Эффективная деятельность регулирующих, контролирующих органов, как и успешный фармацевтический бизнес, напрямую зависит от наличия достоверной актуальной информации о рынке лекарственных средств (ЛС). Современные технологии сбора, хранения, оперативной обработки и передачи большого объема информации облегчают труд фармацевта, многократно повышают производительность, высвобождая время квалифицированных кадров. Использование интернета, Weв-коммуникаций, электронной почты снижает значение географического фактора, сокращают затраты времени и денег на телефонные переговоры и пересылку документов.
Принятая в 1998 г. Государственная программа «Здоровье народа» объявила создание информационного банка данных о ЛС одним из путей обеспечения населения безопасными и высокоэффективными препаратами. Внедрение современных информационных технологий позволило в кратчайший срок обеспечивать участников фармобращения оперативной информацией о регистрации ЛС, что способствует снижению их незаконного ввоза. В настоящее время создана и успешно функционирует многопрофильная компьютерная программа «Государственный реестр ЛС» - полная база данных о государственной регистрации/перерегистрации более 10 тыс. ЛС, которая функционирует начиная с 1993 г. Она мобильна, объемна, современна, легко адаптируется к требованиям текущего момента, позволяет в считанные минуты получать информацию о госрегистрации ЛС по торговым, генерическим наименованиям, странам - производителям, фирмам, датам регистрации, номерам регистрационных удостоверений. На базе программы «Государственный реестр ЛС» подготовлены списки жизненно важных лекарственных средств и препаратов, отпускаемых без рецепта врача; нормативно-правовые акты; разработана и внедрена компьютерная программа, с помощью которой автоматизировано оформление разрешения на ввоз и вывоз ЛС.
Разработана компьютерная программа «Анализ сертифицированной фармацевтической продукции» (по странам, производителям, фармакотерапевтическим группам, лекарственным формам, органу по сертификации, номеру и дате выдачи), которая позволит определить реальное присутствие на рынке зарегистрированных ЛС. С декабря 2001 г. Функционирует сайт РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК www.dari.kz с оперативными данными о регистрации лекарственных средств; информацией о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, регистрации, сертификации ЛС, согласования их ввоза-вывоза и рекламы. Изготовлен и распространяется первоисточник официальной информации о зарегистрированных ЛС - Госреестр ЛС на электронном носителе. Специальные ключи защиты обеспечивают достоверность данной программы.
Ее обновление проводится ежемесячно через сайт www.dari.kz. На поиск одного наименования ЛС в книжном варианте Государственного реестра уходит 5-7 минут, в электронном 10-15 секунд. Для автоматизации процедуры государственной регистрации, формирования электронного архива, регистрационных досье разрабатывается многопрофильная комплексная компьютерная программа «Государственная регистрация лекарственных средств РК». Программа объединит усилия структур, участвующих в процессе государственной регистрации ЛС и охватит все ее этапы - от подачи заявки до выдачи регистрационного удостоверения.
В перспективе планируется создание баз данных по лицензированию фармацевтической деятельности. Начато формирование базы данных о сертифицированной фармацевтической продукции (оперативная информация о выданных сертификатах, забракованных и фальсифицированных ЛС). Фальсификаты и некачественные препараты выявляются на этапах сертификации и реализации. За этим должны следовать процедуры их изъятия из продажи и уничтожения (реэкспорт). На деле между поступлением в органы фармацевтического контроля (фармконтроля) сигнала от представительств фармацевтических фирм, выявлением фальсификатов в определенном количестве аптек и принятием решения проходит до 2-х месяцев. В это время остальные аптеки и дистрибьюторы, не зная того, реализуют фальсифицированный продукт, поскольку общепринятой системы оперативного оповещения субъектов фармацевтического рынка о фальсификатах и некачественных ЛС в республике не существует.
Единая республиканская система оповещения о фальсификатах и некачественных ЛС должна носить официальный характер и использоваться всеми субъектами фармацевтического рынка. В систему должны входить: электронный идентификатор ЛС, который позволит лабораториям по сертификации и органам фармацевтического контроля быстро и просто отличить оригинальный препарат от фальсификата; информация обо всех выявленных поддельных и некачественных ЛС; предписание Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности об их изъятии из реализации; списки аннулированных (отозванных) сертификатов. Источниками информации для системы оповещения будут органы фармацевтического контроля, аккредитованные лаборатории, представительства фармацевтических фирм, аптеки и клиники.
Введение такой информационной системы в PK позволит сократить время, необходимое для информирования и оперативного принятия решений. Конечно нелегко будет наладить оповещение большего количества аптек (особенно в регионах), не имеющих компьютерной техники и доступа в Интернет. В этом главная роль будет принадлежать органам фармконтроля на местах, а также профессиональным общественным объединениям, в частности, Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности PK. В такой информации заинтересованы органы фармацевтического контроля, здравоохранения, сертификации, дистрибьюторы, аптеки, больницы, профессиональные ассоциации. Конечно, определенная часть информации не должна быть общедоступной. Например, электронный идентификатор следует распространять только среди лабораторий по сертификации и органов фармконтроля. Для него необходимо ввести пароли доступа.
Имеется программа для подсчета потребления лекарственных препаратов в стационаре. Для фармацевтов может представлять интерес также республиканский регистр больных сахарным диабетом в разрезе областей и районов. Это персонифицированная база данных с указанием суточной потребности больных в инсулине и таблетированных препаратах. Она позволяет заказывать необходимые препараты на определенный период времени. Сопоставление заявок с мест и данных регистра показало, что эта программа - удобный инструмент, позволяющий правильно распространять и рационально использовать ЛС, закупленные как централизованно, так и на местах. С этим согласились специалисты - эндокринологии и заинтересованные фармацевтические фирмы. Своевременная и достоверная информация является залогом обеспечения граждан качественными, безопасными и эффективными ЛС.
ЛИТЕРАТУРА
- Б. Л. Парновский.Основы фармацевтической информации. - Кишинев, 1986г.
- И.В.Косова.Организация и экономика фармации. - Москва, 2002.
- Г.Д. Крылова, М.И. Соколова.Маркетинг. Теория и практика. - Москва, 2004.
- В.Р. Веснин Учебник «Менеджмент», - Москва, 2003.
- Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» № 193 - IV 3 РК от 18.09.2009г.
- Сайт www. dari.kz.
- А. Беркман. Система управления качеством информации в сфере лекарственного обращения в РК// Казахстанский фармацевтический вестник, №2, январь, 2008.
- А.А. Шимухаметов, Т.А. Ладыгин. Проблемы качества официальной информации о лекарственных средствах//Фармация, 2007.
- С. Ширина «Казахстанский фармацевтический вестник» № 15 (331), август, 2009. «POS - материалы, как инструмент стимулирования продаж в аптеках».
- Н.А.Гунько «Нормативно-правовая база фармацевтической деятельности и пути ее развития в РК» // «Фармация Казахстана» №6, июнь, 2007.