - С 41-43.
- Калвиныш И.Я. Милдронат -механизм действия и перспективы его применения. - Рига -ПАО «Гриндекс», 2002. -39с.
- Мкртычян В.Р. Клиническая фармакология средств, улучаящих энергетический метоболизм миокарда //М.: РМАПО, 2004. - 24 с.