Другие статьи

Цель нашей работы - изучение аминокислотного и минерального состава травы чертополоха поникшего
2010
Анализ

Слово «этика» произошло от греческого «ethos», что в переводе означает обычай, нрав. Нравы и обычаи наших предков и составляли их нравственность, общепринятые нормы поведения.
2010
Деонтология Наука Нравственность Общение Психология Этика

Артериальная гипертензия (АГ) является важнейшей медико-социальной проблемой. У 30% взрослого населения развитых стран мира определяется повышенный уровень артериального давления (АД) и у 12-15 % - наблюдается стойкая артериальная гипертензия
2010
Гипертензия Оценка Терапия

Целью нашего исследования явилось определение эффективности применения препарата «Гинолакт» для лечения ВД у беременных.
2010
Время Лечение

Целью нашего исследования явилось изучение эффективности и безопасности препарата лазолван 30мг у амбулаторных больных с ХОБЛ.
2010
ХОБЛ

Деформирующий остеоартроз (ДОА) в настоящее время является наиболее распространенным дегенеративно-дистрофическим заболеванием суставов, которым страдают не менее 20% населения земного шара.
2010
Время Лечение Остеоартроз

Целью работы явилась оценка анальгетической эффективности препарата Кетанов (кеторолак трометамин), у хирургических больных в послеоперационном периоде и возможности уменьшения использования наркотических анальгетиков.
2010

Для более объективного подтверждения мембранно-стабилизирующего влияния карбамезапина и ламиктала нами оценивались перекисная и механическая стойкости эритроцитов у больных эпилепсией
2010

Нами было проведено клинико-нейропсихологическое обследование 250 больных с ХИСФ (работающих в фосфорном производстве Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции)
2010
Анализ Время

C использованием разработанных алгоритмов и моделей был произведен анализ ситуации в системе здравоохранения биогеохимической провинции. Рассчитаны интегрированные показатели здоровья
2010
Алматы Анализ Здравоохранение Тараз

Специфические особенности Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции связаны с производством фосфорных минеральных удобрений.
2010
Анализ Тараз

Дәрілік заттарды шығаратын фармацевтикалық кәсіпорындарда gmp бойынша инспекцияға дайындық жоспарын әзірлеу

Аннотация. Дәрілік заттарды өндірудегі сапа жүйелерінің қоғамдық маңыздылығы мен мемлекеттік бақылауы тұрғысынан өзін-өзі инспекциялау көп деңгейлі инспекциялау жүйесінің маңызды бөлімі болып табылады. Оның негізгі мақсаты дәрілік заттардың айналысы саласына қатысы бар барлық адамдар үшін басты өлшем болып табылатын технологиялық процестің (дайындаудың) және сапаны бақылаудың барлық аспектілері бойынша өндірушінің GMP талаптарына сәйкестігін бағалау болып табылады. Сонымен қатар, өзін-өзі инспекциялау ОСТ 42-510-98 белгілеген GMP элементі ретінде мүлтіксіз орындалуға міндетті.[1] Өзін-өзі инспекциялау кәсіпорынның осы стандарттың талаптарын орындауын тексеру және қажетті түзету әрекеттерін ұсыну мақсатында жүргізіледі.[2]

Дәрілік заттардың сапасын бақылау мемлекеттің маңызды функциясы болып табылады, ол халықаралық ынтымақтастықты ескере отырып, барлық өндірушілер үшін бірыңғай нормалар мен ережелерді белгілейді. Фармацевтикалық нарық өнімнің кең халықаралық алмасуына негізделген. Бұдан өндірушілерге қойылатын сапа жүйелеріне қойылатын талаптардың біртұтастығы қажеттілігі туындайды.[3]

Кілт сөздер: сапа жүйесін бақылау, дәрілік заттар, өзін-өзі инспекциялау, GMP стандарты.

Зерттеу жұмысының мақсаты -технологиялық процестің және сапаны бақылаудың барлық аспектілері бойынша өндірушінің GMP талаптарына сәйкестігін бағалау. Бұл кәсіпорын басшылығына өндіріс процесін жаңа тұрғыдан көруге, жасырын кемшіліктер мен айқын кемшіліктерді анықтауға мүмкіндік береді, бірақ күнделікті жұмыс жағдайында олар таза психологиялық себептерге байланысты жиі назардан тыс қалады.

Зерттеу жұмысының міндеттері: Жалпы инспекцияға әдеби шолу; фармацевтикалық кәсіпорындарды инспекциялауға дайындық жоспарын ұйымдастыру;

Зерттеудің ақпараттық базасын отандық және шетелдік авторлардың ғылыми, әдістемелік, оқу-әдістемелік басылымдары, ақпараттық, талдамалық, статистикалық, анықтамалық көздер құрайды. Зерттеу әдістері ретінде әдеби шолу, әлеуметтік зерттеулер қолданылды: сауалнама және сұхбат, графикалық және логикалық талдау әдістері.

Зерттеу жұмысының практикалық маңыздылығы: дәрілік заттарды шығаратын фармацевтикалық кәсіпорында GMP инспекциясына дайындық жоспарын әзірлеу бойынша ұсыныстар енгізу.

Қорытындылай келе, ұсынамыз: дәрі-дәрмек шығаратын фармацевтикалық кәсіпорында GMP инспекциясына дайындық жоспарын әзірлеу бойынша кешенді әдістемелік тәсіл жүргізіледі.

Зерттеу нәтижелері ұсынымдар түрінде ұсынылады. Алынған нәтижелерді ғылыми журналдарда, халықаралық ғылыми-практикалық конференция материалдарында және әдістемелік ұсынымдарда жариялау жоспарлануда.

 

Әдебиеттер

  1. Фарматека для практикующих врачей/ Сычев Дмитрий Алексеевич/ https://pharmateca.ru/ru/page/about.html (28.11.2021)
  2. Приказ об утверждении надлежащих фармацевтических практик КР ДСМ № 15/ https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022167#z2313(28.11.2021)
  3. Фарматека для практикующих врачей/ Сычев Дмитрий Алексеевич/ https://pharmateca.ru/ru/page/about.html (28.11.2021)
  • Журнал: Оңтүстік қазақстан медицина академиясының хабаршысы
  • Жыл: 2021
  • Қала: Шымкент
  • Категория: Медицина

Разделы знаний

Биология

Биология бөлімінде сіздер Қазақстанның ғылыми журналдарында жарияланған  ғылыми және тәжірибелі биология бойынша көптеген мақалалар мен баяндамаларды таба аласыздар.  Авторлар өздерінің жұмыстарында қазіргі билогияның негіздері, тарихы,  зерттеу бағыттары мен ғылыми зерттеулердің нәтжелері және биология ғылымының басқа да бөлімдері жайлы толық анықтама береді.

География

Математика

Медицина

Совокупность наук о болезнях, их лечении и предупреждении.

Педагогика

Бұл бөлімде сіздер педагогика пәні бойынша көптеген тақырыптарға арналған мақалалар мен баяндамаларды таба аласыз. Бұл мақалалар сіздерге түрлі педагогика жайлы ғылыми жұмыстарды жазуға бағыт-бағдар бере отырып, жаңа ғылыми ашылымдар мен тәжірибелік зерттеулердің нәтижелерін танып-білуге көмектеседі.

Психология

Психология бөлімінде психология пәні, міндеттері мен мақсаттары, психикалық құбылыстардың пайда болу заңдылықтары, психология бөлімінің тармақтары, психология ғылымының пайда болу тарихы, қалыптасуы және психологияның басқа да тақырыбындағы қызықты мақалаларды таба аласыздар. 

Социология

 Бұл бөлімде социология немесе әлеуметтану ғылымы жайлы, қоғамның қалыптасуы, жұмыс істеуі және даму заңдылықтары туралы мақалалар қарастырылған. 

Тарих

Бұл бөлімде сіздер тарих ғылымының түрлі тақырыбына жазылған көптеген ғылыми мақалаларды таба аласыздар. Бұл мақалалар сіздерге рефераттар мен баяндамаларды жазуға көмектеседі.

Техникалық ғылымдар

Мұнда келесідей ғылыми мақалалар жарияланады: физика-математикалық , химиялық, гелогия-минерология, техникалық және гуманитарлық ғылымдардың өзекті  мәселелері, ғылыми конференциялардың, семинарлардың материалдары, ғылыми-техникалық комиссияның қағидалары, техникалық білімнің мәселелері.

Филология

 Бұл бөлімде филология пәні жайлы, филологияның түрлі тақырыбына жазылған мақалалардың жиынтығы қарастырылған. 

Философия

Қазақстанның ғылыми журналдарында жарияланған  философия пәні бойынша ғылыми мақалалар. Бұл бөлімде қоғам тану жайлы көзқарастар, сонымен қатар қазақ халқының ұлы тұлғаларының философиялық көзқарастары келтірілген.

Халықаралық қатынастар

Халықаралық  қатынастар  бөлімінде сіздер Қазақстанның ғылыми журналдары мен жиынтықтарында жарияланған, мақалалар мен баяндамаларды табасыздар.  Авторлар өздерінің жұмыстарында халықаралық қатынастарды дамытудың жолдары мен оларды дамытудағы негізгі алғышарттарды қарастырады. Халықаралық экономикалық қатынастардың мемлекетті дамытудағы ролі мен маңызын ашып көрсетеді.  Мұнда сіздер халықаралық қатынастар, сыртқы экономикалық саясат тақырыбы бойынша көптеген материалдарды таба аласыздар.  

Экология

Экология

Экономика

Экономика бөлімінде сіздер Қазақстанның ғылыми журналдары мен жиынтықтарында жарияланған, мақалалар мен баяндамаларды табасыздар.  Авторлар өздерінің жұмыстарында материалдық игіліктерді өндіру, айырбастау, бөлу және тұтыну үрдісі кезінде адамдар арасында пайда болатын өндірістік қатынастарды дамытудың жолдарын қарастырады.  Мұнда сіздер экономика, экономикалық теория тақырыбы бойынша көптеген материалдарды таба аласыздар.  

Құқық

Құқық бөлімінде сіздер Қазақстанның ғылыми журналдары мен жиынтықтарында жарияланған, мақалалар мен баяндамаларды табасыздар.  Авторлар өздерінің жұмыстарында құқық туралы жалпы түсінікті ашады, құқықтық қоғамның қалыптасып дамуы жайлы және оның маңызын қарастырады. Мұнда сіздер құқық пәні тақырыбында жазылған көптеген материалдарды таба аласыздар.